Динамические нейронные системы, лежащие в основе социально-эмоциональных функций пожилых людей (Dynamo)
7 августа 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Оцените влияние удаленного вмешательства с помощью приложения на эмоциональное благополучие одиноких пожилых людей.
Нейровизуализация и вегетативная физиология будут использоваться для оценки нейронных коррелятов вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- University of California San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- свободное владение английским языком
- Наивно относятся к медитативным практикам (не медитируют активно более одного часа в месяц и/или практикуют медитацию менее года за всю свою жизнь)
- Нет противопоказаний к МРТ.
- Когнитивно здоров (без диагноза слабоумия, инсульта, нарушений развития или серьезных системных заболеваний, которые могут повлиять на когнитивную функцию)
Критерий исключения:
- До 65 лет
- Не владеет английским языком
- Активный медитатор (медитирует более одного часа в месяц и/или практикует медитацию более года за всю свою жизнь).
- Текущий диагноз большой депрессии
- Использование рецептурных или безрецептурных психотропных препаратов
- Присутствие психиатра (например, шизофрения, биполярное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство), неврологические (эпилепсия, черепно-мозговая травма, деменция, рассеянный склероз) или нарушения развития (например, аутизм)
- Системное заболевание (например, крупные недавние операции, рак)
- Клаустрофобия
- Противопоказания для безопасности МРТ (например, металл в корпусе, кохлеарные импланты)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство
Участники будут использовать цифровое приложение для медитации, которое будет проводить занятия по 15 минут в день, пять дней в неделю в течение 6 недель.
|
приложение для цифровой медитации будет установлено на iPad или Android участников.
Одинокие пожилые люди будут использовать приложение пять дней в неделю в общей сложности в течение шести недель.
Нейровизуализация будет проводиться до и после вмешательства.
|
|
Активный компаратор: контроль списка ожидания
Участники будут рандомизированы в группу списка ожидания на шесть недель.
Затем контрольная группа из списка ожидания сможет использовать приложение для медитации в течение шести недель в качестве основной группы вмешательства.
|
Участникам группы из списка ожидания придется подождать шесть недель после проверки, прежде чем они смогут использовать приложение для медитации после оценки первичных и вторичных конечных точек.
|
|
Другой: Базовая физиология
Подмножество участников не будет участвовать в вмешательстве.
У этих участников будут собраны только базовые данные FMRI и ЭЭГ.
|
Нет вмешательства.
Только базовая оценка FMRI и ЭЭГ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса благополучия ВОЗ-5
Временное ограничение: Изменение самочувствия от исходного уровня до момента непосредственно после завершения вмешательства (6 недель)
|
Шкала ВОЗ-5 имеет диапазон от 0 до 25, при этом более высокие значения указывают на лучшее самочувствие
|
Изменение самочувствия от исходного уровня до момента непосредственно после завершения вмешательства (6 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, состоящей из 20 пунктов
Временное ограничение: Изменение уровня одиночества от исходного уровня до уровня непосредственно после завершения вмешательства (6 недель)
|
Эта шкала варьируется от 20 до 80, причем более высокие значения указывают на более высокий уровень одиночества.
|
Изменение уровня одиночества от исходного уровня до уровня непосредственно после завершения вмешательства (6 недель)
|
|
Изменение общего тревожного расстройства-7 (GAD-7)
Временное ограничение: Изменение тревожности от исходного уровня до уровня непосредственно после завершения вмешательства (6 недель)
|
Эта шкала варьируется от 0 до 21, причем более высокие значения указывают на более высокую тревожность.
|
Изменение тревожности от исходного уровня до уровня непосредственно после завершения вмешательства (6 недель)
|
|
Изменение показателя психологического стресса (PSM-9)
Временное ограничение: Изменение стресса от исходного уровня до непосредственно после завершения вмешательства (6 недель)
|
Эта шкала варьируется от 9 до 72, причем более высокие значения указывают на более высокий стресс.
|
Изменение стресса от исходного уровня до непосредственно после завершения вмешательства (6 недель)
|
|
Изменение анкеты о состоянии здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Изменение депрессии от исходного уровня до непосредственно после завершения вмешательства (6 недель)
|
Эта шкала варьируется от 0 до 27, причем более высокие значения указывают на более высокую степень депрессии.
|
Изменение депрессии от исходного уровня до непосредственно после завершения вмешательства (6 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lorenzo Pasquini, PhD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-37461
- R00AG065457 (Грант/контракт NIH США)
- K99AG065457 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .