- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05643755
Влияние предоперационного обучения на основе изображений на послеоперационную удовлетворенность пациентов, перенесших дерматологическую операцию впервые
Исследование влияния предоперационного обучения на основе изображений на послеоперационную удовлетворенность пациентов, впервые перенесших дерматологическую операцию
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Операция – это стресс для многих пациентов. По своей природе дерматологическая хирургия сопряжена с дополнительным стрессом, учитывая, что она выполняется на коже, очень чувствительной с косметической точки зрения области. В нашей практике дерматологической хирургии мы обнаружили, что пациентов часто удивляет длина их хирургической раны сразу после операции; многие выразили недоумение относительно длины раны по сравнению с гораздо меньшим целевым поражением.
В нашем исследовании будет использоваться обучение на основе изображений до первой дерматологической операции пациентов, чтобы определить, помогает ли это вмешательство пациентам чувствовать себя более удовлетворенными внешним видом своей раны сразу после операции. Наша основная гипотеза заключается в том, что пациенты, впервые подвергающиеся дерматологической хирургии, получат пользу от обучения на основе изображений процессу закрытия хирургической раны. Мы предполагаем, что большая часть таких пациентов будет чувствовать себя более удовлетворенной и менее обеспокоенной косметическими результатами сразу после операции по сравнению с пациентами, которые не получали обучения на основе изображений.
Если эта гипотеза подтвердится, мы придем к выводу, что существует необходимость в лучшем обучении пациентов перед процедурой дерматологической хирургии. Мы надеемся, что это исследование создаст основу для обмена образовательными ресурсами с пациентами, чтобы они могли сформировать ожидания в отношении хирургических результатов. Эти результаты могут также иметь отношение к другим хирургическим процедурам, когда удовлетворенность пациентов может быть улучшена за счет предоперационного обучения.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения: взрослые пациенты (в возрасте от 18 до 100 лет), которым предстоит дерматологическая операция в больнице Джона Хопкинса. Мы будем включать только пациентов, которые переносят свою первую дерматологическую операцию. Только пациенты, чьи разрезы закрыты первичным закрытием, будут иметь право на участие.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые уже перенесли дерматологические операции.
- Пациенты, у которых разрезы не закрываются при первичном закрытии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства: учебные материалы, предоставленные в день операции, содержащие пиктографические и письменные учебные материалы о внешнем виде раны после первичного закрытия после микрографической хирургии Мооса (MMS) или широкой локальной эксцизии (WLE)
|
Группа вмешательства: учебный раздаточный материал, содержащий пиктографические и письменные учебные материалы о внешнем виде раны после первичного закрытия после микрографической хирургии Мооса (MMS) или широкой локальной эксцизии (WLE)
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа: стандартная клиническая помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов внешним видом раны сразу после операции в контрольной и экспериментальной группах по оценке опросника Modified Skin Cancer Index.
Временное ограничение: Во время операции
|
Является ли внешний вид раны ожидаемым, хуже, чем ожидалось, или лучше, чем ожидалось, сразу после операции в контрольной и экспериментальной группах.
Мы будем использовать опросник с модифицированным индексом рака кожи, чтобы определить удовлетворенность пациентов внешним видом их ран и сравнить удовлетворенность между контрольной и экспериментальной группами.
|
Во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы пациента, связанные с удовлетворенностью внешним видом ран, согласно опроснику Modified Skin Cancer Index
Временное ограничение: До 4 недель после операции
|
Мы будем собирать информацию из карты пациента (включая демографические факторы, сопутствующие заболевания, характеристики раны), чтобы соотнести эти факторы с удовлетворенностью пациента внешним видом раны.
|
До 4 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elise Ng, MD, Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sobanko JF, Sarwer DB, Zvargulis Z, Miller CJ. Importance of physical appearance in patients with skin cancer. Dermatol Surg. 2015 Feb;41(2):183-8. doi: 10.1097/DSS.0000000000000253.
- Dixon AJ, Dixon MP, Dixon JB. Prospective study of long-term patient perceptions of their skin cancer surgery. J Am Acad Dermatol. 2007 Sep;57(3):445-53. doi: 10.1016/j.jaad.2007.02.006.
- Cassileth BR, Lusk EJ, Tenaglia AN. Patients' perceptions of the cosmetic impact of melanoma resection. Plast Reconstr Surg. 1983 Jan;71(1):73-5. doi: 10.1097/00006534-198301000-00016.
- Long J, Rajabi-Estarabadi A, Levin A, Nami N, Nouri K. Perioperative Anxiety Associated With Mohs Micrographic Surgery: A Survey-Based Study. Dermatol Surg. 2022 Jul 1;48(7):711-715. doi: 10.1097/DSS.0000000000003455. Epub 2022 Apr 18.
- Pereira L, Figueiredo-Braga M, Carvalho IP. Preoperative anxiety in ambulatory surgery: The impact of an empathic patient-centered approach on psychological and clinical outcomes. Patient Educ Couns. 2016 May;99(5):733-8. doi: 10.1016/j.pec.2015.11.016. Epub 2015 Nov 26.
- Sobanko JF, Da Silva D, Chiesa Fuxench ZC, Modi B, Shin TM, Etzkorn JR, Samimi SS, Wanat KA, Miller CJ. Preoperative telephone consultation does not decrease patient anxiety before Mohs micrographic surgery. J Am Acad Dermatol. 2017 Mar;76(3):519-526. doi: 10.1016/j.jaad.2016.09.027. Epub 2016 Dec 4.
- Arzeno J, Liu R, Goldbach H, Moon D, Soriano T, Beynet D, Greco J, Ms MS, Kim J. Effect of pre-operative informational video on Mohs surgery patient experience. Dermatol Online J. 2021 Jun 15;27(6). doi: 10.5070/D327654069. No abstract available.
- Patel P, Malik K, Khachemoune A. Patient education in Mohs surgery: a review and critical evaluation of techniques. Arch Dermatol Res. 2021 May;313(4):217-224. doi: 10.1007/s00403-020-02119-5. Epub 2020 Aug 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00357538
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .