En undersøgelse for at vurdere effekten af ​​AZD5055 på farmakokinetikken (PK) af Nintedanib hos raske forsøgspersoner.

Inklusionskriterier:

1. Sunde ikke-rygende mandlige og kvindelige (ikke-fertile) forsøgspersoner i alderen 18 til 55 år (inklusive) med egnede vener til kanylering eller gentagen venepunktur.
2. Hunnerne skal have en negativ graviditetstest, må ikke være ammende og skal ikke være i den fødedygtige alder.
3. Mandlige forsøgspersoner og deres kvindelige partnere i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge yderst effektive præventionsmidler og skal afstå fra at donere sæd eller blive far til et barn.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med enhver klinisk signifikant sygdom eller lidelse, som efter investigatorens mening enten kan bringe forsøgspersonen i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen eller påvirke resultaterne eller forsøgspersonens evne til at deltage i undersøgelsen.
2. Anamnese eller tilstedeværelse af kronisk gastrointestinal, lever- eller nyresygdom, enhver akut sygdom i disse organer eller enhver anden tilstand, der vides at interferere med absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af lægemidler.
3. Enhver klinisk signifikant sygdom, medicinsk/kirurgisk procedure eller traume inden for 4 uger efter den første administration af IMP (Investigational Medicinal Product).
4. Ubehandlet TB (Tuberkulose) eller et positivt resultat for IGRA (Interferon Gamma Release Assay) (dvs. QuantiFERON TB Gold).
5. Personer med kroniske infektioner (f.eks. urinvejsinfektion) eller som har øget risiko for infektion (f.eks. operation, traumer, alvorlig tandsygdom eller betydelig infektion).
6. Anamnese med alvorlig COVID-19 (corona virus) infektion, der kræver hospitalsindlæggelse inden for de sidste 12 måneder før screening, eller klinisk historie forenelig med lang COVID-19 (symptomer ud over 12 uger med akut infektion).
7. Har modtaget levende eller levende svækket vaccine i de 30 dage før dosering, den første dosis af COVID-19-vaccine inden for 30 dage før randomisering, eller en anden COVID-19-vaccine eller boostervaccination inden for 10 dage efter screening.
8. Anamnese med osteoporose, osteomalaci, Pagets knoglesygdom, thyrotoksikose, reumatoid arthritis, Cushings sygdom eller en patologisk fraktur.
9. Anamnese med en traumatisk fraktur inden for 6 måneder efter screening.
10. Eventuelle laboratorieværdier med følgende afvigelser:

(1) Alaninaminotransferase > ULN (2) Aspartataminotransferase > ULN (3) Total bilirubin > ULN (4) Antal hvide blodlegemer < 3,5 × 109/L (5) Blodplade < LLN (6) eGFR < 90 ml/min/ 1,73 m2 (Cockroft-Gault eller CKD-EPI formel) 11. Alle klinisk vigtige abnormiteter i rytme, overledning eller morfologi af hvile-EKG'et (elektrokardiogram) og alle klinisk vigtige abnormiteter i 12-aflednings-EKG'et.

12. Ethvert positivt resultat på screening for serum hepatitis B overfladeantigen, hepatitis B kerneantistof, hepatitis C antistof og HIV antistof.

13. Anamnese med svær allergi/overfølsomhed eller vedvarende allergi/overfølsomhed, som bedømt af investigator eller historie med overfølsomhed over for lægemidler med en lignende kemisk struktur eller klasse som AZD5055 eller nintedanib.

14. Brug af enhver ordineret eller ikke-ordineret medicin inklusive antacida, analgetika (bortset fra paracetamol/acetaminophen), naturlægemidler, megadosis vitaminer (indtag af 20 til 600 gange den anbefalede daglige dosis) og mineraler i løbet af de 2 uger før den første administration af IMP eller længere, hvis medicinen har en lang halveringstid.

15. Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget AZD5055.