Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamické nervové systémy, které jsou základem sociálně-emocionálních funkcí u starších dospělých (Dynamo)

22. prosince 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco
Posuďte dopad vzdálené intervence poskytované aplikací na emoční pohodu osamělých starších dospělých. Neuroimaging a autonomní fyziologie budou použity k posouzení nervových korelátů intervence.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • University of California San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let nebo starší
  • Plynulost anglického jazyka
  • Naivní k meditačním praktikám (nemeditují aktivně více než jednu hodinu měsíčně a/nebo meditační praxi méně než rok za celý svůj život)
  • Žádné kontraindikace MRI
  • Kognitivně zdravý (žádná diagnóza demence, mrtvice, vývojových poruch nebo závažných systémových onemocnění, která mohou ovlivnit kognitivní funkce)

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 65 let
  • Neumí plynně anglicky
  • Aktivní meditující (meditující více než jednu hodinu měsíčně a/nebo meditační praxe po dobu delší než jeden rok za celý život).
  • Současná diagnóza těžké deprese
  • Užívání psychofarmak na předpis nebo bez předpisu
  • Přítomnost psychiatra (např. schizofrenie, bipolární porucha, PTSD), neurologické (epilepsie, traumatické poranění mozku, demence, roztroušená skleróza) nebo vývojové poruchy (např. autismus)
  • Systémové onemocnění (např. velké nedávné operace, rakovina)
  • Klaustrofobie
  • Kontraindikace pro bezpečnost MR (např. kov v těle, kochleyové implantáty)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah
Účastníci se zapojí do aplikace pro digitální meditaci, která poskytuje intervenci 15 minut denně, pět dní, týden po dobu 6 týdnů.
Behaviorální: zásah
aplikace pro digitální meditaci bude nainstalována na iPad nebo Android účastníků. Osamělí starší dospělí budou aplikaci používat pět dní v týdnu po dobu celkem šesti týdnů. Neurozobrazení bude provedeno před a po zákroku.
Aktivní komparátor: kontrola pořadníku
Účastníci budou náhodně rozděleni do čekací skupiny po dobu šesti týdnů. Kontrolní skupina čekatelů pak bude moci používat meditační aplikaci po dobu šesti týdnů jako primární intervenční skupina
Behaviorální: kontrola pořadníku
Účastníci ve skupině čekatelů budou muset počkat šest týdnů poté, co byli prověřeni, než budou moci používat meditační aplikaci po posouzení primárních a sekundárních koncových bodů.
Jiný: Základní fyziologie
Podskupina účastníků se nebude účastnit intervence. U těchto účastníků budou shromažďovány pouze základní údaje FMRI a EEG.
Jiný: Žádné zásahy
Žádný zásah. Pouze základní hodnocení FMRI a EEG.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v indexu well-being WHO-5
Časové okno: Změna v pocitu pohody od výchozího stavu k okamžiku bezprostředně po dokončení intervence (6 týdnů)
WHO-5 se pohybuje v rozmezí 0–25, přičemž vyšší hodnoty naznačují lepší duševní pohodu
Změna v pocitu pohody od výchozího stavu k okamžiku bezprostředně po dokončení intervence (6 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna 20-položkové škály osamělosti UCLA
Časové okno: Změna osamělosti z výchozího stavu na bezprostředně po dokončení intervence (6 týdnů)
Tato škála se pohybuje v rozmezí 20-80, přičemž vyšší hodnoty značí vyšší osamělost
Změna osamělosti z výchozího stavu na bezprostředně po dokončení intervence (6 týdnů)
Změna u obecné úzkostné poruchy-7 (GAD-7)
Časové okno: Změna úzkosti z výchozí hodnoty na přímo po dokončení intervence (6 týdnů)
Tato škála se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší úzkost
Změna úzkosti z výchozí hodnoty na přímo po dokončení intervence (6 týdnů)
Změna míry psychického stresu (PSM-9)
Časové okno: Změna stresu z výchozí hodnoty na přímo po dokončení intervence (6 týdnů)
Tato stupnice se pohybuje v rozmezí 9-72, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší stres
Změna stresu z výchozí hodnoty na přímo po dokončení intervence (6 týdnů)
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Změna deprese z výchozí hodnoty na přímo po dokončení intervence (6 týdnů)
Tato stupnice se pohybuje v rozmezí 0-27, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší depresi
Změna deprese z výchozí hodnoty na přímo po dokončení intervence (6 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lorenzo Pasquini, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-37461
  • R00AG065457 (Grant/smlouva NIH USA)
  • K99AG065457 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit