Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Systèmes neuronaux dynamiques sous-jacents aux fonctions socio-émotionnelles chez les personnes âgées (Dynamo)

27 novembre 2023 mis à jour par: University of California, San Francisco
Évaluer l'impact d'une intervention à distance via une application sur le bien-être émotionnel des personnes âgées seules. La neuroimagerie et la physiologie autonome seront utilisées pour évaluer les corrélats neuronaux de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • Recrutement
        • University of California San Francisco
        • Contact:
          • Lorenzo Pasquini, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans ou plus
  • Maîtrise de la langue anglaise
  • Naïfs aux pratiques de méditation (ne méditant pas activement plus d'une heure par mois et/ou ne pratiquant pas la méditation pendant moins d'un an au cours de leur vie entière)
  • Pas de contre-indications IRM
  • Cognitivement sain (pas de diagnostic de démence, d'accident vasculaire cérébral, de troubles du développement ou de maladies systémiques majeures pouvant avoir un impact sur la fonction cognitive)

Critère d'exclusion:

  • Moins de 65 ans
  • Ne parle pas couramment l'anglais
  • Méditant actif (méditant plus d'une heure par mois et/ou pratiquant la méditation pendant plus d'un an au cours de sa vie entière).
  • Diagnostic actuel de dépression majeure
  • Utilisation de psychotropes sur ordonnance ou en vente libre
  • Présence d'un psychiatre (ex. schizophrénie, trouble bipolaire, SSPT), neurologique (épilepsie, traumatisme crânien, démence, sclérose en plaques) ou trouble du développement (p. autisme)
  • Maladie systémique (par ex. chirurgies majeures récentes, cancer)
  • Claustrophobie
  • Contre-indications pour la sécurité IRM (par ex. métal dans le corps, implants cochléaires)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention
Les participants s'engageront avec l'application de méditation numérique délivrant l'intervention 15 minutes par jour, cinq jours, par semaine pendant 6 semaines.
Comportemental: intervention
l'application de méditation numérique sera installée sur l'iPad ou l'Android des participants. Les personnes âgées seules utiliseront l’application cinq jours par semaine pendant six semaines au total. Une neuroimagerie sera réalisée avant et après l'intervention.
Comparateur actif: contrôle de la liste d'attente
Les participants seront randomisés dans un groupe sur liste d'attente pendant six semaines. Le groupe témoin sur liste d'attente pourra ensuite utiliser l'application de méditation pendant six semaines comme groupe d'intervention principal.
Comportemental: contrôle de la liste d'attente
Les participants du groupe sur liste d'attente devront attendre six semaines après avoir été sélectionnés avant de pouvoir utiliser l'application de méditation après l'évaluation des critères d'évaluation primaires et secondaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'échelle de bien-être mental de Warwick Edinburgh WEMWBS
Délai: Changement du bien-être depuis le début jusqu'à directement après la fin de l'intervention (6 semaines)
WEMWBS varie de 14 à 70, les valeurs plus élevées indiquant un meilleur bien-être mental
Changement du bien-être depuis le début jusqu'à directement après la fin de l'intervention (6 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'échelle de solitude de 20 éléments de l'UCLA
Délai: Changement de la solitude entre le départ et directement après la fin de l'intervention (6 semaines)
Cette échelle va de 20 à 80, les valeurs plus élevées indiquant une plus grande solitude.
Changement de la solitude entre le départ et directement après la fin de l'intervention (6 semaines)
Modification du trouble d'anxiété générale-7 (GAD-7)
Délai: Changement de l'anxiété depuis le début jusqu'à directement après la fin de l'intervention (6 semaines)
Cette échelle va de 0 à 21, les valeurs plus élevées indiquant une anxiété plus élevée.
Changement de l'anxiété depuis le début jusqu'à directement après la fin de l'intervention (6 semaines)
Changement dans la mesure du stress psychologique (PSM-9)
Délai: Changement du stress depuis le début jusqu'à directement après la fin de l'intervention (6 semaines)
Cette échelle va de 9 à 72, les valeurs plus élevées indiquant un stress plus élevé.
Changement du stress depuis le début jusqu'à directement après la fin de l'intervention (6 semaines)
Questionnaire sur les changements dans la santé des patients (PHQ-9)
Délai: Changement de la dépression depuis le début jusqu'à directement après la fin de l'intervention (6 semaines)
Cette échelle va de 0 à 27, les valeurs plus élevées indiquant une dépression plus élevée.
Changement de la dépression depuis le début jusqu'à directement après la fin de l'intervention (6 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lorenzo Pasquini, PhD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

28 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2022

Première publication (Réel)

12 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-37461
  • R00AG065457 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • K99AG065457 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur intervention

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Russia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner