Dynamiska neurala system som ligger bakom social-emotionella funktioner hos äldre vuxna (Dynamo)
7 augusti 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Bedöm effekten av en avlägsen, app-levererad intervention på känslomässigt välbefinnande hos ensamma äldre vuxna.
Neuroimaging och autonom fysiologi kommer att användas för att bedöma de neurala korrelaten för interventionen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
- University of California San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre
- Engelska språket flytande
- Naiv till meditationsövningar (inte aktivt mediterar mer än en timme per månad och/eller meditationsövningar under mindre än ett år under hela sin livstid)
- Inga MRT-kontraindikationer
- Kognitivt frisk (ingen diagnos av demens, stroke, utvecklingsstörningar eller större systemiska sjukdomar som kan påverka kognitiv funktion)
Exklusions kriterier:
- Under 65 år
- Inte flytande engelska
- Aktiv meditator (mediterar mer än en timme per månad och/eller meditation i mer än ett år under hela sin livstid).
- Nuvarande diagnos av egentlig depression
- Användning av receptbelagda eller receptfria psykofarmaka
- Närvaro av en psykiatrisk (t.ex. schizofreni, bipolär sjukdom, PTSD), neurologisk (epilepsi, traumatisk hjärnskada, demens, multipel skleros) eller utvecklingsstörning (t.ex. autism)
- Systemisk sjukdom (t.ex. större senaste operationer, cancer)
- Klaustrofobi
- Kontraindikationer för MR-säkerhet (t.ex. metall i kroppen, cochleaimplantat)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: intervention
Deltagarna kommer att engagera sig med den digitala meditationsappen som levererar interventionen 15 minuter om dagen, fem dagar, i veckan i 6 veckor.
|
den digitala meditationsappen kommer att installeras på deltagarnas iPad eller Android.
Ensamma äldre vuxna kommer att använda appen fem dagar i veckan i totalt sex veckor.
Neuroimaging kommer att utföras före och efter interventionen.
|
|
Aktiv komparator: kontroll av väntelistan
Deltagarna kommer att randomiseras till en väntelista i sex veckor.
Väntelistans kontrollgrupp kommer sedan att kunna använda meditationsappen i sex veckor som primär interventionsgrupp
|
Deltagare i väntelistgruppen måste vänta sex veckor efter att de blivit screenade innan de kan använda meditationsappen efter bedömningen av primära och sekundära slutpunkter
|
|
Övrig: Baslinjefysiologi
En delmängd av deltagare kommer inte att delta i interventionen.
Endast baslinjen fMRI- och EEG -data kommer att samlas in i dessa deltagare.
|
Ingen intervention.
Endast baslinjen fMRI och EEG -bedömning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i WHO-5 välbefinnandeindex
Tidsram: Förändring i välbefinnande från baslinje till direkt efter avslutad intervention (6 veckor)
|
WHO-5 sträcker sig från 0 till 25, där högre värden indikerar högre välbefinnande
|
Förändring i välbefinnande från baslinje till direkt efter avslutad intervention (6 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i UCLA-ensamhetsskalan med 20 punkter
Tidsram: Förändring i ensamhet från baslinje till direkt efter avslutad intervention (6 veckor)
|
Denna skala sträcker sig från 20-80, med högre värden som indikerar högre ensamhet
|
Förändring i ensamhet från baslinje till direkt efter avslutad intervention (6 veckor)
|
|
Förändring i det allmänna ångestsyndromet-7 (GAD-7)
Tidsram: Förändring i ångest från baslinje till direkt efter avslutad intervention (6 veckor)
|
Denna skala sträcker sig från 0-21, med högre värden som indikerar högre ångest
|
Förändring i ångest från baslinje till direkt efter avslutad intervention (6 veckor)
|
|
Förändring i mått på psykologisk stress (PSM-9)
Tidsram: Förändring i stress från baslinje till direkt efter avslutad intervention (6 veckor)
|
Denna skala sträcker sig från 9-72, med högre värden som indikerar högre stress
|
Förändring i stress från baslinje till direkt efter avslutad intervention (6 veckor)
|
|
Ändring i frågeformulär för patienthälsa (PHQ-9)
Tidsram: Förändring av depression från baslinje till direkt efter avslutad intervention (6 veckor)
|
Denna skala sträcker sig från 0-27, med högre värden som indikerar högre depression
|
Förändring av depression från baslinje till direkt efter avslutad intervention (6 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lorenzo Pasquini, PhD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
8 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2022
Första postat (Faktisk)
12 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-37461
- R00AG065457 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- K99AG065457 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .