- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05643755
Effet de l'éducation préopératoire basée sur l'image sur la satisfaction postopératoire des patients subissant une première chirurgie dermatologique
Étude de l'effet de l'éducation préopératoire basée sur l'image sur la satisfaction postopératoire des patients subissant une première chirurgie dermatologique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Subir une intervention chirurgicale est un processus stressant pour de nombreux patients. De par sa nature, la chirurgie dermatologique comporte des facteurs de stress supplémentaires étant donné qu'elle est pratiquée sur la peau, une zone très sensible sur le plan esthétique. Dans notre pratique de chirurgie dermatologique, nous avons constaté que les patients sont souvent surpris par la longueur de leur plaie chirurgicale immédiatement après la chirurgie ; beaucoup ont exprimé leur confusion quant à la longueur de la plaie par rapport à la lésion ciblée beaucoup plus petite.
Notre étude de recherche utilisera l'éducation basée sur l'image avant la première chirurgie dermatologique des patients pour déterminer si cette intervention aide les patients à se sentir plus satisfaits de l'apparence de leur plaie immédiatement après la chirurgie. Notre hypothèse principale est que les patients qui subissent une chirurgie dermatologique pour la première fois bénéficieront d'une éducation basée sur l'image sur le processus de fermeture chirurgicale de la plaie. Nous émettons l'hypothèse qu'une plus grande proportion de ces patients se sentiraient plus satisfaits et moins affligés des résultats esthétiques immédiatement après leur chirurgie par rapport aux patients qui n'ont pas reçu d'éducation basée sur l'image.
Si cette hypothèse s'avère vraie, nous conclurons qu'il existe un besoin pour une meilleure éducation des patients avant leur intervention de chirurgie dermatologique. Nous espérons que cette étude créera un cadre pour le partage des ressources éducatives avec les patients afin qu'ils puissent établir des attentes quant aux résultats chirurgicaux. Ces résultats peuvent également être pertinents pour d'autres interventions chirurgicales où la satisfaction des patients serait améliorée par la mise en place d'une formation préopératoire.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Critères d'inclusion : Patients adultes (âgés de 18 à 100 ans) qui subiront une chirurgie dermatologique à Johns Hopkins. Nous n'inclurons que les patients qui subissent leur première chirurgie dermatologique. Seuls les patients dont les incisions sont fermées avec fermeture primaire seront éligibles.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà subi une chirurgie dermatologique.
- Patients dont les incisions ne sont pas fermées avec fermeture primaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Groupe d'intervention : matériel pédagogique fourni le jour de la chirurgie contenant du matériel pédagogique pictographique et écrit sur l'apparence de la plaie après fermeture primaire après chirurgie micrographique de Mohs (MMS) ou excision locale large (WLE)
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Groupe d'intervention : document pédagogique contenant du matériel pédagogique pictographique et écrit sur l'apparence de la plaie après la fermeture primaire après la chirurgie micrographique de Mohs (MMS) ou l'excision locale étendue (WLE)
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Aucune intervention: Contrôle
Groupe témoin : soins cliniques standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients concernant l'apparence de la plaie immédiatement après la chirurgie dans les groupes de contrôle par rapport aux groupes d'intervention, telle qu'évaluée par le questionnaire Modified Skin Cancer Index
Délai: Au moment de la chirurgie
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Si l'apparence de la plaie est comme prévu, pire que prévu ou meilleure que prévu immédiatement après la chirurgie dans les groupes de contrôle par rapport aux groupes d'intervention.
Nous administrerons le questionnaire Modified Skin Cancer Index pour déterminer la satisfaction des patients quant à l'apparence de leur plaie et comparer la satisfaction entre les groupes de contrôle et d'intervention.
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Au moment de la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs du patient associés à la satisfaction à l'égard de l'apparence de la plaie, évalués par le questionnaire de l'indice modifié du cancer de la peau
Délai: Jusqu'à 4 semaines après la chirurgie
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Nous collecterons des informations à partir du dossier du patient (y compris les facteurs démographiques, les comorbidités médicales, les caractéristiques de la plaie) pour corréler ces facteurs avec la satisfaction du patient quant à l'apparence de sa plaie
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Jusqu'à 4 semaines après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elise Ng, MD, Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sobanko JF, Sarwer DB, Zvargulis Z, Miller CJ. Importance of physical appearance in patients with skin cancer. Dermatol Surg. 2015 Feb;41(2):183-8. doi: 10.1097/DSS.0000000000000253.
- Dixon AJ, Dixon MP, Dixon JB. Prospective study of long-term patient perceptions of their skin cancer surgery. J Am Acad Dermatol. 2007 Sep;57(3):445-53. doi: 10.1016/j.jaad.2007.02.006.
- Cassileth BR, Lusk EJ, Tenaglia AN. Patients' perceptions of the cosmetic impact of melanoma resection. Plast Reconstr Surg. 1983 Jan;71(1):73-5. doi: 10.1097/00006534-198301000-00016.
- Long J, Rajabi-Estarabadi A, Levin A, Nami N, Nouri K. Perioperative Anxiety Associated With Mohs Micrographic Surgery: A Survey-Based Study. Dermatol Surg. 2022 Jul 1;48(7):711-715. doi: 10.1097/DSS.0000000000003455. Epub 2022 Apr 18.
- Pereira L, Figueiredo-Braga M, Carvalho IP. Preoperative anxiety in ambulatory surgery: The impact of an empathic patient-centered approach on psychological and clinical outcomes. Patient Educ Couns. 2016 May;99(5):733-8. doi: 10.1016/j.pec.2015.11.016. Epub 2015 Nov 26.
- Sobanko JF, Da Silva D, Chiesa Fuxench ZC, Modi B, Shin TM, Etzkorn JR, Samimi SS, Wanat KA, Miller CJ. Preoperative telephone consultation does not decrease patient anxiety before Mohs micrographic surgery. J Am Acad Dermatol. 2017 Mar;76(3):519-526. doi: 10.1016/j.jaad.2016.09.027. Epub 2016 Dec 4.
- Arzeno J, Liu R, Goldbach H, Moon D, Soriano T, Beynet D, Greco J, Ms MS, Kim J. Effect of pre-operative informational video on Mohs surgery patient experience. Dermatol Online J. 2021 Jun 15;27(6). doi: 10.5070/D327654069. No abstract available.
- Patel P, Malik K, Khachemoune A. Patient education in Mohs surgery: a review and critical evaluation of techniques. Arch Dermatol Res. 2021 May;313(4):217-224. doi: 10.1007/s00403-020-02119-5. Epub 2020 Aug 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00357538
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