Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaamiset hermojärjestelmät sosiaalis-emotionaalisten toimintojen taustalla vanhemmilla aikuisilla (Dynamo)

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of California, San Francisco
Arvioi sovelluksen kautta tapahtuvan etätoimenpiteen vaikutusta yksinäisten iäkkäiden aikuisten henkiseen hyvinvointiin. Neurokuvausta ja autonomista fysiologiaa käytetään intervention hermokorrelaattien arvioimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Rekrytointi
        • University of California San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lorenzo Pasquini, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotias tai vanhempi
  • Englannin kielen sujuvaa taitoa
  • Naiivit meditaatioharjoitteluun (ei aktiivisesti meditoi yli tunnin kuukaudessa ja/tai meditaatioharjoituksia alle vuoden koko elämänsä aikana)
  • Ei MRI-vasta-aiheita
  • Kognitiivisesti terve (ei diagnoosia dementiasta, aivohalvauksesta, kehityshäiriöistä tai merkittävistä systeemisistä sairauksista, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 65-vuotias
  • Ei sujuvasti englantia
  • Aktiivinen meditoija (meditoiva yli tunnin kuukaudessa ja/tai meditaatioharjoittelu yli vuoden ajan koko elämänsä aikana).
  • Nykyinen vakavan masennuksen diagnoosi
  • Reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
  • Psykiatrin läsnäolo (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, PTSD), neurologinen (epilepsia, traumaattinen aivovamma, dementia, multippeliskleroosi) tai kehityshäiriö (esim. autismi)
  • Systeeminen sairaus (esim. viimeaikaiset suuret leikkaukset, syöpä)
  • Klaustrofobia
  • MR-turvallisuuden vasta-aiheet (esim. metallia kehossa, simpukan implantit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: väliintuloa
Osallistujat osallistuvat digitaaliseen meditaatiosovellukseen, joka tarjoaa interventiota 15 minuuttia päivässä, viisi päivää, viikossa 6 viikon ajan.
Käyttäytyminen: väliintuloa
digitaalinen meditaatiosovellus asennetaan osallistujien iPadiin tai Androidiin. Yksinäiset vanhemmat aikuiset käyttävät sovellusta viisi päivää viikossa yhteensä kuuden viikon ajan. Neurokuvaus tehdään ennen interventiota ja sen jälkeen.
Active Comparator: jonotuslistan hallinta
Osallistujat satunnaistetaan jonotuslistalle kuuden viikon ajaksi. Jonotuslistan kontrolliryhmä voi sitten käyttää meditaatiosovellusta kuuden viikon ajan ensisijaisena interventioryhmänä
Käyttäytyminen: jonotuslistan hallinta
Jonotuslistaryhmän osallistujien on odotettava kuusi viikkoa seulonnan jälkeen, ennen kuin he voivat käyttää meditaatiosovellusta ensisijaisen ja toissijaisen päätepisteen arvioinnin jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Warwick Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikossa WEMWBS
Aikaikkuna: Hyvinvoinnin muutos lähtötilanteesta heti toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa)
WEMWBS vaihtelee välillä 14-70, ja korkeammat arvot osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia
Hyvinvoinnin muutos lähtötilanteesta heti toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos UCLA:n 20-pisteen yksinäisyysasteikossa
Aikaikkuna: Yksinäisyyden muutos lähtötilanteesta heti toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa)
Tämä asteikko vaihtelee välillä 20-80, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa yksinäisyyttä
Yksinäisyyden muutos lähtötilanteesta heti toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa)
Muutos yleisessä ahdistuneisuushäiriössä-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Ahdistuneisuuden muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen päätyttyä (6 viikkoa)
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0-21, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa ahdistusta
Ahdistuneisuuden muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen päätyttyä (6 viikkoa)
Muutos psykologisessa stressin mittauksessa (PSM-9)
Aikaikkuna: Stressin muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa)
Tämä asteikko vaihtelee välillä 9-72, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa rasitusta
Stressin muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen (6 viikkoa)
Muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Masennuksen muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen (6 viikkoa)
Tämä asteikko vaihtelee välillä 0-27, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa masennusta
Masennuksen muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen (6 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lorenzo Pasquini, PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-37461
  • R00AG065457 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • K99AG065457 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vanhemmat aikuiset

Kliiniset tutkimukset väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa