Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dynamiska neurala system som ligger bakom social-emotionella funktioner hos äldre vuxna (Dynamo)

27 november 2023 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Bedöm effekten av en avlägsen, app-levererad intervention på känslomässigt välbefinnande hos ensamma äldre vuxna. Neuroimaging och autonom fysiologi kommer att användas för att bedöma de neurala korrelaten för interventionen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • Rekrytering
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
          • Lorenzo Pasquini, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller äldre
  • Engelska språket flytande
  • Naiv till meditationsövningar (inte aktivt mediterar mer än en timme per månad och/eller meditationsövningar under mindre än ett år under hela sin livstid)
  • Inga MRT-kontraindikationer
  • Kognitivt frisk (ingen diagnos av demens, stroke, utvecklingsstörningar eller större systemiska sjukdomar som kan påverka kognitiv funktion)

Exklusions kriterier:

  • Under 65 år
  • Inte flytande engelska
  • Aktiv meditator (mediterar mer än en timme per månad och/eller meditation i mer än ett år under hela sin livstid).
  • Nuvarande diagnos av egentlig depression
  • Användning av receptbelagda eller receptfria psykofarmaka
  • Närvaro av en psykiatrisk (t.ex. schizofreni, bipolär sjukdom, PTSD), neurologisk (epilepsi, traumatisk hjärnskada, demens, multipel skleros) eller utvecklingsstörning (t.ex. autism)
  • Systemisk sjukdom (t.ex. större senaste operationer, cancer)
  • Klaustrofobi
  • Kontraindikationer för MR-säkerhet (t.ex. metall i kroppen, cochleaimplantat)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: intervention
Deltagarna kommer att engagera sig med den digitala meditationsappen som levererar interventionen 15 minuter om dagen, fem dagar, i veckan i 6 veckor.
Beteende: intervention
den digitala meditationsappen kommer att installeras på deltagarnas iPad eller Android. Ensamma äldre vuxna kommer att använda appen fem dagar i veckan i totalt sex veckor. Neuroimaging kommer att utföras före och efter interventionen.
Aktiv komparator: kontroll av väntelistan
Deltagarna kommer att randomiseras till en väntelista i sex veckor. Väntelistans kontrollgrupp kommer sedan att kunna använda meditationsappen i sex veckor som primär interventionsgrupp
Beteende: kontroll av väntelistan
Deltagare i väntelistgruppen måste vänta sex veckor efter att de blivit screenade innan de kan använda meditationsappen efter bedömningen av primära och sekundära slutpunkter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Warwick Edinburgh Mental Well Being Scale WEMWBS
Tidsram: Förändring i välbefinnande från baslinje till direkt efter avslutad intervention (6 veckor)
WEMWBS varierar från 14-70, med högre värden som indikerar högre mentalt välbefinnande
Förändring i välbefinnande från baslinje till direkt efter avslutad intervention (6 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i UCLA-ensamhetsskalan med 20 punkter
Tidsram: Förändring i ensamhet från baslinje till direkt efter avslutad intervention (6 veckor)
Denna skala sträcker sig från 20-80, med högre värden som indikerar högre ensamhet
Förändring i ensamhet från baslinje till direkt efter avslutad intervention (6 veckor)
Förändring i det allmänna ångestsyndromet-7 (GAD-7)
Tidsram: Förändring i ångest från baslinje till direkt efter avslutad intervention (6 veckor)
Denna skala sträcker sig från 0-21, med högre värden som indikerar högre ångest
Förändring i ångest från baslinje till direkt efter avslutad intervention (6 veckor)
Förändring i mått på psykologisk stress (PSM-9)
Tidsram: Förändring i stress från baslinje till direkt efter avslutad intervention (6 veckor)
Denna skala sträcker sig från 9-72, med högre värden som indikerar högre stress
Förändring i stress från baslinje till direkt efter avslutad intervention (6 veckor)
Ändring i frågeformulär för patienthälsa (PHQ-9)
Tidsram: Förändring av depression från baslinje till direkt efter avslutad intervention (6 veckor)
Denna skala sträcker sig från 0-27, med högre värden som indikerar högre depression
Förändring av depression från baslinje till direkt efter avslutad intervention (6 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Lorenzo Pasquini, PhD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

28 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

28 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2022

Första postat (Faktisk)

12 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 22-37461
  • R00AG065457 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • K99AG065457 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äldre vuxna

Kliniska prövningar på intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera