Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предоперационного обучения на основе изображений на послеоперационную удовлетворенность пациентов, перенесших дерматологическую операцию впервые

4 апреля 2024 г. обновлено: Johns Hopkins University

Исследование влияния предоперационного обучения на основе изображений на послеоперационную удовлетворенность пациентов, впервые перенесших дерматологическую операцию

Это исследование направлено на то, чтобы понять, могут ли визуальное и письменное обучение внешнему виду раны улучшить опыт пациентов и понимание того, как их рана будет выглядеть после дерматологической операции.

Обзор исследования

Подробное описание

Операция – это стресс для многих пациентов. По своей природе дерматологическая хирургия сопряжена с дополнительным стрессом, учитывая, что она выполняется на коже, очень чувствительной с косметической точки зрения области. В нашей практике дерматологической хирургии мы обнаружили, что пациентов часто удивляет длина их хирургической раны сразу после операции; многие выразили недоумение относительно длины раны по сравнению с гораздо меньшим целевым поражением.

В нашем исследовании будет использоваться обучение на основе изображений до первой дерматологической операции пациентов, чтобы определить, помогает ли это вмешательство пациентам чувствовать себя более удовлетворенными внешним видом своей раны сразу после операции. Наша основная гипотеза заключается в том, что пациенты, впервые подвергающиеся дерматологической хирургии, получат пользу от обучения на основе изображений процессу закрытия хирургической раны. Мы предполагаем, что большая часть таких пациентов будет чувствовать себя более удовлетворенной и менее обеспокоенной косметическими результатами сразу после операции по сравнению с пациентами, которые не получали обучения на основе изображений.

Если эта гипотеза подтвердится, мы придем к выводу, что существует необходимость в лучшем обучении пациентов перед процедурой дерматологической хирургии. Мы надеемся, что это исследование создаст основу для обмена образовательными ресурсами с пациентами, чтобы они могли сформировать ожидания в отношении хирургических результатов. Эти результаты могут также иметь отношение к другим хирургическим процедурам, когда удовлетворенность пациентов может быть улучшена за счет предоперационного обучения.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения: взрослые пациенты (в возрасте от 18 до 100 лет), которым предстоит дерматологическая операция в больнице Джона Хопкинса. Мы будем включать только пациентов, которые переносят свою первую дерматологическую операцию. Только пациенты, чьи разрезы закрыты первичным закрытием, будут иметь право на участие.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые уже перенесли дерматологические операции.
  • Пациенты, у которых разрезы не закрываются при первичном закрытии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства: учебные материалы, предоставленные в день операции, содержащие пиктографические и письменные учебные материалы о внешнем виде раны после первичного закрытия после микрографической хирургии Мооса (MMS) или широкой локальной эксцизии (WLE)
Группа вмешательства: учебный раздаточный материал, содержащий пиктографические и письменные учебные материалы о внешнем виде раны после первичного закрытия после микрографической хирургии Мооса (MMS) или широкой локальной эксцизии (WLE)
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа: стандартная клиническая помощь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов внешним видом раны сразу после операции в контрольной и экспериментальной группах по оценке опросника Modified Skin Cancer Index.
Временное ограничение: Во время операции
Является ли внешний вид раны ожидаемым, хуже, чем ожидалось, или лучше, чем ожидалось, сразу после операции в контрольной и экспериментальной группах. Мы будем использовать опросник с модифицированным индексом рака кожи, чтобы определить удовлетворенность пациентов внешним видом их ран и сравнить удовлетворенность между контрольной и экспериментальной группами.
Во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы пациента, связанные с удовлетворенностью внешним видом ран, согласно опроснику Modified Skin Cancer Index
Временное ограничение: До 4 недель после операции
Мы будем собирать информацию из карты пациента (включая демографические факторы, сопутствующие заболевания, характеристики раны), чтобы соотнести эти факторы с удовлетворенностью пациента внешним видом раны.
До 4 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Elise Ng, MD, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00357538

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться