En studie för att bedöma effekten av AZD5055 på farmakokinetiken (PK) av Nintedanib hos friska försökspersoner.

Inklusionskriterier:

1. Friska, icke-rökare manliga och kvinnliga (av icke-fertil ålder) försökspersoner i åldern 18 till 55 år (inklusive) med lämpliga vener för kanylering eller upprepad venpunktion.
2. Kvinnor måste ha ett negativt graviditetstest, får inte vara ammande och inte vara fertila.
3. Manliga försökspersoner och deras kvinnliga partner i fertil ålder måste vara villiga att använda mycket effektiva preventivmedel och måste avstå från att donera spermier eller bli far till barn.

Exklusions kriterier:

1. Historik om någon kliniskt signifikant sjukdom eller störning som, enligt utredarens åsikt, antingen kan utsätta försökspersonen i riskzonen på grund av deltagande i studien, eller påverka resultaten eller försökspersonens förmåga att delta i studien.
2. Historik eller förekomst av kronisk gastrointestinal, lever- eller njursjukdom, någon akut sjukdom i dessa organ eller något annat tillstånd som är känt för att störa absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av läkemedel.
3. Alla kliniskt signifikanta sjukdomar, medicinska/kirurgiska ingrepp eller trauma inom 4 veckor efter den första administreringen av IMP (Investigational Medicinal Product).
4. Obehandlad TB (Tuberkulos) eller ett positivt resultat för IGRA (Interferon Gamma Release Assay) (dvs. QuantiFERON TB Gold).
5. Individer med kroniska infektioner (t.ex. urinvägsinfektion) eller som löper ökad risk för infektion (t.ex. operation, trauma, allvarlig tandsjukdom eller betydande infektion).
6. Historik med allvarlig covid-19 (coronavirus)-infektion som kräver sjukhusvistelse under de senaste 12 månaderna före screening, eller klinisk historia som är kompatibel med lång covid-19 (symptom efter 12 veckors akut infektion).
7. Har fått levande eller levande försvagat vaccin under de 30 dagarna före doseringen, den första dosen av covid-19-vaccinet inom 30 dagar före randomiseringen, eller ett andra covid-19-vaccin eller boostervaccination inom 10 dagar efter screening.
8. Historik av osteoporos, osteomalaci, Pagets sjukdom i skelettet, tyreotoxikos, reumatoid artrit, Cushings sjukdom eller en patologisk fraktur.
9. Historik av en traumatisk fraktur inom 6 månader efter screening.
10. Alla laboratorievärden med följande avvikelser:

(1) Alaninaminotransferas > ULN (2) Aspartataminotransferas > ULN (3) Totalt bilirubin > ULN (4) Antal vita blodkroppar < 3,5 × 109/L (5) Trombocyter < LLN (6) eGFR < 90 ml/min/ 1,73 m2 (Cockroft-Gault eller CKD-EPI formel) 11. Alla kliniskt viktiga avvikelser i rytm, ledning eller morfologi hos vilo-EKG (elektrokardiogram) och alla kliniskt viktiga avvikelser i 12-avlednings-EKG:et.

12. Alla positiva resultat på screening för serumhepatit B-ytantigen, hepatit B-kärnantikropp, hepatit C-antikropp och HIV-antikropp.

13. Historik med allvarlig allergi/överkänslighet eller pågående allergi/överkänslighet, enligt bedömningen av utredaren eller historia av överkänslighet mot läkemedel med en liknande kemisk struktur eller klass som AZD5055 eller nintedanib.

14. Användning av någon förskriven eller icke ordinerad medicin inklusive antacida, analgetika (andra än paracetamol/acetaminophen), naturläkemedel, megadosvitaminer (intag av 20 till 600 gånger den rekommenderade dagliga dosen) och mineraler under de 2 veckorna före den första administreringen av IMP eller längre om läkemedlet har lång halveringstid.

15. Försökspersoner som tidigare har fått AZD5055.