Leikkausta edeltävä kuvapohjainen koulutus Vaikutus leikkauksen jälkeiseen tyytyväisyyteen potilaiden, joille tehdään ensimmäistä kertaa iholeikkaus
Preoperatiivisen kuvapohjaisen koulutuksen vaikutuksen tutkiminen ensimmäisen iholeikkauksen saaneiden potilaiden leikkauksen jälkeiseen tyytyväisyyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkaus on stressaava prosessi monille potilaille. Luonteeltaan ihotautikirurgia sisältää lisästressejä, koska se suoritetaan iholla, joka on kosmeettisesti erittäin herkkä alue. Dermatologisessa kirurgiassamme olemme havainneet, että potilaat yllättyvät usein leikkaushaavansa pituudesta välittömästi leikkauksen jälkeen; monet ovat ilmaisseet hämmennystä haavan pituudesta verrattuna paljon pienempään kohdennettuun vaurioon.
Tutkimuksemme hyödyntää kuvapohjaista koulutusta ennen potilaiden ensimmäistä dermatologista leikkausta selvittääkseen, auttaako tämä toimenpide potilaita tuntemaan olonsa tyytyväisempään haavan ulkonäköön välittömästi leikkauksen jälkeen. Ensisijainen hypoteesimme on, että potilaat, jotka joutuvat ensimmäistä kertaa ihotautileikkaukseen, hyötyvät kuvapohjaisesta koulutuksesta leikkaushaavan sulkemisprosessista. Oletamme, että suurempi osa tällaisista potilaista olisi tyytyväisempi ja vähemmän ahdistunut kosmeettisiin tuloksiin välittömästi leikkauksen jälkeen verrattuna potilaisiin, jotka eivät saaneet kuvapohjaista koulutusta.
Jos tämä hypoteesi todetaan todeksi, päättelemme, että potilaiden koulutusta on parannettava ennen heidän dermatologista leikkaustaan. Toivomme, että tämä tutkimus luo puitteet koulutusresurssien jakamiselle potilaiden kanssa, jotta he voivat asettaa odotuksia leikkauksen tuloksista. Nämä havainnot voivat olla merkityksellisiä myös muissa kirurgisissa toimenpiteissä, joissa potilastyytyväisyys lisääntyisi leikkausta edeltävän koulutuksen avulla.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit: Aikuiset potilaat (18–100-vuotiaat), joille tehdään ihotautileikkaus Johns Hopkinsissa. Otamme mukaan vain potilaat, joille tehdään ensimmäinen ihotautileikkaus. Vain potilaat, joiden viillot on suljettu ensisijaisella sulkemisella, ovat tukikelpoisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on jo tehty ihotautileikkaus.
- Potilaat, joiden viiltoja ei ole suljettu ensisijaisella sulkemisella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä: Leikkauspäivänä toimitettu koulutusmateriaali, joka sisältää kuvallista ja kirjallista koulutusmateriaalia haavan ulkonäöstä primaarisen sulkemisen jälkeen Mohsin mikrografisen leikkauksen (MMS) tai Wide Local Excision (WLE) jälkeen
|
Interventioryhmä: koulutusmoniste, joka sisältää kuvallisia ja kirjallisia koulutusmateriaaleja haavan ulkonäöstä primaarisen sulkemisen jälkeen Mohsin mikrografisen leikkauksen (MMS) tai laajan paikallisen leikkauksen (WLE) jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä: normaali kliininen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden tyytyväisyys haavan ulkonäköön välittömästi leikkauksen jälkeen kontrolli- ja interventioryhmissä Modified Skin Cancer Index -kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
|
Onko haavan ulkonäkö odotettu, odotettua huonompi tai odotettua parempi välittömästi leikkauksen jälkeen kontrolli- ja interventioryhmissä.
Suoritamme Modified Skin Cancer Index -kyselylomakkeen määrittääksemme potilaiden tyytyväisyyden haavan ulkonäköön ja vertaillaksemme tyytyväisyyttä kontrolli- ja interventioryhmien välillä.
|
Leikkauksen aikaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastekijät, jotka liittyvät tyytyväisyyteen haavan ulkonäköön, arvioituna Modified Skin Cancer Index -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Keräämme tietoja potilaskaaviosta (mukaan lukien demografiset tekijät, lääketieteelliset liitännäissairaudet, haavan ominaisuudet) korreloidaksemme nämä tekijät potilaiden tyytyväisyyteen haavan ulkonäköön.
|
Jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elise Ng, MD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sobanko JF, Sarwer DB, Zvargulis Z, Miller CJ. Importance of physical appearance in patients with skin cancer. Dermatol Surg. 2015 Feb;41(2):183-8. doi: 10.1097/DSS.0000000000000253.
- Dixon AJ, Dixon MP, Dixon JB. Prospective study of long-term patient perceptions of their skin cancer surgery. J Am Acad Dermatol. 2007 Sep;57(3):445-53. doi: 10.1016/j.jaad.2007.02.006.
- Cassileth BR, Lusk EJ, Tenaglia AN. Patients' perceptions of the cosmetic impact of melanoma resection. Plast Reconstr Surg. 1983 Jan;71(1):73-5. doi: 10.1097/00006534-198301000-00016.
- Long J, Rajabi-Estarabadi A, Levin A, Nami N, Nouri K. Perioperative Anxiety Associated With Mohs Micrographic Surgery: A Survey-Based Study. Dermatol Surg. 2022 Jul 1;48(7):711-715. doi: 10.1097/DSS.0000000000003455. Epub 2022 Apr 18.
- Pereira L, Figueiredo-Braga M, Carvalho IP. Preoperative anxiety in ambulatory surgery: The impact of an empathic patient-centered approach on psychological and clinical outcomes. Patient Educ Couns. 2016 May;99(5):733-8. doi: 10.1016/j.pec.2015.11.016. Epub 2015 Nov 26.
- Sobanko JF, Da Silva D, Chiesa Fuxench ZC, Modi B, Shin TM, Etzkorn JR, Samimi SS, Wanat KA, Miller CJ. Preoperative telephone consultation does not decrease patient anxiety before Mohs micrographic surgery. J Am Acad Dermatol. 2017 Mar;76(3):519-526. doi: 10.1016/j.jaad.2016.09.027. Epub 2016 Dec 4.
- Arzeno J, Liu R, Goldbach H, Moon D, Soriano T, Beynet D, Greco J, Ms MS, Kim J. Effect of pre-operative informational video on Mohs surgery patient experience. Dermatol Online J. 2021 Jun 15;27(6). doi: 10.5070/D327654069. No abstract available.
- Patel P, Malik K, Khachemoune A. Patient education in Mohs surgery: a review and critical evaluation of techniques. Arch Dermatol Res. 2021 May;313(4):217-224. doi: 10.1007/s00403-020-02119-5. Epub 2020 Aug 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00357538
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .