En studie for å vurdere effekten av AZD5055 på farmakokinetikken (PK) til Nintedanib hos friske personer.

Inklusjonskriterier:

1. Friske, ikke-røykende mannlige og kvinnelige (ikke-fertile) forsøkspersoner i alderen 18 til 55 år (inklusive) med egnede vener for kanylering eller gjentatt venepunktur.
2. Kvinner må ha en negativ graviditetstest, må ikke være ammende og må ikke være fertile.
3. Mannlige forsøkspersoner og deres kvinnelige partnere i fertil alder må være villige til å bruke svært effektive prevensjonstiltak og må avstå fra å donere sæd eller bli far til barn.

Ekskluderingskriterier:

1. Historie om enhver klinisk signifikant sykdom eller lidelse som, etter etterforskerens mening, enten kan sette forsøkspersonen i fare på grunn av deltakelse i studien, eller påvirke resultatene eller forsøkspersonens evne til å delta i studien.
2. Anamnese eller tilstedeværelse av kronisk gastrointestinal, lever- eller nyresykdom, enhver akutt sykdom i disse organene, eller enhver annen tilstand som er kjent for å forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av legemidler.
3. Enhver klinisk signifikant sykdom, medisinsk/kirurgisk prosedyre eller traume innen 4 uker etter første administrasjon av IMP (Investigational Medicinal Product).
4. Ubehandlet TB (Tuberkulose) eller et positivt resultat for IGRA (Interferon Gamma Release Assay) (dvs. QuantiFERON TB Gold).
5. Personer med kroniske infeksjoner (f.eks. urinveisinfeksjon) eller som har økt risiko for infeksjon (f.eks. kirurgi, traumer, alvorlig tannsykdom eller betydelig infeksjon).
6. Anamnese med alvorlig covid-19 (koronavirus)-infeksjon som krever sykehusinnleggelse i løpet av de siste 12 månedene før screening, eller klinisk historie forenlig med lang covid-19 (symptomer utover 12 uker med akutt infeksjon).
7. Har mottatt levende eller levende svekket vaksine i løpet av de 30 dagene før dosering, den første dosen av covid-19-vaksine innen 30 dager før randomisering, eller en andre covid-19-vaksine eller boostervaksine innen 10 dager etter screening.
8. Historie med osteoporose, osteomalaci, Pagets sykdom i beinet, tyreotoksikose, revmatoid artritt, Cushings sykdom eller patologisk brudd.
9. Historie om et traumatisk brudd innen 6 måneder etter screening.
10. Eventuelle laboratorieverdier med følgende avvik:

(1) Alaninaminotransferase > ULN (2) Aspartataminotransferase > ULN (3) Total bilirubin > ULN (4) Antall hvite blodlegemer < 3,5 × 109/L (5) Blodplater < LLN (6) eGFR < 90 ml/min/ 1,73 m2 (Cockroft-Gault eller CKD-EPI formel) 11. Eventuelle klinisk viktige abnormiteter i rytme, ledning eller morfologi til hvile-EKG (elektrokardiogram) og eventuelle klinisk viktige abnormiteter i 12-avlednings-EKG.

12. Ethvert positivt resultat på screening for serum hepatitt B overflateantigen, hepatitt B kjerneantistoff, hepatitt C antistoff og HIV antistoff.

13. Anamnese med alvorlig allergi/hypersensitivitet eller pågående allergi/hypersensitivitet, som bedømt av etterforskeren eller historie med overfølsomhet overfor legemidler med lignende kjemisk struktur eller klasse som AZD5055 eller nintedanib.

14. Bruk av alle foreskrevne eller ikke-foreskrevne medisiner inkludert syrenøytraliserende midler, smertestillende midler (annet enn paracetamol/acetaminophen), urtemidler, megadose vitaminer (inntak av 20 til 600 ganger anbefalt daglig dose) og mineraler i løpet av de 2 ukene før første administrasjon av IMP eller lenger hvis medisinen har lang halveringstid.

15. Forsøkspersoner som tidligere har mottatt AZD5055.