一项评估 AZD5055 对尼达尼布在健康受试者中的药代动力学 (PK) 影响的研究。

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 55 岁（含）之间且具有适合插管或重复静脉穿刺的静脉的健康不吸烟男性和女性（无生育能力）受试者。
2. 女性的妊娠试验必须为阴性，不得处于哺乳期，并且必须没有生育能力。
3. 男性受试者及其有生育能力的女性伴侣必须愿意使用高效的避孕措施，并且必须避免捐精或生育孩子。

排除标准：

1. 任何具有临床意义的疾病或病症的病史，研究者认为这些疾病或病症可能会因为参与研究而使受试者处于危险之中，或者影响结果或受试者参与研究的能力。
2. 慢性胃肠道、肝脏或肾脏疾病的病史或存在，这些器官的任何急性疾病，或任何其他已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的病症。
3. 首次服用 IMP（研究性药物产品）后 4 周内出现任何具有临床意义的疾病、医疗/外科手术或外伤。
4. 未经治疗的结核病（结核病）或 IGRA（干扰素伽玛释放试验）（即 QuantiFERON TB Gold）呈阳性。
5. 患有慢性感染（例如尿路感染）或感染风险增加（例如手术、外伤、严重牙科疾病或严重感染）的个体。
6. 在筛选前的最后 12 个月内有需要住院治疗的严重 COVID-19（冠状病毒）感染史，或与 Long COVID-19 相符的临床病史（急性感染超过 12 周的症状）。
7. 在给药前 30 天内接受过活疫苗或减毒活疫苗，在随机分组前 30 天内接受过第一剂 COVID-19 疫苗，或在筛选后 10 天内接受过 COVID-19 疫苗第二次或加强疫苗接种。
8. 骨质疏松症、骨软化症、佩吉特骨病、甲状腺毒症、类风湿性关节炎、库欣病或病理性骨折的病史。
9. 筛选后 6 个月内有外伤性骨折史。
10. 具有以下偏差的任何实验室值：

(1) 谷丙转氨酶 > ULN (2) 天冬氨酸转氨酶 > ULN (3) 总胆红素 > ULN (4) 白细胞计数 < 3.5 × 109/L (5) 血小板 < LLN (6) eGFR < 90 ml/min/ 1.73 m2（Cockroft-Gault 或 CKD-EPI 公式）11。 静息心电图（心电图）的节律、传导或形态的任何临床重要异常以及 12 导联心电图的任何临床重要异常。

12.血清乙肝表面抗原、乙肝核心抗体、丙肝抗体、HIV抗体筛查阳性者。

13.严重过敏/超敏反应或持续过敏/超敏反应的历史，由研究者判断或对具有与 AZD5055 或尼达尼布具有相似化学结构或类别的药物的超敏反应史。

14. 在首次给药前 2 周内使用任何处方药或非处方药，包括抗酸剂、镇痛药（扑热息痛/对乙酰氨基酚除外）、草药、大剂量维生素（每日推荐剂量的 20 至 600 倍）和矿物质如果药物具有较长的半衰期，则 IMP 或更长。

15. 先前接受过 AZD5055 的受试者。