老年人社会情感功能的动态神经系统 (Dynamo)
2023年11月27日 更新者：University of California, San Francisco
评估远程、应用程序提供的干预对孤独老年人情绪健康的影响。
神经影像学和自主生理学将用于评估干预的神经相关性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lorenzo Pasquini, PhD
- 电话号码：(415) 476-1000
- 邮箱：lorenzo.pasquini@ucsf.edu
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94158
- 招聘中
- University of California San Francisco
-
接触：
- Lorenzo Pasquini, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 65岁或以上
- 英语流利程度
- 冥想练习天真（每月积极冥想不超过一个小时和/或一生中冥想练习不到一年）
- 无 MRI 禁忌症
- 认知健康（未诊断出痴呆、中风、发育障碍或可能影响认知功能的主要全身性疾病）
排除标准：
- 65岁以下
- 英语不流利
- 活跃的冥想者（每月冥想超过一个小时和/或一生中冥想练习超过一年）。
- 目前重度抑郁症的诊断
- 使用处方或非处方精神药物
- 存在精神病患者（例如 精神分裂症、双相情感障碍、PTSD）、神经系统疾病（癫痫、创伤性脑损伤、痴呆、多发性硬化症）或发育障碍（例如 自闭症）
- 系统性疾病（例如 最近的主要手术，癌症）
- 幽闭恐惧症
- MR 安全禁忌症（例如 体内金属，人工耳蜗）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
参与者将使用数字冥想应用程序进行干预，每天 15 分钟，每周 5 天，持续 6 周。
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数字冥想应用程序将安装在参与者的 iPad 或 Android 上。
孤独的老年人将每周使用该应用程序五天，总共六周。
将在干预前后进行神经影像学检查。
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有源比较器：候补名单控制
参与者将被随机分配到候补组，为期六周。
然后，候补名单对照组将能够作为主要干预组使用冥想应用程序六周
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候补名单中的参与者必须在筛选后等待六周，然后才能在评估主要和次要终点后使用冥想应用程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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华威爱丁堡心理健康量表 WEMWBS 的变化
大体时间：健康状况从基线到完成干预后的变化（6 周）
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WEMWBS 范围为 14-70，数值越高表明心理健康程度越高
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健康状况从基线到完成干预后的变化（6 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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20 项 UCLA 孤独量表的变化
大体时间：孤独感从基线到完成干预后的变化（6 周）
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该量表范围为 20-80，数值越高表示孤独感越高
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孤独感从基线到完成干预后的变化（6 周）
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 的变化
大体时间：焦虑从基线到完成干预后的变化（6 周）
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该量表范围为 0-21，数值越高表明焦虑程度越高
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焦虑从基线到完成干预后的变化（6 周）
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心理压力测量的变化（PSM-9）
大体时间：从基线到完成干预后的压力变化（6 周）
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该等级范围为 9-72，值越高表示压力越大
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从基线到完成干预后的压力变化（6 周）
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患者健康状况变化调查问卷 (PHQ-9)
大体时间：抑郁症从基线到完成干预后的变化（6 周）
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该量表范围为 0-27，数值越高表示抑郁程度越高
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抑郁症从基线到完成干预后的变化（6 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lorenzo Pasquini, PhD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月13日
初级完成 (估计的)
2025年12月28日
研究完成 (估计的)
2025年12月28日
研究注册日期
首次提交
2022年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月7日
首次发布 (实际的)
2022年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月27日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 22-37461
- R00AG065457 (美国 NIH 拨款/合同)
- K99AG065457 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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干涉的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人