感覚作用のある水ベースおよびシリコーンベースの個人用潤滑剤の有効性と安全性

包含基準:

1. -被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供しています。
2. 被験者は18歳以上です。
3. -少なくとも週に1回性交を行うと定義される、性的に活発な相互一夫一婦制の異性愛関係（3か月以上）の被験者。
4. -重要な疾患の所見がないことを確認するために婦人科内診を受けることに同意し、関連するすべての時点で婦人科医によって評価されたテスト領域の皮膚と粘膜が損なわれていないことに同意する女性被験者。
5. -皮膚科医による口頭試験に同意して、重大な疾患の発見がないことを確認し、試験領域に無傷の皮膚と粘液がある女性被験者。
6. -口頭評価尺度（VRS）で確認された、過去3か月間のセックス中（潤滑剤を使用していない場合）の軽度から中程度の膣乾燥および性交痛を報告する被験者。
7. -閉経前の包含基準：妊娠の可能性のある女性被験者で、臨床調査を通じて非常に効果的な避妊方法を使用することをいとわない。
8. 閉経後の包含基準：少なくとも12ヶ月間無月経（月経の欠如）を有すると定義される閉経後の段階の女性対象。
9. -閉経後の包含基準：早発閉経の女性被験者-過去12か月以内または化学療法を受けた後の外科的閉経または生理学的閉経。

除外基準:

1. -個人用潤滑剤、膣保湿剤、または女性用衛生製品に対する刺激性またはアレルギー反応を以前に経験したことがある被験者、またはテスト製品の成分に対する接触アレルゲンまたはアレルギー/過敏症があることがわかっている被験者。
2. -加温剤に対する粘膜不耐性の病歴を持つ女性被験者。
3. -継続的または断続的な口腔アレルギー症候群または口内炎症候群の既往歴のある女性被験者。
4. -尿、膣感染症（真菌、細菌）または性感染症の女性被験者 研究結果または被験者の安全に影響を与える可能性があります。
5. -研究者によって決定された口腔の状態を有する女性被験者。
6. 男性の被験者は、親密な部分に皮膚が壊れているか傷があります。
7. -調査の意見では、研究結果に影響を与える皮膚障害の病歴を持つ女性被験者。
8. -自己免疫状態または研究者の意見で免疫機能を損なう可能性のある病状を持つ女性被験者。
9. -過去3か月間の膣乾燥の局所治療のために、膣内クリームまたは保湿剤の形で、あらゆる種類の局所ヒスタミンおよび/または局所ホルモンベースの製品を使用した女性被験者。
10. -非薬用の市販薬、薬草/自然療法を外陰部、膣口、および膣内で使用している女性被験者 スクリーニングの少なくとも7日前および臨床調査の期間中、停止することを望まない。
11. -調査の実施と参加を妨げる可能性のある膣脱および/またはその他の病状を示す女性被験者。
12. -外科的子宮頸部切除または膣および/または外陰部の処置を受けた女性被験者 昨年の外陰部または膣へのレーザーおよび美容処置を含む。
13. 閉経前の除外基準：妊娠中（陽性の妊娠検査で確認）、授乳中、または妊娠を試みている女性被験者。
14. -閉経後の除外基準：過去6か月以内に原因不明の膣出血の以前のエピソードがあった女性被験者。