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Effet de l'éducation préopératoire basée sur l'image sur la satisfaction postopératoire des patients subissant une première chirurgie dermatologique

4 avril 2024 mis à jour par: Johns Hopkins University

Étude de l'effet de l'éducation préopératoire basée sur l'image sur la satisfaction postopératoire des patients subissant une première chirurgie dermatologique

Cette étude de recherche vise à comprendre si l'éducation visuelle et écrite sur l'apparence de la plaie peut améliorer l'expérience des patients et leur compréhension de ce à quoi ressemblera leur plaie après une chirurgie dermatologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Description détaillée

Subir une intervention chirurgicale est un processus stressant pour de nombreux patients. De par sa nature, la chirurgie dermatologique comporte des facteurs de stress supplémentaires étant donné qu'elle est pratiquée sur la peau, une zone très sensible sur le plan esthétique. Dans notre pratique de chirurgie dermatologique, nous avons constaté que les patients sont souvent surpris par la longueur de leur plaie chirurgicale immédiatement après la chirurgie ; beaucoup ont exprimé leur confusion quant à la longueur de la plaie par rapport à la lésion ciblée beaucoup plus petite.

Notre étude de recherche utilisera l'éducation basée sur l'image avant la première chirurgie dermatologique des patients pour déterminer si cette intervention aide les patients à se sentir plus satisfaits de l'apparence de leur plaie immédiatement après la chirurgie. Notre hypothèse principale est que les patients qui subissent une chirurgie dermatologique pour la première fois bénéficieront d'une éducation basée sur l'image sur le processus de fermeture chirurgicale de la plaie. Nous émettons l'hypothèse qu'une plus grande proportion de ces patients se sentiraient plus satisfaits et moins affligés des résultats esthétiques immédiatement après leur chirurgie par rapport aux patients qui n'ont pas reçu d'éducation basée sur l'image.

Si cette hypothèse s'avère vraie, nous conclurons qu'il existe un besoin pour une meilleure éducation des patients avant leur intervention de chirurgie dermatologique. Nous espérons que cette étude créera un cadre pour le partage des ressources éducatives avec les patients afin qu'ils puissent établir des attentes quant aux résultats chirurgicaux. Ces résultats peuvent également être pertinents pour d'autres interventions chirurgicales où la satisfaction des patients serait améliorée par la mise en place d'une formation préopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Critères d'inclusion : Patients adultes (âgés de 18 à 100 ans) qui subiront une chirurgie dermatologique à Johns Hopkins. Nous n'inclurons que les patients qui subissent leur première chirurgie dermatologique. Seuls les patients dont les incisions sont fermées avec fermeture primaire seront éligibles.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant déjà subi une chirurgie dermatologique.
  • Patients dont les incisions ne sont pas fermées avec fermeture primaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Groupe d'intervention : matériel pédagogique fourni le jour de la chirurgie contenant du matériel pédagogique pictographique et écrit sur l'apparence de la plaie après fermeture primaire après chirurgie micrographique de Mohs (MMS) ou excision locale large (WLE)
Groupe d'intervention : document pédagogique contenant du matériel pédagogique pictographique et écrit sur l'apparence de la plaie après la fermeture primaire après la chirurgie micrographique de Mohs (MMS) ou l'excision locale étendue (WLE)
Aucune intervention: Contrôle
Groupe témoin : soins cliniques standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients concernant l'apparence de la plaie immédiatement après la chirurgie dans les groupes de contrôle par rapport aux groupes d'intervention, telle qu'évaluée par le questionnaire Modified Skin Cancer Index
Délai: Au moment de la chirurgie
Si l'apparence de la plaie est comme prévu, pire que prévu ou meilleure que prévu immédiatement après la chirurgie dans les groupes de contrôle par rapport aux groupes d'intervention. Nous administrerons le questionnaire Modified Skin Cancer Index pour déterminer la satisfaction des patients quant à l'apparence de leur plaie et comparer la satisfaction entre les groupes de contrôle et d'intervention.
Au moment de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs du patient associés à la satisfaction à l'égard de l'apparence de la plaie, évalués par le questionnaire de l'indice modifié du cancer de la peau
Délai: Jusqu'à 4 semaines après la chirurgie
Nous collecterons des informations à partir du dossier du patient (y compris les facteurs démographiques, les comorbidités médicales, les caractéristiques de la plaie) pour corréler ces facteurs avec la satisfaction du patient quant à l'apparence de sa plaie
Jusqu'à 4 semaines après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elise Ng, MD, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2022

Première publication (Réel)

9 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00357538

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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