Dynaamiset hermojärjestelmät sosiaalis-emotionaalisten toimintojen taustalla vanhemmilla aikuisilla (Dynamo)
perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Arvioi sovelluksen kautta tapahtuvan etätoimenpiteen vaikutusta yksinäisten iäkkäiden aikuisten henkiseen hyvinvointiin.
Neurokuvausta ja autonomista fysiologiaa käytetään intervention hermokorrelaattien arvioimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- University of California San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotias tai vanhempi
- Englannin kielen sujuvaa taitoa
- Naiivit meditaatioharjoitteluun (ei aktiivisesti meditoi yli tunnin kuukaudessa ja/tai meditaatioharjoituksia alle vuoden koko elämänsä aikana)
- Ei MRI-vasta-aiheita
- Kognitiivisesti terve (ei diagnoosia dementiasta, aivohalvauksesta, kehityshäiriöistä tai merkittävistä systeemisistä sairauksista, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 65-vuotias
- Ei sujuvasti englantia
- Aktiivinen meditoija (meditoiva yli tunnin kuukaudessa ja/tai meditaatioharjoittelu yli vuoden ajan koko elämänsä aikana).
- Nykyinen vakavan masennuksen diagnoosi
- Reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
- Psykiatrin läsnäolo (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, PTSD), neurologinen (epilepsia, traumaattinen aivovamma, dementia, multippeliskleroosi) tai kehityshäiriö (esim. autismi)
- Systeeminen sairaus (esim. viimeaikaiset suuret leikkaukset, syöpä)
- Klaustrofobia
- MR-turvallisuuden vasta-aiheet (esim. metallia kehossa, simpukan implantit)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: väliintuloa
Osallistujat osallistuvat digitaaliseen meditaatiosovellukseen, joka tarjoaa interventiota 15 minuuttia päivässä, viisi päivää, viikossa 6 viikon ajan.
|
digitaalinen meditaatiosovellus asennetaan osallistujien iPadiin tai Androidiin.
Yksinäiset vanhemmat aikuiset käyttävät sovellusta viisi päivää viikossa yhteensä kuuden viikon ajan.
Neurokuvaus tehdään ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
|
Active Comparator: jonotuslistan hallinta
Osallistujat satunnaistetaan jonotuslistalle kuuden viikon ajaksi.
Jonotuslistan kontrolliryhmä voi sitten käyttää meditaatiosovellusta kuuden viikon ajan ensisijaisena interventioryhmänä
|
Jonotuslistaryhmän osallistujien on odotettava kuusi viikkoa seulonnan jälkeen, ennen kuin he voivat käyttää meditaatiosovellusta ensisijaisen ja toissijaisen päätepisteen arvioinnin jälkeen
|
|
Muut: Lähtötason fysiologia
Osa osallistujista ei osallistu interventioon.
Näihin osallistujiin kerätään vain fMRI- ja EEG -tiedot.
|
Ei interventiota.
Vain fMRI- ja EEG -arviointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos WHO-5 hyvinvointi-indeksissä
Aikaikkuna: Hyvinvoinnin muutos lähtöarvosta suoraan interventiota suoritettua (6 viikkoa)
|
WHO-5 vaihtelee välillä 0-25, jossa korkeammat arvot osoittavat parempaa hyvinvointia
|
Hyvinvoinnin muutos lähtöarvosta suoraan interventiota suoritettua (6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos UCLA:n 20-pisteen yksinäisyysasteikossa
Aikaikkuna: Yksinäisyyden muutos lähtötilanteesta heti toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa)
|
Tämä asteikko vaihtelee välillä 20-80, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa yksinäisyyttä
|
Yksinäisyyden muutos lähtötilanteesta heti toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa)
|
|
Muutos yleisessä ahdistuneisuushäiriössä-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Ahdistuneisuuden muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen päätyttyä (6 viikkoa)
|
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0-21, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa ahdistusta
|
Ahdistuneisuuden muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen päätyttyä (6 viikkoa)
|
|
Muutos psykologisessa stressin mittauksessa (PSM-9)
Aikaikkuna: Stressin muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa)
|
Tämä asteikko vaihtelee välillä 9-72, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa rasitusta
|
Stressin muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa)
|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Masennuksen muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen (6 viikkoa)
|
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0-27, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa masennusta
|
Masennuksen muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen (6 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lorenzo Pasquini, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-37461
- R00AG065457 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- K99AG065457 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .