Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczne systemy neuronowe leżące u podstaw funkcji społeczno-emocjonalnych u osób starszych (Dynamo)

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Oceń wpływ zdalnej interwencji realizowanej za pomocą aplikacji na samopoczucie emocjonalne samotnych osób starszych. Neuroobrazowanie i fizjologia układu autonomicznego zostaną wykorzystane do oceny neuronalnych korelatów interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • Rekrutacyjny
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
          • Lorenzo Pasquini, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65 lat lub więcej
  • płynność języka angielskiego
  • Naiwni w praktykach medytacyjnych (nie medytują aktywnie dłużej niż godzinę miesięcznie i/lub nie praktykują medytacji krócej niż rok w całym swoim życiu)
  • Brak przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego
  • Zdrowy poznawczo (brak diagnozy demencji, udaru, zaburzeń rozwojowych lub poważnych chorób ogólnoustrojowych, które mogą wpływać na funkcje poznawcze)

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 65 roku życia
  • Nie mówi płynnie po angielsku
  • Aktywny medytujący (medytujący więcej niż godzinę miesięcznie i/lub praktykujący medytację przez ponad rok w całym swoim życiu).
  • Obecna diagnoza dużej depresji
  • Stosowanie leków psychotropowych na receptę lub bez recepty
  • Obecność psychiatry (np. schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, PTSD), neurologiczne (epilepsja, urazowe uszkodzenie mózgu, otępienie, stwardnienie rozsiane) lub rozwojowe (np. autyzm)
  • Choroba ogólnoustrojowa (np. niedawno przebyte duże operacje, rak)
  • Klaustrofobia
  • Przeciwwskazania do bezpiecznego wykonywania rezonansu magnetycznego (np. metal w ciele, implanty ślimakowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja
Uczestnicy będą korzystać z cyfrowej aplikacji do medytacji, która zapewni interwencję 15 minut dziennie, pięć dni, w tygodniu przez 6 tygodni.
Behawioralne: interwencja
cyfrowa aplikacja do medytacji zostanie zainstalowana na iPadzie uczestników lub urządzeniu z systemem Android. Samotne osoby starsze będą korzystać z aplikacji pięć dni w tygodniu przez łącznie sześć tygodni. Przed i po zabiegu wykonane zostanie badanie neuroobrazowe.
Aktywny komparator: kontrola listy oczekujących
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy oczekujących na sześć tygodni. Grupa kontrolna z listy oczekujących będzie wówczas mogła korzystać z aplikacji do medytacji przez sześć tygodni jako główna grupa interwencyjna
Behawioralne: kontrola listy oczekujących
Uczestnicy znajdujący się na liście oczekujących będą musieli poczekać sześć tygodni po badaniu przesiewowym, zanim będą mogli korzystać z aplikacji do medytacji po ocenie pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali dobrostanu psychicznego Warwick w Edynburgu WEMWBS
Ramy czasowe: Zmiana samopoczucia w porównaniu z wartością wyjściową do bezpośrednio po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
WEMWBS waha się w granicach 14-70, przy czym wyższe wartości wskazują na wyższy dobrostan psychiczny
Zmiana samopoczucia w porównaniu z wartością wyjściową do bezpośrednio po zakończeniu interwencji (6 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w 20-punktowej skali samotności UCLA
Ramy czasowe: Zmiana poczucia samotności w porównaniu z wartością wyjściową na bezpośrednio po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
Skala ta waha się od 20 do 80, przy czym wyższe wartości wskazują na większą samotność
Zmiana poczucia samotności w porównaniu z wartością wyjściową na bezpośrednio po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
Zmiana ogólnego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Zmiana poziomu lęku w porównaniu z wartością wyjściową na bezpośrednio po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
Skala ta waha się od 0 do 21, przy czym wyższe wartości wskazują na wyższy poziom lęku
Zmiana poziomu lęku w porównaniu z wartością wyjściową na bezpośrednio po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
Zmiana miary stresu psychicznego (PSM-9)
Ramy czasowe: Zmiana stresu z poziomu wyjściowego na bezpośrednio po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
Skala ta waha się od 9-72, przy czym wyższe wartości wskazują na większe obciążenie
Zmiana stresu z poziomu wyjściowego na bezpośrednio po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana w depresji od wartości wyjściowej do bezpośrednio po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
Skala ta waha się od 0 do 27, przy czym wyższe wartości wskazują na większą depresję
Zmiana w depresji od wartości wyjściowej do bezpośrednio po zakończeniu interwencji (6 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lorenzo Pasquini, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-37461
  • R00AG065457 (Grant/umowa NIH USA)
  • K99AG065457 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj