- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05643755
피부과 초진 환자의 수술 후 만족도에 대한 수술 전 영상 기반 교육 효과
피부과 초진 환자의 수술 전 영상기반 교육이 수술 후 만족도에 미치는 영향에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
수술을 받는 것은 많은 환자들에게 스트레스가 많은 과정입니다. 본질적으로 피부과 수술은 미용적으로 매우 민감한 부위인 피부에 수행된다는 점에서 추가적인 스트레스 요인을 수반합니다. 우리의 피부과 수술 실습에서 우리는 환자들이 수술 직후 수술 상처의 길이에 종종 놀란다는 것을 발견했습니다. 많은 사람들이 훨씬 더 작은 표적 병변에 비해 상처의 길이에 대해 혼란을 표현했습니다.
우리의 연구는 환자의 첫 번째 피부과 수술 전에 이미지 기반 교육을 활용하여 이 개입이 환자가 수술 직후 상처 모양에 더 만족감을 느끼는 데 도움이 되는지 여부를 결정할 것입니다. 우리의 주요 가설은 처음으로 피부과 수술을 받는 환자가 외과적 상처 봉합 과정에 대한 이미지 기반 교육의 혜택을 받을 것이라는 것입니다. 이미지 기반 교육을 받지 않은 환자에 비해 수술 직후 미용 결과에 대해 더 많은 비율의 환자가 더 만족하고 덜 괴로워할 것이라고 가정합니다.
이 가설이 사실로 밝혀지면 피부과 수술 전에 더 나은 환자 교육이 필요하다는 결론을 내릴 것입니다. 본 연구를 통해 환자가 수술 결과에 대한 기대치를 설정할 수 있도록 교육 자료를 환자와 공유할 수 있는 틀이 마련되기를 바랍니다. 이러한 결과는 수술 전 교육을 시행함으로써 환자 만족도가 개선될 수 있는 다른 수술 절차와도 관련이 있을 수 있습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함 기준: Johns Hopkins에서 피부과 수술을 받을 성인 환자(18-100세). 첫 번째 피부과 수술을 받는 환자만 포함합니다. 절개가 1차 봉합으로 봉합된 환자만 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 이미 피부과 수술을 받은 환자.
- 1차 봉합으로 절개부를 봉합하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
중재군: MMS(Mohs Micrographic Surgery) 또는 WLE(Wide Local Excision) 후 1차 봉합 후 상처 모양에 대한 그림 및 서면 교육 자료가 포함된 수술 당일 교육 자료 제공
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중재 그룹: MMS(Mohs Micrographic Surgery) 또는 WLE(Wide Local Excision) 후 1차 봉합 후 상처 모양에 대한 그림 문자 및 서면 교육 자료가 포함된 교육 유인물
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간섭 없음: 제어
대조군: 표준 임상 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Modified Skin Cancer Index 설문지에 의해 평가된 대조군과 중재군에서 수술 직후 상처 모양에 대한 환자 만족도
기간: 수술시
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대조군 대 개입군에서 수술 직후 상처 모양이 예상대로인지, 예상보다 더 나쁘거나, 예상보다 더 나은지 여부.
Modified Skin Cancer Index 설문지를 관리하여 상처 모양에 대한 환자의 만족도를 결정하고 대조군과 중재군 간의 만족도를 비교할 것입니다.
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수술시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Modified Skin Cancer Index 설문지로 평가한 상처 모양에 대한 만족도와 관련된 환자 요인
기간: 수술 후 4주까지
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환자 차트에서 정보(인구학적 요인, 의학적 합병증, 상처 특성 포함)를 수집하여 이러한 요인을 상처 모양에 대한 환자 만족도와 연관시킵니다.
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수술 후 4주까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elise Ng, MD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sobanko JF, Sarwer DB, Zvargulis Z, Miller CJ. Importance of physical appearance in patients with skin cancer. Dermatol Surg. 2015 Feb;41(2):183-8. doi: 10.1097/DSS.0000000000000253.
- Dixon AJ, Dixon MP, Dixon JB. Prospective study of long-term patient perceptions of their skin cancer surgery. J Am Acad Dermatol. 2007 Sep;57(3):445-53. doi: 10.1016/j.jaad.2007.02.006.
- Cassileth BR, Lusk EJ, Tenaglia AN. Patients' perceptions of the cosmetic impact of melanoma resection. Plast Reconstr Surg. 1983 Jan;71(1):73-5. doi: 10.1097/00006534-198301000-00016.
- Long J, Rajabi-Estarabadi A, Levin A, Nami N, Nouri K. Perioperative Anxiety Associated With Mohs Micrographic Surgery: A Survey-Based Study. Dermatol Surg. 2022 Jul 1;48(7):711-715. doi: 10.1097/DSS.0000000000003455. Epub 2022 Apr 18.
- Pereira L, Figueiredo-Braga M, Carvalho IP. Preoperative anxiety in ambulatory surgery: The impact of an empathic patient-centered approach on psychological and clinical outcomes. Patient Educ Couns. 2016 May;99(5):733-8. doi: 10.1016/j.pec.2015.11.016. Epub 2015 Nov 26.
- Sobanko JF, Da Silva D, Chiesa Fuxench ZC, Modi B, Shin TM, Etzkorn JR, Samimi SS, Wanat KA, Miller CJ. Preoperative telephone consultation does not decrease patient anxiety before Mohs micrographic surgery. J Am Acad Dermatol. 2017 Mar;76(3):519-526. doi: 10.1016/j.jaad.2016.09.027. Epub 2016 Dec 4.
- Arzeno J, Liu R, Goldbach H, Moon D, Soriano T, Beynet D, Greco J, Ms MS, Kim J. Effect of pre-operative informational video on Mohs surgery patient experience. Dermatol Online J. 2021 Jun 15;27(6). doi: 10.5070/D327654069. No abstract available.
- Patel P, Malik K, Khachemoune A. Patient education in Mohs surgery: a review and critical evaluation of techniques. Arch Dermatol Res. 2021 May;313(4):217-224. doi: 10.1007/s00403-020-02119-5. Epub 2020 Aug 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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