Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preoperatív képalapú oktatási hatás az első alkalommal bőrgyógyászati ​​műtéten átesett betegek posztoperatív elégedettségére

2024. április 4. frissítette: Johns Hopkins University

A preoperatív képalapú oktatás hatásának vizsgálata az első bőrgyógyászati ​​műtéten átesett betegek posztoperatív elégedettségére

A kutatás célja annak megértése, hogy a sebek megjelenésével kapcsolatos vizuális és írásos oktatás javíthatja-e a betegek tapasztalatát és annak megértését, hogy milyen lesz a sebük bőrgyógyászati ​​műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Részletes leírás

A műtét sok beteg számára stresszes folyamat. A bőrgyógyászati ​​sebészet természeténél fogva további stresszhatásokat hordoz magában, mivel a bőrön végzik, amely kozmetikailag nagyon érzékeny terület. Bőrgyógyászati ​​sebészeti gyakorlatunkban azt tapasztaltuk, hogy a betegek gyakran meglepődnek műtéti sebük hosszan közvetlenül a műtét után; sokan értetlenségüket fejezték ki a seb hosszával kapcsolatban a sokkal kisebb célzott elváltozáshoz képest.

Kutatási tanulmányunk a páciensek első bőrgyógyászati ​​műtétje előtt képalapú oktatást fog használni annak meghatározására, hogy ez a beavatkozás segít-e a betegeknek abban, hogy a műtét után azonnal elégedettebbek legyenek a seb megjelenésével. Elsődleges hipotézisünk az, hogy az első alkalommal bőrgyógyászati ​​műtéten áteső betegek számára előnyös lesz a képalapú oktatás a műtéti sebzárási folyamatról. Feltételezzük, hogy az ilyen betegek nagyobb hányada érzi magát elégedettebbnek és kevésbé feszültnek a kozmetikai eredményekkel közvetlenül a műtét után, mint a képalapú oktatásban nem részesülő betegeknél.

Ha ez a hipotézis igaznak bizonyul, arra a következtetésre jutunk, hogy a bőrgyógyászati ​​műtét előtt a betegek jobb oktatására van szükség. Reméljük, hogy ez a tanulmány keretet teremt az oktatási források megosztásához a betegekkel, hogy elvárásokat fogalmazhassanak meg a műtéti eredményekkel kapcsolatban. Ezek az eredmények más sebészeti eljárásokra is vonatkozhatnak, ahol a betegek elégedettségét javítaná a műtét előtti oktatás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Elise Ng, MD
  • Telefonszám: 410-955-5933
  • E-mail: eng9@jhmi.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bevételi kritériumok: Felnőtt betegek (18-100 éves korig), akiket bőrgyógyászati ​​műtéten fognak át a Johns Hopkinsnál. Csak azokat a betegeket vesszük figyelembe, akiknél az első bőrgyógyászati ​​műtéten esnek át. Csak azok a betegek vehetnek részt, akiknek a metszéseit elsődleges zárással zárják le.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik már átestek bőrgyógyászati ​​műtéten.
  • Olyan betegek, akiknek a bemetszéseit nem zárják le elsődleges zárással

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Beavatkozási csoport: a műtét napján biztosított oktatóanyag, amely képi és írásos oktatási anyagot tartalmaz a Mohs mikrografikus műtét (MMS) vagy széles helyi kimetszés (WLE) utáni elsődleges zárást követő seb megjelenéséről.
Beavatkozó csoport: Képes és írásos oktatóanyagot tartalmazó oktatóanyag a Mohs-mikroszkópos műtét (MMS) vagy széles helyi kimetszés (WLE) utáni elsődleges zárást követő seb megjelenéséről
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kontroll csoport: standard klinikai ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek elégedettsége a seb megjelenésével közvetlenül a műtét után a kontroll és az intervenciós csoportokban, a módosított bőrrákindex kérdőív alapján
Időkeret: A műtét idején
A seb megjelenése a vártnak megfelelő, rosszabb a vártnál vagy jobb a vártnál közvetlenül a műtét után a kontroll és az intervenciós csoportokban. A Modified Skin Cancer Index kérdőívet adjuk ki, hogy meghatározzuk a betegek elégedettségét a seb megjelenésével, és összehasonlítsuk az elégedettséget a kontroll és az intervenciós csoportok között.
A műtét idején

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A seb megjelenésével való elégedettséggel összefüggő betegtényezők a módosított bőrrák-index kérdőív alapján
Időkeret: Akár 4 héttel a műtét után
Információkat fogunk gyűjteni a betegtáblázatról (beleértve a demográfiai tényezőket, az orvosi társbetegségeket, a seb jellemzőit), hogy ezeket a tényezőket összefüggésbe hozzuk a beteg seb megjelenésével kapcsolatos elégedettségével.
Akár 4 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elise Ng, MD, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00357538

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bőr rák

3
Iratkozz fel