Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Sistemas neuronales dinámicos que subyacen a las funciones socioemocionales en adultos mayores (Dynamo)

27 de noviembre de 2023 actualizado por: University of California, San Francisco
Evaluar el impacto de una intervención remota proporcionada por una aplicación en el bienestar emocional de adultos mayores solitarios. Se utilizarán neuroimágenes y fisiología autonómica para evaluar los correlatos neurales de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Reclutamiento
        • University of California San Francisco
        • Contacto:
          • Lorenzo Pasquini, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años de edad o más
  • fluidez del idioma inglés
  • Ingenuo a las prácticas de meditación (no meditar activamente más de una hora por mes y/o practicar la meditación durante menos de un año en toda su vida)
  • Sin contraindicaciones de resonancia magnética
  • Cognitivamente saludable (sin diagnóstico de demencia, accidente cerebrovascular, trastornos del desarrollo o enfermedades sistémicas importantes que puedan afectar la función cognitiva)

Criterio de exclusión:

  • Menores de 65 años
  • No habla inglés con fluidez
  • Meditador activo (meditar más de una hora al mes y/o practicar la meditación durante más de un año en toda su vida).
  • Diagnóstico actual de depresión mayor
  • Uso de psicofármacos recetados o no recetados
  • Presencia de un psiquiátrico (p. esquizofrenia, trastorno bipolar, TEPT), neurológicos (epilepsia, lesión cerebral traumática, demencia, esclerosis múltiple) o trastornos del desarrollo (p. autismo)
  • Enfermedad sistémica (p. cirugías mayores recientes, cáncer)
  • Claustrofobia
  • Contraindicaciones para la seguridad de la RM (p. metal en el cuerpo, implantes de cóclea)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención
Los participantes interactuarán con la aplicación de meditación digital que realizará la intervención 15 minutos al día, cinco días, a la semana durante 6 semanas.
Conductual: intervención
La aplicación de meditación digital se instalará en el iPad o Android de los participantes. Los adultos mayores solitarios utilizarán la aplicación cinco días a la semana durante seis semanas en total. Se realizarán neuroimagen antes y después de la intervención.
Comparador activo: control de lista de espera
Los participantes serán asignados al azar a un grupo en lista de espera durante seis semanas. El grupo de control de la lista de espera podrá utilizar la aplicación de meditación durante seis semanas como grupo de intervención principal.
Conductual: control de lista de espera
Los participantes en el grupo de la lista de espera tendrán que esperar seis semanas después de haber sido evaluados antes de poder usar la aplicación de meditación después de la evaluación de los criterios de valoración primarios y secundarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de bienestar mental de Warwick Edimburgo WEMWBS
Periodo de tiempo: Cambio en el bienestar desde el inicio hasta directamente después de completar la intervención (6 semanas)
WEMWBS oscila entre 14 y 70, y los valores más altos indican un mayor bienestar mental
Cambio en el bienestar desde el inicio hasta directamente después de completar la intervención (6 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de soledad de UCLA de 20 ítems
Periodo de tiempo: Cambio en la soledad desde el inicio hasta directamente después de completar la intervención (6 semanas)
Esta escala oscila entre 20 y 80, y los valores más altos indican mayor soledad.
Cambio en la soledad desde el inicio hasta directamente después de completar la intervención (6 semanas)
Cambio en el Trastorno de Ansiedad General-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Cambio en la ansiedad desde el inicio hasta directamente después de completar la intervención (6 semanas)
Esta escala varía de 0 a 21, y los valores más altos indican mayor ansiedad.
Cambio en la ansiedad desde el inicio hasta directamente después de completar la intervención (6 semanas)
Cambio en la medida de estrés psicológico (PSM-9)
Periodo de tiempo: Cambio en el estrés desde el inicio hasta directamente después de completar la intervención (6 semanas)
Esta escala oscila entre 9 y 72, y los valores más altos indican un mayor estrés.
Cambio en el estrés desde el inicio hasta directamente después de completar la intervención (6 semanas)
Cuestionario de cambio en la salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio en la depresión desde el inicio hasta directamente después de completar la intervención (6 semanas)
Esta escala varía de 0 a 27, y los valores más altos indican una mayor depresión.
Cambio en la depresión desde el inicio hasta directamente después de completar la intervención (6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Lorenzo Pasquini, PhD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

28 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

28 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 22-37461
  • R00AG065457 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • K99AG065457 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre intervención

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ghana

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir