Dynamiczne systemy neuronowe leżące u podstaw funkcji społeczno-emocjonalnych u osób starszych (Dynamo)
7 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Oceń wpływ zdalnej interwencji realizowanej za pomocą aplikacji na samopoczucie emocjonalne samotnych osób starszych.
Neuroobrazowanie i fizjologia układu autonomicznego zostaną wykorzystane do oceny neuronalnych korelatów interwencji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- University of California San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat lub więcej
- płynność języka angielskiego
- Naiwni w praktykach medytacyjnych (nie medytują aktywnie dłużej niż godzinę miesięcznie i/lub nie praktykują medytacji krócej niż rok w całym swoim życiu)
- Brak przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego
- Zdrowy poznawczo (brak diagnozy demencji, udaru, zaburzeń rozwojowych lub poważnych chorób ogólnoustrojowych, które mogą wpływać na funkcje poznawcze)
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 65 roku życia
- Nie mówi płynnie po angielsku
- Aktywny medytujący (medytujący więcej niż godzinę miesięcznie i/lub praktykujący medytację przez ponad rok w całym swoim życiu).
- Obecna diagnoza dużej depresji
- Stosowanie leków psychotropowych na receptę lub bez recepty
- Obecność psychiatry (np. schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, PTSD), neurologiczne (epilepsja, urazowe uszkodzenie mózgu, otępienie, stwardnienie rozsiane) lub rozwojowe (np. autyzm)
- Choroba ogólnoustrojowa (np. niedawno przebyte duże operacje, rak)
- Klaustrofobia
- Przeciwwskazania do bezpiecznego wykonywania rezonansu magnetycznego (np. metal w ciele, implanty ślimakowe)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja
Uczestnicy będą korzystać z cyfrowej aplikacji do medytacji, która zapewni interwencję 15 minut dziennie, pięć dni, w tygodniu przez 6 tygodni.
|
cyfrowa aplikacja do medytacji zostanie zainstalowana na iPadzie uczestników lub urządzeniu z systemem Android.
Samotne osoby starsze będą korzystać z aplikacji pięć dni w tygodniu przez łącznie sześć tygodni.
Przed i po zabiegu wykonane zostanie badanie neuroobrazowe.
|
|
Aktywny komparator: kontrola listy oczekujących
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy oczekujących na sześć tygodni.
Grupa kontrolna z listy oczekujących będzie wówczas mogła korzystać z aplikacji do medytacji przez sześć tygodni jako główna grupa interwencyjna
|
Uczestnicy znajdujący się na liście oczekujących będą musieli poczekać sześć tygodni po badaniu przesiewowym, zanim będą mogli korzystać z aplikacji do medytacji po ocenie pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych
|
|
Inny: Fizjologia wyjściowa
Podzbiór uczestników nie weźmie udziału w interwencji.
U tych uczestników zostaną zebrane tylko podstawowe dane FMRI i EEG.
|
Bez interwencji.
Tylko podstawowa ocena FMRI i EEG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika dobrostanu WHO-5
Ramy czasowe: Zmiana w samopoczuciu od wartości wyjściowej do bezpośrednio po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
|
WHO-5 wynosi od 0 do 25, przy czym wyższe wartości wskazują na wyższy poziom dobrostanu
|
Zmiana w samopoczuciu od wartości wyjściowej do bezpośrednio po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w 20-punktowej skali samotności UCLA
Ramy czasowe: Zmiana poczucia samotności w porównaniu z wartością wyjściową na bezpośrednio po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
|
Skala ta waha się od 20 do 80, przy czym wyższe wartości wskazują na większą samotność
|
Zmiana poczucia samotności w porównaniu z wartością wyjściową na bezpośrednio po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
|
|
Zmiana ogólnego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Zmiana poziomu lęku w porównaniu z wartością wyjściową na bezpośrednio po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
|
Skala ta waha się od 0 do 21, przy czym wyższe wartości wskazują na wyższy poziom lęku
|
Zmiana poziomu lęku w porównaniu z wartością wyjściową na bezpośrednio po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
|
|
Zmiana miary stresu psychicznego (PSM-9)
Ramy czasowe: Zmiana stresu z poziomu wyjściowego na bezpośrednio po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
|
Skala ta waha się od 9-72, przy czym wyższe wartości wskazują na większe obciążenie
|
Zmiana stresu z poziomu wyjściowego na bezpośrednio po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana w depresji od wartości wyjściowej do bezpośrednio po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
|
Skala ta waha się od 0 do 27, przy czym wyższe wartości wskazują na większą depresję
|
Zmiana w depresji od wartości wyjściowej do bezpośrednio po zakończeniu interwencji (6 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lorenzo Pasquini, PhD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-37461
- R00AG065457 (Grant/umowa NIH USA)
- K99AG065457 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .