Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dynamische neurale systemen die ten grondslag liggen aan sociaal-emotionele functies bij oudere volwassenen (Dynamo)

27 november 2023 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Beoordeel de impact van een op afstand geleverde interventie via een app op het emotionele welzijn van eenzame oudere volwassenen. Neuroimaging en autonome fysiologie zullen worden gebruikt om de neurale correlaten van de interventie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • Werving
        • University of California San Francisco
        • Contact:
          • Lorenzo Pasquini, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar of ouder
  • Engelse taalvaardigheid
  • Naïef voor meditatiepraktijken (niet meer dan een uur per maand actief mediteren en/of gedurende hun hele leven minder dan een jaar mediteren)
  • Geen MRI-contra-indicaties
  • Cognitief gezond (geen diagnose van dementie, beroerte, ontwikkelingsstoornissen of belangrijke systemische ziekten die de cognitieve functie kunnen beïnvloeden)

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 65 jaar
  • Niet vloeiend Engels
  • Actieve mediteerder (meer dan een uur per maand mediteren en/of gedurende hun hele leven meer dan een jaar mediteren).
  • Huidige diagnose van ernstige depressie
  • Gebruik van psychofarmaca op recept of zonder recept
  • Aanwezigheid van een psychiatrische (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis, PTSS), neurologische (epilepsie, traumatisch hersenletsel, dementie, multiple sclerose) of ontwikkelingsstoornis (bijv. autisme)
  • Systemische ziekte (bijv. grote recente operaties, kanker)
  • Claustrofobie
  • Contra-indicaties voor MR-veiligheid (bijv. metaal in lichaam, cochlea-implantaten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie
Deelnemers gaan met de digitale meditatie-app aan de slag en leveren de interventie 15 minuten per dag, vijf dagen, per week gedurende zes weken.
Gedragsmatig: interventie
de digitale meditatie-app wordt geïnstalleerd op de iPad of Android van de deelnemers. Eenzame ouderen zullen de app vijf dagen per week, in totaal zes weken, gebruiken. Voor en na de interventie wordt neuroimaging uitgevoerd.
Actieve vergelijker: wachtlijstcontrole
Deelnemers worden gedurende zes weken gerandomiseerd in een wachtlijstgroep. De wachtlijstcontrolegroep kan de meditatie-app vervolgens zes weken lang gebruiken als primaire interventiegroep
Gedragsmatig: wachtlijstcontrole
Deelnemers aan de wachtlijstgroep moeten na screening zes weken wachten voordat ze de meditatie-app kunnen gebruiken na beoordeling van primaire en secundaire eindpunten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de WEMWBS-schaal voor geestelijk welzijn van Warwick Edinburgh
Tijdsspanne: Verandering in welzijn vanaf de uitgangssituatie tot direct na voltooiing van de interventie (6 weken)
WEMWBS varieert van 14-70, waarbij hogere waarden wijzen op een hoger mentaal welzijn
Verandering in welzijn vanaf de uitgangssituatie tot direct na voltooiing van de interventie (6 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de UCLA-eenzaamheidsschaal met 20 items
Tijdsspanne: Verandering in eenzaamheid vanaf de uitgangssituatie tot direct na voltooiing van de interventie (6 weken)
Deze schaal loopt van 20 tot 80, waarbij hogere waarden duiden op een hogere eenzaamheid
Verandering in eenzaamheid vanaf de uitgangssituatie tot direct na voltooiing van de interventie (6 weken)
Verandering in de algemene angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Verandering in angst vanaf de uitgangssituatie tot direct na voltooiing van de interventie (6 weken)
Deze schaal loopt van 0-21, waarbij hogere waarden duiden op hogere angst
Verandering in angst vanaf de uitgangssituatie tot direct na voltooiing van de interventie (6 weken)
Verandering in psychologische stressmaatstaf (PSM-9)
Tijdsspanne: Verandering in stress vanaf de uitgangssituatie tot direct na voltooiing van de interventie (6 weken)
Deze schaal varieert van 9-72, waarbij hogere waarden duiden op hogere stress
Verandering in stress vanaf de uitgangssituatie tot direct na voltooiing van de interventie (6 weken)
Verandering in de vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-9)
Tijdsspanne: Verandering in depressie vanaf baseline tot direct na voltooiing van de interventie (6 weken)
Deze schaal loopt van 0-27, waarbij hogere waarden wijzen op een hogere depressie
Verandering in depressie vanaf baseline tot direct na voltooiing van de interventie (6 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lorenzo Pasquini, PhD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

28 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

28 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 22-37461
  • R00AG065457 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • K99AG065457 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oudere volwassenen

Klinische onderzoeken op interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren