Dynamiske nevrale systemer som ligger til grunn for sosial-emosjonelle funksjoner hos eldre voksne (Dynamo)
7. august 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco
Vurder virkningen av en ekstern, app-levert intervensjon på følelsesmessig velvære til ensomme eldre voksne.
Nevroimaging og autonom fysiologi vil bli brukt for å vurdere de nevrale korrelatene til intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- University of California San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre
- Engelsk språk flytende
- Naiv til meditasjonspraksis (ikke aktivt meditere mer enn én time per måned og/eller meditasjonspraksis i mindre enn ett år i hele livet)
- Ingen MR kontraindikasjoner
- Kognitivt sunt (ingen diagnose av demens, hjerneslag, utviklingsforstyrrelser eller store systemiske sykdommer som kan påvirke kognitiv funksjon)
Ekskluderingskriterier:
- Under 65 år
- Ikke flytende engelsk
- Aktiv meditator (mediterer mer enn én time per måned og/eller meditasjon i mer enn ett år i hele livet).
- Nåværende diagnose av alvorlig depresjon
- Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie psykofarmaka
- Tilstedeværelse av en psykiatrisk (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse, PTSD), nevrologisk (epilepsi, traumatisk hjerneskade, demens, multippel sklerose) eller utviklingsforstyrrelse (f.eks. autisme)
- Systemisk sykdom (f.eks. store nylige operasjoner, kreft)
- Klaustrofobi
- Kontraindikasjoner for MR-sikkerhet (f.eks. metall i kroppen, cochlea-implantater)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: innblanding
Deltakerne vil engasjere seg med den digitale meditasjonsappen som leverer intervensjonen 15 minutter om dagen, fem dager, i uken i 6 uker.
|
den digitale meditasjonsappen vil bli installert på deltakernes iPad eller Android.
Ensomme eldre voksne vil bruke appen fem dager i uken i totalt seks uker.
Nevroimaging vil bli utført før og etter intervensjonen.
|
|
Aktiv komparator: kontroll på venteliste
Deltakerne vil bli randomisert til en ventelistegruppe i seks uker.
Ventelistekontrollgruppen vil da kunne bruke meditasjonsappen i seks uker som primær intervensjonsgruppe
|
Deltakere i ventelistegruppen må vente seks uker etter screening før de kan bruke meditasjonsappen etter vurdering av primære og sekundære endepunkter
|
|
Annen: Baseline Physiology
En delmengde av deltakerne vil ikke delta i intervensjonen.
Bare grunnleggende fMRI- og EEG -data vil bli samlet inn i disse deltakerne.
|
Ingen inngrep.
Bare baseline FMRI og EEG -vurdering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i WHO-5 velværeindeksen
Tidsramme: Endring i velvære fra utgangspunktet til rett etter gjennomføring av intervensjonen (6 uker)
|
WHO-5 spenner fra 0-25, der høyere verdier indikerer bedre velvære
|
Endring i velvære fra utgangspunktet til rett etter gjennomføring av intervensjonen (6 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i UCLA-ensomhetsskalaen med 20 elementer
Tidsramme: Endring i ensomhet fra baseline til direkte etter fullført intervensjon (6 uker)
|
Denne skalaen varierer fra 20-80, med høyere verdier som indikerer høyere ensomhet
|
Endring i ensomhet fra baseline til direkte etter fullført intervensjon (6 uker)
|
|
Endring i den generelle angstlidelsen-7 (GAD-7)
Tidsramme: Endring i angst fra baseline til direkte etter fullført intervensjon (6 uker)
|
Denne skalaen varierer fra 0-21, med høyere verdier som indikerer høyere angst
|
Endring i angst fra baseline til direkte etter fullført intervensjon (6 uker)
|
|
Endring i psykologisk stressmål (PSM-9)
Tidsramme: Endring i stress fra baseline til direkte etter fullført intervensjon (6 uker)
|
Denne skalaen varierer fra 9-72, med høyere verdier som indikerer høyere stress
|
Endring i stress fra baseline til direkte etter fullført intervensjon (6 uker)
|
|
Endring i pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Endring i depresjon fra baseline til direkte etter fullført intervensjon (6 uker)
|
Denne skalaen varierer fra 0-27, med høyere verdier som indikerer høyere depresjon
|
Endring i depresjon fra baseline til direkte etter fullført intervensjon (6 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lorenzo Pasquini, PhD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
8. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
12. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-37461
- R00AG065457 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- K99AG065457 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .