NMIBC 患者におけるゲムシタビンの膀胱内投与

包含基準:

1. 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォームの提供
2. -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した
3. 18歳以上の男性または女性。

4. -膀胱の中間または高リスクの非筋肉侵襲性UCで、以前のBCG治療を受けていない患者。

   を。経尿道的膀胱腫瘍切除術（TURBT）で組織学的に確認された膀胱の中間または高リスクの非筋層浸潤性尿路上皮がん（Ta、T1、または Tis ステージ）は、登録から 90 日以内に取得する必要があります。

5. 最後のBCG投与から24か月後に高悪性度再発した患者。
6. -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス グレード 0 ～ 2。
7. 経尿道膀胱腫瘍切除後。
8. 閉経後の状態の証拠、または閉経前の女性患者の尿妊娠検査が陰性であることが必要です。 女性は、他の医学的原因がなく 12 か月間無月経である場合、閉経後と見なされます。

除外基準:

1. -ゲムシタビンに対する既知の過敏反応。
2. -膀胱の臨床的T2以上の段階のUC。
3. 任意の小細胞成分、純粋な腺癌、純粋な扁平上皮癌、または膀胱の純粋な CIS を示す組織病理学。
4. -研究中の治療対象疾患以外の活動中の悪性腫瘍。
5. -上部尿路を併発している被験者（すなわち 尿管、腎盂) あらゆる段階の尿路上皮がん。
6. 妊娠中または授乳中の女性。
7. -根底にある薬物乱用または精神障害があるため、調査官の意見では、患者はプロトコルを順守できません。