- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05643755
Præoperativ billedbaseret uddannelseseffekt på postoperativ tilfredshed hos patienter, der gennemgår førstegangs dermatologisk kirurgi
Undersøgelse af effekten af præoperativ billedbaseret uddannelse på postoperativ tilfredshed hos patienter, der gennemgår førstegangs dermatologisk kirurgi
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At gennemgå en operation er en stressende proces for mange patienter. I sagens natur medfører dermatologisk kirurgi yderligere stressfaktorer, da den udføres på huden, et meget kosmetisk følsomt område. I vores praksis for dermatologisk kirurgi har vi fundet ud af, at patienter ofte bliver overrasket over længden af deres operationssår umiddelbart efter operationen; mange har udtrykt forvirring om længden af såret i forhold til den meget mindre målrettede læsion.
Vores forskningsstudie vil bruge billedbaseret uddannelse forud for patienters første dermatologiske operation for at afgøre, om denne intervention hjælper patienter med at føle sig mere tilfredse med deres sårudseende umiddelbart efter operationen. Vores primære hypotese er, at patienter, der skal gennemgå dermatologisk kirurgi for første gang, vil få gavn af billedbaseret undervisning om den kirurgiske sårlukningsproces. Vi antager, at en større andel af sådanne patienter ville føle sig mere tilfredse og mindre bekymrede med de kosmetiske resultater umiddelbart efter deres operation i forhold til patienter, der ikke modtog billedbaseret undervisning.
Hvis denne hypotese viser sig at være sand, vil vi konkludere, at der er behov for bedre patientuddannelse forud for deres dermatologiske operationsprocedure. Vi håber, at denne undersøgelse vil skabe en ramme for deling af pædagogiske ressourcer med patienter, så de kan sætte forventninger til kirurgiske resultater. Disse resultater kan også være relevante for andre kirurgiske procedurer, hvor patienttilfredsheden ville blive forbedret ved implementering af præoperativ undervisning.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier: Voksne patienter (i alderen 18-100), som skal gennemgå dermatologisk operation hos Johns Hopkins. Vi vil kun inkludere patienter, der gennemgår deres første dermatologiske operation. Kun patienter, hvis snit er lukket med primær lukning, vil være berettiget.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der allerede har gennemgået en dermatologisk operation.
- Patienter, hvis snit ikke er lukket med primær lukning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppe: undervisningsmateriale leveret på operationsdagen indeholdende piktografisk og skriftligt undervisningsmateriale om sårets udseende efter primær lukning efter Mohs Micrographic Surgery (MMS) eller Wide Local Excision (WLE)
|
Interventionsgruppe: Uddelingsark med piktografisk og skriftligt undervisningsmateriale om sårets udseende efter primær lukning efter Mohs Micrographic Surgery (MMS) eller Wide Local Excision (WLE)
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe: standard klinisk behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed med sårets udseende umiddelbart efter operationen i kontrol- vs. interventionsgrupper som vurderet ved spørgeskemaet Modified Skin Cancer Index
Tidsramme: På tidspunktet for operationen
|
Om sårets udseende er som forventet, værre end forventet eller bedre end forventet umiddelbart efter operationen i kontrol- vs. interventionsgrupper.
Vi vil administrere spørgeskemaet Modified Skin Cancer Index for at bestemme patienttilfredshed med deres sårudseende og sammenligne tilfredshed mellem kontrol- og interventionsgrupper.
|
På tidspunktet for operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientfaktorer forbundet med tilfredshed med sårets udseende vurderet ved Spørgeskema med Modified Skin Cancer Index
Tidsramme: Op til 4 uger efter operationen
|
Vi vil indsamle oplysninger fra patientskemaet (inklusive demografiske faktorer, medicinske komorbiditeter, sårkarakteristika) for at korrelere disse faktorer med patienttilfredshed med deres sårudseende
|
Op til 4 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elise Ng, MD, Johns Hopkins University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sobanko JF, Sarwer DB, Zvargulis Z, Miller CJ. Importance of physical appearance in patients with skin cancer. Dermatol Surg. 2015 Feb;41(2):183-8. doi: 10.1097/DSS.0000000000000253.
- Dixon AJ, Dixon MP, Dixon JB. Prospective study of long-term patient perceptions of their skin cancer surgery. J Am Acad Dermatol. 2007 Sep;57(3):445-53. doi: 10.1016/j.jaad.2007.02.006.
- Cassileth BR, Lusk EJ, Tenaglia AN. Patients' perceptions of the cosmetic impact of melanoma resection. Plast Reconstr Surg. 1983 Jan;71(1):73-5. doi: 10.1097/00006534-198301000-00016.
- Long J, Rajabi-Estarabadi A, Levin A, Nami N, Nouri K. Perioperative Anxiety Associated With Mohs Micrographic Surgery: A Survey-Based Study. Dermatol Surg. 2022 Jul 1;48(7):711-715. doi: 10.1097/DSS.0000000000003455. Epub 2022 Apr 18.
- Pereira L, Figueiredo-Braga M, Carvalho IP. Preoperative anxiety in ambulatory surgery: The impact of an empathic patient-centered approach on psychological and clinical outcomes. Patient Educ Couns. 2016 May;99(5):733-8. doi: 10.1016/j.pec.2015.11.016. Epub 2015 Nov 26.
- Sobanko JF, Da Silva D, Chiesa Fuxench ZC, Modi B, Shin TM, Etzkorn JR, Samimi SS, Wanat KA, Miller CJ. Preoperative telephone consultation does not decrease patient anxiety before Mohs micrographic surgery. J Am Acad Dermatol. 2017 Mar;76(3):519-526. doi: 10.1016/j.jaad.2016.09.027. Epub 2016 Dec 4.
- Arzeno J, Liu R, Goldbach H, Moon D, Soriano T, Beynet D, Greco J, Ms MS, Kim J. Effect of pre-operative informational video on Mohs surgery patient experience. Dermatol Online J. 2021 Jun 15;27(6). doi: 10.5070/D327654069. No abstract available.
- Patel P, Malik K, Khachemoune A. Patient education in Mohs surgery: a review and critical evaluation of techniques. Arch Dermatol Res. 2021 May;313(4):217-224. doi: 10.1007/s00403-020-02119-5. Epub 2020 Aug 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00357538
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudkræft
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater
Kliniske forsøg med Præoperativ billedbaseret uddannelse
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræftbevidsthed og BSE hos synshandicappede kvinderKalkun
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
Sakarya UniversityRekruttering