高齢者の社会的感情機能の根底にある動的神経系 (Dynamo)
2026年8月7日 更新者：University of California, San Francisco
孤独な高齢者の感情的な健康状態に対するリモートのアプリ配信介入の影響を評価します。
神経画像と自律生理学は、介入の神経相関を評価するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94158
- University of California San Francisco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 英語の流暢さ
- 瞑想の実践に慣れていない (1 か月に 1 時間以上積極的に瞑想を行っていない、および/または生涯で 1 年未満の瞑想の実践を行っていない)
- MRI禁忌なし
- 認知的に健康（認知症、脳卒中、発達障害、または認知機能に影響を与える可能性のある主要な全身性疾患の診断がない）
除外基準:
- 65歳未満
- 英語が苦手
- 活動的な瞑想者 (月に 1 時間以上の瞑想、および/または生涯で 1 年以上の瞑想の実践)。
- 大うつ病の現在の診断
- 処方箋または非処方の向精神薬の使用
- 精神科の存在 (例: 統合失調症、双極性障害、PTSD)、神経学的(てんかん、外傷性脳損傷、認知症、多発性硬化症)、または発達障害(例: 自閉症）
- 全身性疾患（例： 最近の主要な手術、癌)
- 閉所恐怖症
- MR の安全性に対する禁忌 (例: 体内金属、蝸牛インプラント)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
参加者は、デジタル瞑想アプリを使用して、1 日 15 分間、週に 5 日間、6 週間にわたって介入を行います。
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デジタル瞑想アプリは参加者の iPad または Android にインストールされます。
孤独な高齢者はアプリを週に 5 日、合計 6 週間使用します。
介入の前後に神経画像検査が行われます。
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アクティブコンパレータ：順番待ちリストの制御
参加者はランダムに 6 週間の待機リスト グループに振り分けられます。
待機リストの対照グループは、一次介入グループとして 6 週間瞑想アプリを使用できるようになります。
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待機リストグループの参加者は、一次エンドポイントと二次エンドポイントの評価後、瞑想アプリを使用できるようになるまで、スクリーニングを受けてから 6 週間待つ必要があります。
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他の：ベースライン生理学
参加者のサブセットは介入に参加しません。
これらの参加者では、ベースラインfMRIおよびEEGデータのみが収集されます。
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介入なし。
ベースラインfMRIおよびEEG評価のみ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WHO-5ウェルビーイング指数の変化
時間枠：介入完了後（6週間）のベースラインからのウェルビーイングの変化
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WHO-5のスコアは0から25の範囲で、高い値はより高いウェルビーイングを示します
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介入完了後（6週間）のベースラインからのウェルビーイングの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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UCLAの20項目の孤独感尺度の変化
時間枠：ベースラインから介入完了直後までの孤独感の変化（6週間）
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このスケールの範囲は 20 ～ 80 で、値が高いほど孤独感が高いことを示します。
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ベースラインから介入完了直後までの孤独感の変化（6週間）
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全般性不安障害-7 (GAD-7) の変化
時間枠：ベースラインから介入完了直後までの不安の変化（6週間）
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このスケールの範囲は 0 ～ 21 で、値が大きいほど不安が強いことを示します。
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ベースラインから介入完了直後までの不安の変化（6週間）
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心理的ストレス測定値の変更 (PSM-9)
時間枠：ベースラインから介入完了直後までのストレスの変化（6週間）
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このスケールの範囲は 9 ～ 72 で、値が大きいほどストレスが高いことを示します。
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ベースラインから介入完了直後までのストレスの変化（6週間）
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患者健康質問票の変更 (PHQ-9)
時間枠：ベースラインから介入完了直後までのうつ病の変化（6週間）
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このスケールの範囲は 0 ～ 27 で、値が高いほど憂鬱度が高いことを示します。
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ベースラインから介入完了直後までのうつ病の変化（6週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lorenzo Pasquini, PhD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月13日
一次修了 (実際)
2026年1月8日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月7日
最初の投稿 (実際)
2022年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月7日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。