Sistemas neurais dinâmicos subjacentes às funções socioemocionais em adultos mais velhos (Dynamo)
7 de agosto de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Avalie o impacto de uma intervenção remota por aplicativo no bem-estar emocional de idosos solitários.
Neuroimagem e fisiologia autonômica serão usadas para avaliar os correlatos neurais da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- University of California San Francisco
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos de idade ou mais
- fluência em inglês
- Naive para práticas de meditação (não meditando ativamente mais de uma hora por mês e/ou praticando meditação por menos de um ano em toda a sua vida)
- Sem contra-indicações para RM
- Cognitivamente saudável (sem diagnóstico de demência, acidente vascular cerebral, distúrbios do desenvolvimento ou doenças sistêmicas importantes que possam afetar a função cognitiva)
Critério de exclusão:
- Abaixo de 65 anos
- Não fluente em inglês
- Meditador ativo (meditando mais de uma hora por mês e/ou praticando meditação por mais de um ano em toda a sua vida).
- Diagnóstico atual de depressão maior
- Uso de medicamentos psicotrópicos prescritos ou não prescritos
- Presença de um médico psiquiátrico (ex. esquizofrenia, transtorno bipolar, TEPT), neurológico (epilepsia, traumatismo cranioencefálico, demência, esclerose múltipla) ou transtorno do desenvolvimento (p. autismo)
- Doença sistêmica (ex. grandes cirurgias recentes, câncer)
- Claustrofobia
- Contra-indicações para segurança em RM (por exemplo, metal no corpo, implantes cocleares)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: intervenção
Os participantes se envolverão com o aplicativo de meditação digital, realizando a intervenção 15 minutos por dia, cinco dias, uma semana, durante 6 semanas.
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o aplicativo de meditação digital será instalado no iPad ou Android dos participantes.
Idosos solitários usarão o aplicativo cinco dias por semana durante seis semanas no total.
A neuroimagem será realizada antes e depois da intervenção.
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Comparador Ativo: controle de lista de espera
Os participantes serão randomizados para um grupo em lista de espera por seis semanas.
O grupo de controle da lista de espera poderá então usar o aplicativo de meditação por seis semanas como grupo de intervenção principal
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Os participantes do grupo da lista de espera terão que esperar seis semanas após a triagem antes de poderem usar o aplicativo de meditação após a avaliação dos desfechos primários e secundários
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Outro: Fisiologia da linha de base
Um subconjunto de participantes não participará da intervenção.
Somente dados de ressonância magnética e EEG basais serão coletados nesses participantes.
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Sem intervenção.
Somente avaliação de fMRI e EEG basal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Índice de Bem-Estar WHO-5
Prazo: Alteração no bem-estar desde a linha de base até imediatamente após a conclusão da intervenção (6 semanas)
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A escala WHO-5 varia de 0 a 25, sendo que valores mais elevados indicam maior bem-estar
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Alteração no bem-estar desde a linha de base até imediatamente após a conclusão da intervenção (6 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na escala de solidão da UCLA de 20 itens
Prazo: Mudança na solidão desde o início até diretamente após a conclusão da intervenção (6 semanas)
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Esta escala varia de 20 a 80, com valores mais altos indicando maior solidão
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Mudança na solidão desde o início até diretamente após a conclusão da intervenção (6 semanas)
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Mudança no Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7)
Prazo: Mudança na ansiedade desde o início até diretamente após a conclusão da intervenção (6 semanas)
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Esta escala varia de 0 a 21, com valores mais altos indicando maior ansiedade
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Mudança na ansiedade desde o início até diretamente após a conclusão da intervenção (6 semanas)
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Mudança na medida de estresse psicológico (PSM-9)
Prazo: Mudança no estresse desde o início até diretamente após a conclusão da intervenção (6 semanas)
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Esta escala varia de 9 a 72, com valores mais altos indicando maior estresse
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Mudança no estresse desde o início até diretamente após a conclusão da intervenção (6 semanas)
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Questionário de Mudança na Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Mudança na depressão desde o início até diretamente após a conclusão da intervenção (6 semanas)
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Esta escala varia de 0 a 27, com valores mais altos indicando maior depressão
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Mudança na depressão desde o início até diretamente após a conclusão da intervenção (6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lorenzo Pasquini, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
8 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-37461
- R00AG065457 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- K99AG065457 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .