Dynamiske neurale systemer, der ligger til grund for social-emotionelle funktioner hos ældre voksne (Dynamo)
7. august 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
Vurder virkningen af en ekstern app-leveret intervention på følelsesmæssigt velvære hos ensomme ældre voksne.
Neuroimaging og autonom fysiologi vil blive brugt til at vurdere de neurale korrelater af interventionen.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- University of California San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre
- Engelsk sprogfærdighed
- Naiv over for meditationspraksis (ikke aktivt meditere mere end en time om måneden og/eller meditationspraksis i mindre end et år i hele deres levetid)
- Ingen MR-kontraindikationer
- Kognitivt sund (ingen diagnose af demens, slagtilfælde, udviklingsforstyrrelser eller større systemiske sygdomme, der kan påvirke kognitiv funktion)
Ekskluderingskriterier:
- Under 65 år
- Ikke flydende engelsk
- Aktiv meditator (mediterer mere end en time om måneden og/eller meditation i mere end et år i hele deres levetid).
- Nuværende diagnose af svær depression
- Brug af receptpligtige eller ikke-receptpligtige psykofarmaka
- Tilstedeværelse af en psykiatrisk (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse, PTSD), neurologisk (epilepsi, traumatisk hjerneskade, demens, multipel sklerose) eller udviklingsforstyrrelse (f.eks. autisme)
- Systemisk sygdom (f. større nylige operationer, kræft)
- Klaustrofobi
- Kontraindikationer for MR-sikkerhed (f. metal i kroppen, cochlea-implantater)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: intervention
Deltagerne vil engagere sig i den digitale meditationsapp, der leverer interventionen 15 minutter om dagen, fem dage, om ugen i 6 uger.
|
den digitale meditationsapp vil blive installeret på deltagernes iPad eller Android.
Ensomme ældre voksne vil bruge appen fem dage om ugen i i alt seks uger.
Neuroimaging vil blive udført før og efter interventionen.
|
|
Aktiv komparator: kontrol på venteliste
Deltagerne vil blive randomiseret til en ventelistegruppe i seks uger.
Ventelistekontrolgruppen vil derefter kunne bruge meditationsappen i seks uger som den primære interventionsgruppe
|
Deltagere i ventelistegruppen skal vente seks uger efter at være blevet screenet, før de kan bruge meditationsappen efter vurderingen af primære og sekundære endepunkter
|
|
Andet: Baseline -fysiologi
En undergruppe af deltagere vil ikke deltage i interventionen.
Kun baseline fMRI- og EEG -data indsamles i disse deltagere.
|
Ingen intervention.
Kun baseline fMRI og EEG -vurdering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i WHO-5 Velfærdsindekset
Tidsramme: Ændring i velvære fra baseline til umiddelbart efter afslutning af interventionen (6 uger)
|
WHO-5 spænder fra 0-25, hvor højere værdier indikerer højere trivsel
|
Ændring i velvære fra baseline til umiddelbart efter afslutning af interventionen (6 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i UCLA-ensomhedsskalaen med 20 elementer
Tidsramme: Ændring i ensomhed fra baseline til direkte efter afslutning af interventionen (6 uger)
|
Denne skala går fra 20-80, hvor højere værdier indikerer højere ensomhed
|
Ændring i ensomhed fra baseline til direkte efter afslutning af interventionen (6 uger)
|
|
Ændring i den generelle angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Ændring i angst fra baseline til direkte efter afslutning af interventionen (6 uger)
|
Denne skala går fra 0-21, hvor højere værdier indikerer højere angst
|
Ændring i angst fra baseline til direkte efter afslutning af interventionen (6 uger)
|
|
Ændring i psykologisk stressmål (PSM-9)
Tidsramme: Ændring i stress fra baseline til direkte efter afslutning af interventionen (6 uger)
|
Denne skala går fra 9-72, hvor højere værdier indikerer højere stress
|
Ændring i stress fra baseline til direkte efter afslutning af interventionen (6 uger)
|
|
Ændring i patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Ændring i depression fra baseline til direkte efter afslutning af interventionen (6 uger)
|
Denne skala går fra 0-27, hvor højere værdier indikerer højere depression
|
Ændring i depression fra baseline til direkte efter afslutning af interventionen (6 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lorenzo Pasquini, PhD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2022
Først opslået (Faktiske)
12. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-37461
- R00AG065457 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- K99AG065457 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .