Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ bildbaserad utbildningseffekt på postoperativ tillfredsställelse hos patienter som genomgår hudkirurgi för första gången

4 april 2024 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Undersöker effekten av preoperativ bildbaserad utbildning på postoperativ tillfredsställelse hos patienter som genomgår hudkirurgi för första gången

Denna forskningsstudie syftar till att förstå om visuell och skriftlig utbildning om sårets utseende kan förbättra patienternas upplevelse och förståelse för hur deras sår kommer att se ut efter dermatologisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Att genomgå operation är en påfrestande process för många patienter. Till sin natur medför dermatologisk kirurgi ytterligare stressfaktorer eftersom den utförs på huden, ett mycket kosmetiskt känsligt område. I vår praxis för dermatologisk kirurgi har vi funnit att patienter ofta blir förvånade över längden på deras operationssår direkt efter operationen; många har uttryckt förvirring om längden på såret i förhållande till den mycket mindre riktade lesionen.

Vår forskningsstudie kommer att använda bildbaserad utbildning före patienternas första dermatologiska operation för att avgöra om denna intervention hjälper patienter att känna sig mer nöjda med sitt sårutseende direkt efter operationen. Vår primära hypotes är att patienter som genomgår dermatologisk kirurgi för första gången kommer att dra nytta av bildbaserad utbildning om den kirurgiska sårtillslutningsprocessen. Vi antar att en större andel av sådana patienter skulle känna sig mer nöjda och mindre bekymrade över de kosmetiska resultaten direkt efter operationen jämfört med patienter som inte fick bildbaserad utbildning.

Om denna hypotes visar sig vara sann, kommer vi att dra slutsatsen att det finns ett behov av bättre patientutbildning inför deras dermatologiska operation. Vi hoppas att denna studie kommer att skapa ett ramverk för att dela utbildningsresurser med patienter så att de kan sätta förväntningar på kirurgiska resultat. Dessa fynd kan också vara relevanta för andra kirurgiska ingrepp där patienttillfredsställelsen skulle förbättras genom implementering av preoperativ utbildning.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier: Vuxna patienter (18-100 år) som kommer att genomgå dermatologisk operation på Johns Hopkins. Vi kommer endast att inkludera patienter som genomgår sin första dermatologiska operation. Endast patienter vars snitt stängs med primär stängning kommer att vara berättigade.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som redan har genomgått dermatologisk operation.
  • Patienter vars snitt inte stängs med primär stängning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Interventionsgrupp: utbildningsmaterial tillhandahålls på operationsdagen innehållande piktografiskt och skriftligt utbildningsmaterial om sårets utseende efter primär stängning efter Mohs Micrographic Surgery (MMS) eller Wide Local Excision (WLE)
Interventionsgrupp: utbildningshandout som innehåller bildgrafiskt och skriftligt utbildningsmaterial om sårets utseende efter primär stängning efter Mohs Micrographic Surgery (MMS) eller Wide Local Excision (WLE)
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgrupp: vanlig klinisk vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet med sårets utseende omedelbart efter operationen i kontrollgruppen kontra interventionsgrupperna, bedömd med frågeformuläret Modified Skin Cancer Index
Tidsram: Vid operationstillfället
Om såret ser ut som förväntat, sämre än förväntat eller bättre än förväntat direkt efter operationen i kontroll- kontra interventionsgrupper. Vi kommer att administrera frågeformuläret Modified Skin Cancer Index för att fastställa patientnöjdhet med deras sårutseende och jämföra tillfredsställelse mellan kontroll- och interventionsgrupper.
Vid operationstillfället

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientfaktorer förknippade med tillfredsställelse med sårets utseende, utvärderade med enkäten Modified Skin Cancer Index
Tidsram: Upp till 4 veckor efter operationen
Vi kommer att samla in information från patientdiagrammet (inklusive demografiska faktorer, medicinska komorbiditeter, såregenskaper) för att korrelera dessa faktorer med patientnöjdhet med deras sårutseende
Upp till 4 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elise Ng, MD, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2022

Första postat (Faktisk)

9 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00357538

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera