Une étude pour évaluer l'effet de l'AZD5055 sur la pharmacocinétique (PK) du nintedanib chez des sujets sains.

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins et féminins non fumeurs en bonne santé (en âge de procréer) âgés de 18 à 55 ans (inclus) avec des veines appropriées pour la canulation ou la ponction veineuse répétée.
2. Les femelles doivent avoir un test de grossesse négatif, ne doivent pas être en lactation et ne doivent pas être en âge de procréer.
3. Les sujets masculins et leurs partenaires féminines en âge de procréer doivent être disposés à utiliser des moyens de contraception hautement efficaces et doivent s'abstenir de donner du sperme ou d'engendrer un enfant.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents de toute maladie ou trouble cliniquement significatif qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre le sujet en danger en raison de sa participation à l'étude, soit influencer les résultats ou la capacité du sujet à participer à l'étude.
2. Antécédents ou présence de maladie gastro-intestinale, hépatique ou rénale chronique, de toute maladie aiguë de ces organes ou de toute autre affection connue pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments.
3. Toute maladie cliniquement significative, procédure médicale/chirurgicale ou traumatisme dans les 4 semaines suivant la première administration d'IMP (Investigational Medicinal Product).
4. TB non traitée (tuberculose) ou un résultat positif pour l'IGRA (Interferon Gamma Release Assay) (c'est-à-dire, QuantiFERON TB Gold).
5. Les personnes atteintes d'infections chroniques (par exemple, une infection des voies urinaires) ou qui présentent un risque accru d'infection (par exemple, une intervention chirurgicale, un traumatisme, une maladie dentaire grave ou une infection importante) .
6. Antécédents d'infection grave au COVID-19 (virus corona) nécessitant une hospitalisation au cours des 12 derniers mois précédant le dépistage, ou antécédents cliniques compatibles avec le long COVID-19 (symptômes au-delà de 12 semaines d'infection aiguë).
7. A reçu un vaccin vivant ou vivant atténué dans les 30 jours précédant l'administration, la première dose de vaccin COVID-19 dans les 30 jours précédant la randomisation, ou un deuxième vaccin COVID-19 ou une vaccination de rappel dans les 10 jours suivant le dépistage.
8. Antécédents d'ostéoporose, d'ostéomalacie, de la maladie osseuse de Paget, de thyrotoxicose, de polyarthrite rhumatoïde, de la maladie de Cushing ou d'une fracture pathologique.
9. Antécédents de fracture traumatique dans les 6 mois suivant le dépistage.
10. Toutes les valeurs de laboratoire avec les écarts suivants :

(1) Alanine aminotransférase > LSN (2) Aspartate aminotransférase > LSN (3) Bilirubine totale > LSN (4) Numération leucocytaire < 3,5 × 109/L (5) Plaquettes < LLN (6) DFGe < 90 ml/min/ 1,73 m2 (formule Cockroft-Gault ou CKD-EPI) 11. Toute anomalie cliniquement importante du rythme, de la conduction ou de la morphologie de l'ECG au repos (électrocardiogramme) et toute anomalie cliniquement importante de l'ECG à 12 dérivations.

12. Tout résultat positif au dépistage de l'antigène de surface de l'hépatite B sérique, de l'anticorps de base de l'hépatite B, de l'anticorps de l'hépatite C et de l'anticorps du VIH.

13. Antécédents d'allergie/d'hypersensibilité grave ou d'allergie/d'hypersensibilité en cours, selon le jugement de l'investigateur ou antécédents d'hypersensibilité à des médicaments ayant une structure ou une classe chimique similaire à l'AZD5055 ou au nintedanib.

14. Utilisation de tout médicament prescrit ou non prescrit, y compris les antiacides, les analgésiques (autres que le paracétamol/acétaminophène), les remèdes à base de plantes, les vitamines mégadoses (apport de 20 à 600 fois la dose quotidienne recommandée) et les minéraux pendant les 2 semaines précédant la première administration d'IMP ou plus si le médicament a une longue demi-vie.

15. Sujets ayant déjà reçu AZD5055.