Az idősebb felnőttek szociális-érzelmi funkcióinak hátterében álló dinamikus idegrendszerek (Dynamo)
2023. november 27. frissítette: University of California, San Francisco
Értékelje egy távoli, alkalmazással kézbesített beavatkozás hatását a magányos idősebb felnőttek érzelmi jólétére.
Neuroimaging és autonóm fiziológia kerül felhasználásra a beavatkozás neurális korrelációinak értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lorenzo Pasquini, PhD
- Telefonszám: (415) 476-1000
- E-mail: lorenzo.pasquini@ucsf.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
- Toborzás
- University of California San Francisco
-
Kapcsolatba lépni:
- Lorenzo Pasquini, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- Folyékony angol nyelvtudás
- A meditációs gyakorlatok naivak (nem meditálnak aktívan havonta egy óránál többet és/vagy nem gyakorolnak egy évnél rövidebb ideig teljes életük során)
- Nincs MRI ellenjavallat
- Kognitívan egészséges (nincs demencia, stroke, fejlődési rendellenességek vagy súlyos szisztémás betegségek, amelyek befolyásolhatják a kognitív funkciókat) diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- 65 év alatti életkor
- Nem beszél folyékonyan angolul
- Aktív meditáló (havi egy óránál többet meditál és/vagy több mint egy éven át meditál a teljes életük során).
- A súlyos depresszió jelenlegi diagnózisa
- Vényköteles vagy vény nélkül kapható pszichotróp gyógyszerek használata
- Pszichiátriai orvos jelenléte (pl. skizofrénia, bipoláris zavar, PTSD), neurológiai (epilepszia, traumás agysérülés, demencia, sclerosis multiplex) vagy fejlődési rendellenességek (pl. autizmus)
- Szisztémás betegségek (pl. közelmúltbeli nagyobb műtétek, rák)
- Klausztrofóbia
- Az MR-biztonság ellenjavallatai (pl. fém a testben, cochlea implantátumok)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: közbelépés
A résztvevők bekapcsolódnak a digitális meditációs alkalmazásba, amely napi 15 percben, öt napon keresztül, heti 6 héten keresztül végzi a beavatkozást.
|
a digitális meditációs alkalmazás telepítve lesz a résztvevők iPadre vagy Androidra.
A magányos idősebb felnőttek összesen hat héten keresztül heti öt napon használják az alkalmazást.
A beavatkozás előtt és után neuroimaging történik.
|
|
Aktív összehasonlító: várólista vezérlés
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy várólistás csoportba hat hétre.
A várólistás kontrollcsoport ezután hat hétig használhatja a meditációs alkalmazást elsődleges beavatkozási csoportként
|
A várólistás csoport résztvevőinek hat hetet kell várniuk a szűrés után, mielőtt az elsődleges és másodlagos végpontok értékelése után használhatják a meditációs alkalmazást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Warwick Edinburgh Mental Well Being Scale WEMWBS-ben
Időkeret: A jó közérzet változása a kiindulási állapotról közvetlenül a beavatkozás befejezése után (6 hét)
|
A WEMWBS 14-70 között mozog, a magasabb értékek magasabb mentális jólétet jeleznek
|
A jó közérzet változása a kiindulási állapotról közvetlenül a beavatkozás befejezése után (6 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a UCLA 20 tételes magányos skálájában
Időkeret: A magány változása a kiindulási állapotról közvetlenül a beavatkozás befejezése után (6 hét)
|
Ez a skála 20-80 között mozog, a magasabb értékek magasabb magányra utalnak
|
A magány változása a kiindulási állapotról közvetlenül a beavatkozás befejezése után (6 hét)
|
|
Változás az általános szorongásos zavarban-7 (GAD-7)
Időkeret: A szorongás változása a kiindulási állapotról közvetlenül a beavatkozás befejezése után (6 hét)
|
Ez a skála 0-tól 21-ig terjed, a magasabb értékek magasabb szorongást jeleznek
|
A szorongás változása a kiindulási állapotról közvetlenül a beavatkozás befejezése után (6 hét)
|
|
Változás a pszichológiai stressz mérésében (PSM-9)
Időkeret: A stressz változása az alapvonalról közvetlenül a beavatkozás befejezése után (6 hét)
|
Ez a skála 9-72 között mozog, a magasabb értékek nagyobb feszültséget jeleznek
|
A stressz változása az alapvonalról közvetlenül a beavatkozás befejezése után (6 hét)
|
|
Változás a beteg-egészségügyi kérdőívben (PHQ-9)
Időkeret: A depresszió változása a kiindulási állapotról közvetlenül a beavatkozás befejezése után (6 hét)
|
Ez a skála 0-tól 27-ig terjed, a magasabb értékek magasabb depressziót jeleznek
|
A depresszió változása a kiindulási állapotról közvetlenül a beavatkozás befejezése után (6 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lorenzo Pasquini, PhD, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-37461
- R00AG065457 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- K99AG065457 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Idősebb felnőttek
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance MemorialBefejezve
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...ToborzásKözösségi lakás | Erő edzés | Flexi-bar | Rezgés | Egyensúly edzés | Community OlderTajvan