Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamiske neurale systemer, der ligger til grund for social-emotionelle funktioner hos ældre voksne (Dynamo)

27. november 2023 opdateret af: University of California, San Francisco
Vurder virkningen af ​​en ekstern app-leveret intervention på følelsesmæssigt velvære hos ensomme ældre voksne. Neuroimaging og autonom fysiologi vil blive brugt til at vurdere de neurale korrelater af interventionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • Rekruttering
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
          • Lorenzo Pasquini, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre
  • Engelsk sprogfærdighed
  • Naiv over for meditationspraksis (ikke aktivt meditere mere end en time om måneden og/eller meditationspraksis i mindre end et år i hele deres levetid)
  • Ingen MR-kontraindikationer
  • Kognitivt sund (ingen diagnose af demens, slagtilfælde, udviklingsforstyrrelser eller større systemiske sygdomme, der kan påvirke kognitiv funktion)

Ekskluderingskriterier:

  • Under 65 år
  • Ikke flydende engelsk
  • Aktiv meditator (mediterer mere end en time om måneden og/eller meditation i mere end et år i hele deres levetid).
  • Nuværende diagnose af svær depression
  • Brug af receptpligtige eller ikke-receptpligtige psykofarmaka
  • Tilstedeværelse af en psykiatrisk (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse, PTSD), neurologisk (epilepsi, traumatisk hjerneskade, demens, multipel sklerose) eller udviklingsforstyrrelse (f.eks. autisme)
  • Systemisk sygdom (f. større nylige operationer, kræft)
  • Klaustrofobi
  • Kontraindikationer for MR-sikkerhed (f. metal i kroppen, cochlea-implantater)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intervention
Deltagerne vil engagere sig i den digitale meditationsapp, der leverer interventionen 15 minutter om dagen, fem dage, om ugen i 6 uger.
Adfærdsmæssigt: intervention
den digitale meditationsapp vil blive installeret på deltagernes iPad eller Android. Ensomme ældre voksne vil bruge appen fem dage om ugen i i alt seks uger. Neuroimaging vil blive udført før og efter interventionen.
Aktiv komparator: kontrol på venteliste
Deltagerne vil blive randomiseret til en ventelistegruppe i seks uger. Ventelistekontrolgruppen vil derefter kunne bruge meditationsappen i seks uger som den primære interventionsgruppe
Adfærdsmæssigt: kontrol på venteliste
Deltagere i ventelistegruppen skal vente seks uger efter at være blevet screenet, før de kan bruge meditationsappen efter vurderingen af ​​primære og sekundære endepunkter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Warwick Edinburgh Mental Well Being Scale WEMWBS
Tidsramme: Ændring i velvære fra baseline til direkte efter afslutning af interventionen (6 uger)
WEMWBS varierer fra 14-70, med højere værdier, der indikerer højere mentalt velvære
Ændring i velvære fra baseline til direkte efter afslutning af interventionen (6 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i UCLA-ensomhedsskalaen med 20 elementer
Tidsramme: Ændring i ensomhed fra baseline til direkte efter afslutning af interventionen (6 uger)
Denne skala går fra 20-80, hvor højere værdier indikerer højere ensomhed
Ændring i ensomhed fra baseline til direkte efter afslutning af interventionen (6 uger)
Ændring i den generelle angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Ændring i angst fra baseline til direkte efter afslutning af interventionen (6 uger)
Denne skala går fra 0-21, hvor højere værdier indikerer højere angst
Ændring i angst fra baseline til direkte efter afslutning af interventionen (6 uger)
Ændring i psykologisk stressmål (PSM-9)
Tidsramme: Ændring i stress fra baseline til direkte efter afslutning af interventionen (6 uger)
Denne skala går fra 9-72, hvor højere værdier indikerer højere stress
Ændring i stress fra baseline til direkte efter afslutning af interventionen (6 uger)
Ændring i patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Ændring i depression fra baseline til direkte efter afslutning af interventionen (6 uger)
Denne skala går fra 0-27, hvor højere værdier indikerer højere depression
Ændring i depression fra baseline til direkte efter afslutning af interventionen (6 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lorenzo Pasquini, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2022

Først opslået (Faktiske)

12. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-37461
  • R00AG065457 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • K99AG065457 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre voksne

Kliniske forsøg med intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner