- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05643755
Preoperativ bildbaserad utbildningseffekt på postoperativ tillfredsställelse hos patienter som genomgår hudkirurgi för första gången
Undersöker effekten av preoperativ bildbaserad utbildning på postoperativ tillfredsställelse hos patienter som genomgår hudkirurgi för första gången
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att genomgå operation är en påfrestande process för många patienter. Till sin natur medför dermatologisk kirurgi ytterligare stressfaktorer eftersom den utförs på huden, ett mycket kosmetiskt känsligt område. I vår praxis för dermatologisk kirurgi har vi funnit att patienter ofta blir förvånade över längden på deras operationssår direkt efter operationen; många har uttryckt förvirring om längden på såret i förhållande till den mycket mindre riktade lesionen.
Vår forskningsstudie kommer att använda bildbaserad utbildning före patienternas första dermatologiska operation för att avgöra om denna intervention hjälper patienter att känna sig mer nöjda med sitt sårutseende direkt efter operationen. Vår primära hypotes är att patienter som genomgår dermatologisk kirurgi för första gången kommer att dra nytta av bildbaserad utbildning om den kirurgiska sårtillslutningsprocessen. Vi antar att en större andel av sådana patienter skulle känna sig mer nöjda och mindre bekymrade över de kosmetiska resultaten direkt efter operationen jämfört med patienter som inte fick bildbaserad utbildning.
Om denna hypotes visar sig vara sann, kommer vi att dra slutsatsen att det finns ett behov av bättre patientutbildning inför deras dermatologiska operation. Vi hoppas att denna studie kommer att skapa ett ramverk för att dela utbildningsresurser med patienter så att de kan sätta förväntningar på kirurgiska resultat. Dessa fynd kan också vara relevanta för andra kirurgiska ingrepp där patienttillfredsställelsen skulle förbättras genom implementering av preoperativ utbildning.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier: Vuxna patienter (18-100 år) som kommer att genomgå dermatologisk operation på Johns Hopkins. Vi kommer endast att inkludera patienter som genomgår sin första dermatologiska operation. Endast patienter vars snitt stängs med primär stängning kommer att vara berättigade.
Exklusions kriterier:
- Patienter som redan har genomgått dermatologisk operation.
- Patienter vars snitt inte stängs med primär stängning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Interventionsgrupp: utbildningsmaterial tillhandahålls på operationsdagen innehållande piktografiskt och skriftligt utbildningsmaterial om sårets utseende efter primär stängning efter Mohs Micrographic Surgery (MMS) eller Wide Local Excision (WLE)
|
Interventionsgrupp: utbildningshandout som innehåller bildgrafiskt och skriftligt utbildningsmaterial om sårets utseende efter primär stängning efter Mohs Micrographic Surgery (MMS) eller Wide Local Excision (WLE)
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgrupp: vanlig klinisk vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet med sårets utseende omedelbart efter operationen i kontrollgruppen kontra interventionsgrupperna, bedömd med frågeformuläret Modified Skin Cancer Index
Tidsram: Vid operationstillfället
|
Om såret ser ut som förväntat, sämre än förväntat eller bättre än förväntat direkt efter operationen i kontroll- kontra interventionsgrupper.
Vi kommer att administrera frågeformuläret Modified Skin Cancer Index för att fastställa patientnöjdhet med deras sårutseende och jämföra tillfredsställelse mellan kontroll- och interventionsgrupper.
|
Vid operationstillfället
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientfaktorer förknippade med tillfredsställelse med sårets utseende, utvärderade med enkäten Modified Skin Cancer Index
Tidsram: Upp till 4 veckor efter operationen
|
Vi kommer att samla in information från patientdiagrammet (inklusive demografiska faktorer, medicinska komorbiditeter, såregenskaper) för att korrelera dessa faktorer med patientnöjdhet med deras sårutseende
|
Upp till 4 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elise Ng, MD, Johns Hopkins University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sobanko JF, Sarwer DB, Zvargulis Z, Miller CJ. Importance of physical appearance in patients with skin cancer. Dermatol Surg. 2015 Feb;41(2):183-8. doi: 10.1097/DSS.0000000000000253.
- Dixon AJ, Dixon MP, Dixon JB. Prospective study of long-term patient perceptions of their skin cancer surgery. J Am Acad Dermatol. 2007 Sep;57(3):445-53. doi: 10.1016/j.jaad.2007.02.006.
- Cassileth BR, Lusk EJ, Tenaglia AN. Patients' perceptions of the cosmetic impact of melanoma resection. Plast Reconstr Surg. 1983 Jan;71(1):73-5. doi: 10.1097/00006534-198301000-00016.
- Long J, Rajabi-Estarabadi A, Levin A, Nami N, Nouri K. Perioperative Anxiety Associated With Mohs Micrographic Surgery: A Survey-Based Study. Dermatol Surg. 2022 Jul 1;48(7):711-715. doi: 10.1097/DSS.0000000000003455. Epub 2022 Apr 18.
- Pereira L, Figueiredo-Braga M, Carvalho IP. Preoperative anxiety in ambulatory surgery: The impact of an empathic patient-centered approach on psychological and clinical outcomes. Patient Educ Couns. 2016 May;99(5):733-8. doi: 10.1016/j.pec.2015.11.016. Epub 2015 Nov 26.
- Sobanko JF, Da Silva D, Chiesa Fuxench ZC, Modi B, Shin TM, Etzkorn JR, Samimi SS, Wanat KA, Miller CJ. Preoperative telephone consultation does not decrease patient anxiety before Mohs micrographic surgery. J Am Acad Dermatol. 2017 Mar;76(3):519-526. doi: 10.1016/j.jaad.2016.09.027. Epub 2016 Dec 4.
- Arzeno J, Liu R, Goldbach H, Moon D, Soriano T, Beynet D, Greco J, Ms MS, Kim J. Effect of pre-operative informational video on Mohs surgery patient experience. Dermatol Online J. 2021 Jun 15;27(6). doi: 10.5070/D327654069. No abstract available.
- Patel P, Malik K, Khachemoune A. Patient education in Mohs surgery: a review and critical evaluation of techniques. Arch Dermatol Res. 2021 May;313(4):217-224. doi: 10.1007/s00403-020-02119-5. Epub 2020 Aug 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00357538
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .