健康な被験者におけるニンテダニブの薬物動態 (PK) に対する AZD5055 の効果を評価するための研究。

包含基準:

1. -カニューレ挿入または反復静脈穿刺に適した静脈を備えた、18〜55歳（両端を含む）の健康な非喫煙の男性および女性（出産の可能性がない）被験者。
2. 女性は妊娠検査で陰性でなければならず、授乳中でなく、出産の可能性がない必要があります。
3. 出産の可能性のある男性被験者とその女性パートナーは、非常に効果的な避妊手段を使用する意思があり、精子の提供や子供の父親になることを控えなければなりません。

除外基準:

1. -治験責任医師の意見では、研究への参加のために被験者を危険にさらす可能性がある、または研究に参加する被験者の結果または能力に影響を与える可能性がある、臨床的に重要な疾患または障害の病歴。
2. 慢性胃腸、肝臓、または腎臓の疾患、これらの臓器の急性疾患、または薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げることが知られているその他の状態の病歴または存在。
3. -IMP（治験薬）の最初の投与から4週間以内の臨床的に重大な病気、医学的/外科的処置、または外傷。
4. -未治療の結核（結核）またはIGRA（インターフェロンガンマ放出アッセイ）の陽性結果（つまり、QuantiFERON TB Gold）。
5. 慢性感染症（例、尿路感染症）または感染のリスクが高い人（例、手術、外傷、重度の歯科疾患、重大な感染症）。
6. -スクリーニング前の過去12か月以内の入院を必要とする重度のCOVID-19（コロナウイルス）感染の病歴、または長いCOVID-19と一致する臨床歴（急性感染の12週間を超える症状）。
7. -投与前30日以内に生または弱毒生ワクチン、無作為化前30日以内にCOVID-19ワクチンの初回投与、またはスクリーニングから10日以内にCOVID-19ワクチンの2回目またはブースターワクチン接種を受けました。
8. -骨粗鬆症、骨軟化症、骨のパジェット病、甲状腺中毒症、関節リウマチ、クッシング病、または病的骨折の病歴。
9. -スクリーニングから6か月以内の外傷性骨折の病歴。
10. 以下の偏差を伴う検査値：

(1) アラニンアミノトランスフェラーゼ > ULN (2) アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ > ULN (3) 総ビリルビン > ULN (4) 白血球数 < 3.5 × 109/L (5) 血小板 < LLN (6) eGFR < 90 ml/min/ 1.73 m2 (Cockroft-Gault または CKD-EPI 式) 11. 安静時心電図 (心電図) のリズム、伝導、または形態における臨床的に重要な異常、および 12 誘導心電図における臨床的に重要な異常。

12.血清B型肝炎表面抗原、B型肝炎コア抗体、C型肝炎抗体、およびHIV抗体のスクリーニングで陽性の結果。

13.治験責任医師が判断した重度のアレルギー/過敏症または進行中のアレルギー/過敏症の病歴、またはAZD5055またはニンテダニブと同様の化学構造またはクラスの薬物に対する過敏症の病歴。

14.制酸剤、鎮痛剤（パラセタモール/アセトアミノフェン以外）、薬草療法、メガドーズビタミン（推奨される1日量の20〜600倍の摂取）およびミネラルを含む処方または非処方薬の使用 最初の投与前の2週間薬物の半減期が長い場合は、IMP またはそれ以上。

15.以前にAZD5055を受けたことがある被験者。