具有感官作用的水基和硅基个人润滑剂的有效性和安全性

纳入标准：

1. 受试者已提供书面知情同意书。
2. 受试者至少年满 18 岁。
3. 处于一夫一妻制异性恋关系（≥3 个月）且性活跃的受试者，定义为每周至少性交一次。
4. 同意进行妇科盆腔检查以确保没有明显疾病发现并且在所有相关时间点由妇科医生评估的测试区域具有完整的皮肤和粘液的女性受试者。
5. 同意由皮肤科医生进行口腔检查以确保没有明显疾病发现并且测试区域的皮肤和粘液完好无损的女性受试者。
6. 根据口头评定量表 (VRS) 确认，受试者在过去 3 个月的性行为期间（不使用润滑剂时）报告轻度至中度阴道干燥和性交困难。
7. 绝经前纳入标准：愿意在整个临床研究过程中使用高效避孕方法的有生育能力的女性受试者。
8. 绝经后纳入标准：绝经后阶段的女性受试者被定义为闭经（没有月经）至少 12 个月。
9. 绝经后纳入标准：过早绝经的女性受试者 - 在过去 12 个月内或接受化疗后手术绝经或生理性绝经。

排除标准：

1. 受试者曾对任何个人润滑剂、阴道保湿剂或女性卫生用品有过刺激或过敏反应，或已知对测试产品成分有任何接触性过敏原或过敏/超敏反应。
2. 具有粘膜对加温剂不耐受史的女性受试者。
3. 患有持续性或间歇性口腔过敏综合征或有其病史的灼口综合征的女性受试者。
4. 患有可能影响研究结果或受试者安全的泌尿道、阴道感染（真菌、细菌）或性传播感染的女性受试者。
5. 具有研究者确定的任何口腔状况的女性受试者。
6. 男性对象在私处有皮肤破损或伤口。
7. 有皮肤病史的女性受试者，调查认为这会影响研究结果。
8. 患有自身免疫病症或研究者认为可能损害免疫功能的任何医学病症的女性受试者。
9. 在过去 3 个月内使用过任何类型的外用组胺和/或外用激素类阴道内乳膏或保湿剂形式的产品来局部治疗阴道干燥的女性受试者。
10. 女性受试者在外阴、阴道口和阴道内使用非药物、非处方产品、草药/天然药物，并且在筛选前至少 7 天和整个临床研究期间不愿停止。
11. 女性受试者表现出阴道脱垂和/或其他可能干扰调查行为和参与的医疗状况。
12. 在前一年接受过宫颈切除术或阴道和/或外阴手术的女性受试者，包括外阴或阴道的激光和整容手术。
13. 绝经前排除标准：怀孕的女性受试者（由阳性妊娠试验证实）、哺乳或试图怀孕。
14. 绝经后排除标准：在过去 6 个月内曾有过不明原因阴道出血的女性受试者。