石灰性大動脈弁狭窄症の進行に対するペラカルセン（TQJ230）によるリポタンパク質（a）の低下の影響を評価する多施設試験
2026年6月19日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
ペラカルセン（TQJ230）によるリポタンパク質（a）の低下が石灰性大動脈弁狭窄症の進行に及ぼす影響を評価する無作為化二重盲検、プラセボ対照、多施設共同試験 [Lp(a)FRONTIERS CAVS]
この研究の目的は、ペラカルセン (TQJ230) を毎月 1 回皮下投与した場合の有効性と安全性を、石灰性大動脈弁狭窄症の進行を遅らせるプラセボと比較して評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
502
段階
- フェーズ2
アクセスの拡大
利用可能 臨床試験外。
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連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Novartis Pharmaceuticals
- 電話番号：1-888-669-6682
- メール：novartis.email@novartis.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Novartis Pharmaceuticals
- 電話番号：+41613241111
研究場所
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-
Alabama
-
Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
- 募集
- Heart Center Research LLC
-
主任研究者：
- Vernon R Hunter
-
コンタクト：
- Amy Williams
- 電話番号：+1 256 519 8255
- メール：awilliams@theheartcenter.md
-
-
California
-
Beverly Hills、California、アメリカ、90211
- 募集
- National Heart Institute
-
主任研究者：
- Norman Lepor
-
コンタクト：
- Maria Flores
- 電話番号：+1 301 289 5221
- メール：mflores@nationalheartinstitute.org
-
Beverly Hills、California、アメリカ、90210
- 募集
- Cardiovascular Res Found
-
主任研究者：
- Ronald P Karlsberg
-
コンタクト：
- Juan Ramos
- 電話番号：+1 310 278 3400
- メール：juan.ramos@cvmg.com
-
Covina、California、アメリカ、91723
- 募集
- Flourish Clinical Resrch Covin
-
主任研究者：
- Fahed Bitar
-
コンタクト：
- Sarita Garcia
- 電話番号：+1 714 299 2412
- メール：sgarcia@flourishresearch.com
-
Northridge、California、アメリカ、91325
- 募集
- Valley Clinical Trials
-
主任研究者：
- Mehrdad Ariani
-
コンタクト：
- Haydee Gutierrez
- 電話番号：+1 818 280 4220
- メール：haydee@valleyclinicaltrials.com
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- 募集
- Stanford University Medical Center
-
主任研究者：
- Abha Khandelwal
-
コンタクト：
- Tamara Bazouzi
- 電話番号：+1 650 736 7878
- メール：bazouzit@stanford.edu
-
San Diego、California、アメリカ、92103-8415
- 募集
- University of California San Diego
-
コンタクト：
- Ruby Swaim
- 電話番号：+1 858 246 2510
- メール：rswaim@health.ucsd.edu
-
主任研究者：
- Anna Narezkina
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- 募集
- UC San Francisco Medical Center
-
主任研究者：
- Eveline Stock
-
コンタクト：
- Liliann Zou
- 電話番号：+1 415 514 3156
- メール：liliann.zou@ucsf.edu
-
-
Florida
-
Boca Raton、Florida、アメリカ、33434
- 引きこもった
- Excel Medical Clinical Trials LLC
-
Bradenton、Florida、アメリカ、34209
- 募集
- Nova Clinical Research LLC
-
主任研究者：
- Christian Zellner
-
コンタクト：
- Sade Andrews
- 電話番号：+1 941 792 6564
- メール：sade.andrews@novaclinicalresearch.com
-
Miami、Florida、アメリカ、33138
- 募集
- Flourish Res Acq LLC North Miami
-
主任研究者：
- Rimsky Denis
-
コンタクト：
- Ashlee Sealy
- メール：asealy@flourishresearch.com
-
Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
- 募集
- Inpatient Research Clinical LLC
-
主任研究者：
- Alexis Gutierrez
-
コンタクト：
- Dora Gutierrez
- 電話番号：+1 786 502 4303
- メール：dgutierrez@inpatientresearch.com
-
Naples、Florida、アメリカ、34102
- 引きこもった
- Advanced Research for Health Improvement LLC
-
-
Kansas
-
Overland Park、Kansas、アメリカ、66211
- 募集
- Midwest Heart and Vascular Spec
-
主任研究者：
- Vasvi Singh
-
コンタクト：
- Elizabeth Fulks
- 電話番号：+1 913 253 3000
- メール：Elizabeth.fulks@hcahealthcare.com
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital
-
主任研究者：
- Michael Honigberg
-
コンタクト：
- Victoria Viscosi
- メール：vviscosi@mgh.harvard.edu
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- 募集
- Tufts Medical Center
-
主任研究者：
- Benjamin Wessler
-
コンタクト：
- Veronique Recile
- 電話番号：+1 617 636 5897
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Brigham and Womens Hosp Harvard Med School
-
主任研究者：
- Rhanderson Cardoso
-
コンタクト：
- Sam Wong
- 電話番号：+1 617 525 1227
- メール：swong1@bwh.harvard.edu
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- 募集
- Henry Ford Hospital
-
主任研究者：
- Khaled Abdul-Nour
-
コンタクト：
- Jodi Carter
- 電話番号：+1 313 590 2407
- メール：jcarte23@hfhs.org
-
Flint、Michigan、アメリカ、48504
- 募集
- AA Medical Research Center
-
主任研究者：
- Ahmed A Arif
-
コンタクト：
- Fayyaz Shah
- 電話番号：+1 810 237 1125
- メール：fshah@aamrc.net
-
Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073-4192
- 募集
- William Beaumont Hospital
-
主任研究者：
- Joel Skaistis
-
コンタクト：
- Rachel Wylie
- 電話番号：+1 248 551 4192
- メール：rachel.wylie@corewellhealth.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 募集
- University of Minnesota
-
主任研究者：
- Daniel Duprez
-
コンタクト：
- Michelle Pitt
- 電話番号：+1 612 624 4948
- メール：henni032@umn.edu
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- 引きこもった
- Minneapolis Heart Institute
-
-
New Jersey
-
Summit、New Jersey、アメリカ、07901
- 募集
- Overlook Medical Center
-
主任研究者：
- Robert Fishberg
-
コンタクト：
- Rosmery Montesino
- 電話番号：+1 908 522 6279
- メール：Rosmery.montesino@atlantichealth.org
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12211
- 募集
- Capital Cardiology Associates
-
主任研究者：
- Lance Sullenberger
-
コンタクト：
- Shreya Shah
- メール：sshah@capitalcardiology.com
-
New York、New York、アメリカ、10029
- 募集
- Icahn School of Med at Mt Sinai
-
コンタクト：
- Jay Krishna Katragadda
- 電話番号：+1 212 659 9174
- メール：jaykrishna.katragadda@mssm.edu
-
主任研究者：
- Robert Rosenson
-
New York、New York、アメリカ、10021
- 積極的、募集していない
- New York Presbyterian Hospital
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- 募集
- Strong Memorial Hospital
-
主任研究者：
- Robert Block
-
コンタクト：
- Ferogh Shakouri
- 電話番号：+1 716 275 7753
- メール：ferogh_shakouri@URMC.Rochester.edu
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- 募集
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
主任研究者：
- Michael Shapiro
-
コンタクト：
- Donna Davis
- メール：donna.h.davis@advocatehealth.org
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- 募集
- Lindner Ctr At The Christ Hosp
-
主任研究者：
- Sitaramesh Emani
-
コンタクト：
- Meghan Grone
- 電話番号：+1 513 585 1777
- メール：Meghan.Grone@thechristhospital.com
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 引きこもった
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- Perelman School of Medicine
-
主任研究者：
- Archna Bajaj
-
コンタクト：
- Manali Shah
- メール：manali.shah2@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Texas Heart Institute
-
コンタクト：
- Dominique Robertson
- 電話番号：+1 832 355 8520
- メール：dominique.robertson@bcm.edu
-
主任研究者：
- Alexander Postalian
-
Houston、Texas、アメリカ、77034
- 募集
- Orion Medical
-
主任研究者：
- Karan Bhalla
-
コンタクト：
- Lena Olivera Perez
- メール：lena.oliveraperez@usheartandvascular.com
-
-
Virginia
-
Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
- 募集
- Virginia Heart
-
主任研究者：
- Tariq Haddad
-
コンタクト：
- Oyinda Agbale
- 電話番号：+1 703 766 5920
- メール：oagbale@virginiaheart.com
-
Manassas、Virginia、アメリカ、20109
- 募集
- Carient Heart and Vascular
-
主任研究者：
- Vikram Prasanna
-
コンタクト：
- Hameeda Tasneem
- 電話番号：+1 70 333 58 750
- メール：htasneem@carient.com
-
-
-
-
-
Edinburgh、イギリス、EH16 4SA
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Leicester、イギリス、LE3 9QP
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Liverpool、イギリス、L14 3PE
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
London、イギリス、EC1A 7BE
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
London、イギリス、SE1 7EH
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Londonderry、イギリス、BT47 6SB
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Manchester、イギリス、M23 9LT
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Middlesbrough、イギリス、TS4 3BW
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Norwich、イギリス、NR4 7UY
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Tyne and Wear、イギリス、NE29 8NH
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
Berkshire
-
Reading、Berkshire、イギリス、RG1 5AN
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
Nothern Ireland
-
Portadown、Nothern Ireland、イギリス、BT63 5QQ
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Beersheba、イスラエル、8457108
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Haifa、イスラエル、3109601
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Haifa、イスラエル、3104802
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Jerusalem、イスラエル、9112001
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Jerusalem、イスラエル、9103102
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Nahariya、イスラエル、2210001
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Petah Tikva、イスラエル、4941492
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Ramat Gan、イスラエル、5265601
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Tel Aviv、イスラエル、6423906
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
AN
-
Ancona、AN、イタリア、60126
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
BG
-
Bergamo、BG、イタリア、24127
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
BO
-
Bologna、BO、イタリア、40138
- 引きこもった
- Novartis Investigative Site
-
-
BS
-
Brescia、BS、イタリア、25123
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
CE
-
Caserta、CE、イタリア、81100
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
FE
-
Cona、FE、イタリア、44124
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
IS
-
Pozzilli、IS、イタリア、86077
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
MI
-
Milan、MI、イタリア、20162
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Milan、MI、イタリア、20138
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Milan、MI、イタリア、20157
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
PD
-
Padova、PD、イタリア、35128
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
PN
-
Pordenone、PN、イタリア、33170
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
North Holland
-
Amsterdam、North Holland、オランダ、1105 AZ
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Amsterdam、North Holland、オランダ、1090 HM
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
South Holland
-
Rotterdam、South Holland、オランダ、3079 DZ
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Rotterdam、South Holland、オランダ、3015 GD
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein、Utrecht、オランダ、3435 CM
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Linz、オーストリア、4021
- 引きこもった
- Novartis Investigative Site
-
Vienna、オーストリア、A 1090
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Vienna、オーストリア、1190
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Vienna、オーストリア、1100
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
Tyrol
-
Innsbruck、Tyrol、オーストリア、6020
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Ontario
-
Cambridge、Ontario、カナダ、N1R 6V6
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
North York、Ontario、カナダ、M6B 3H7
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4W7
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Montreal、Quebec、カナダ、H1T 1C8
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Québec、Quebec、カナダ、G1V 4G5
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Basel、スイス、4031
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Geneva、スイス、1211
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Lausanne、スイス、1011
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Lugano、スイス、6900
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Zurich、スイス、8091
- 引きこもった
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Córdoba、スペイン、14004
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Madrid、スペイン、28041
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Madrid、スペイン、28034
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Madrid、スペイン、28046
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Madrid、スペイン、28040
- 引きこもった
- Novartis Investigative Site
-
Salamanca、スペイン、37007
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Valencia、スペイン、46010
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
Extremadura
-
Cáceres、Extremadura、スペイン、10003
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Hradec Králové、チェコ、500 02
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Jaroměř、チェコ、551 01
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Prague、チェコ、128 08
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Prague、チェコ、150 06
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Prague、チェコ、14021
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Esbjerg、デンマーク、6700
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Hvidovre、デンマーク、2650
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Roskilde、デンマーク、4000
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Viborg、デンマーク、8800
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ahaus、ドイツ、48683
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Berlin、ドイツ、13353
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Bonn、ドイツ、53105
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Essen、ドイツ、45147
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg、ドイツ、20246
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg、ドイツ、22763
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Lüneburg、ドイツ、21339
- 引きこもった
- Novartis Investigative Site
-
Mannheim、ドイツ、68165
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
München、ドイツ、80636
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Münster、ドイツ、48149
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Oldenburg、ドイツ、26133
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main、Hesse、ドイツ、60594
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Kaiserslautern、Rhineland-Palatinate、ドイツ、67655
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
Saxony
-
Dresden、Saxony、ドイツ、01099
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Leipzig、Saxony、ドイツ、04289
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Paris、フランス、75015
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Paris、フランス、75012
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Paris、フランス、75013
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Pessac、フランス、33604
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Poitiers、フランス、86021
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Rennes、フランス、35033
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Limburg
-
Genk、Limburg、ベルギー、3600
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
Namur
-
Yvoir、Namur、ベルギー、5530
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
Oost Vlaanderen
-
Aalst、Oost Vlaanderen、ベルギー、9300
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk、West-Vlaanderen、ベルギー、8500
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Roeselare、West-Vlaanderen、ベルギー、8800
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Alcabideche、ポルトガル、2755-009
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Braga、ポルトガル、4710243
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Coimbra、ポルトガル、3004-561
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
Vila Nova de Gaia、ポルトガル、4434 502
- 募集
- Novartis Investigative Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 50歳以上の男女
- -スクリーニング訪問時のLp（a）≥125 nmol / L、中央研究所で測定
- 軽度または中等度の石灰性大動脈弁狭窄
除外基準:
- 重度の石灰性大動脈弁狭窄症
- コントロールされていない高血圧
- -任意の臓器系の悪性腫瘍の病歴
- -出血性脳卒中またはその他の大出血の病歴
- 血小板数≦LLN
- 活動性の肝疾患または肝機能障害
- 重大な腎臓病
- 妊娠中または授乳中の女性
他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ペラカルセン (TQJ230) 80mg
ペラカルセン (TQJ230) 80 mg プレフィルドシリンジを毎月注射し、皮下投与
|
ペラカルセン (TQJ230) 80mg
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：一致するプラセボ
ペラカルセン (TQJ230) と一致するプラセボ プレフィルドシリンジを毎月注射、皮下投与
|
一致するプラセボ
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ピーク大動脈ジェット速度の変化
時間枠：36ヶ月
|
心エコー検査によるピーク大動脈ジェット速度のベースラインから 36 か月までの変化を評価することにより、石灰性大動脈弁狭窄症の進行を遅らせることにおけるペラカルセン (TQJ230) とプラセボの優位性を実証すること
|
36ヶ月
|
|
大動脈弁カルシウムスコアの変化
時間枠：36ヶ月
|
コンピューター断層撮影による大動脈弁カルシウムスコアのベースラインから36か月までの変化を評価することにより、石灰性大動脈弁狭窄症の進行を遅らせる上でのペラカルセン（TQJ230）とプラセボの優位性を実証する
|
36ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Lp(a) レベルの変化
時間枠：12ヶ月
|
ベースラインから 12 か月までの Lp(a) レベルの低下に対するペラカルセン (TQJ230) とプラセボの効果を評価する
|
12ヶ月
|
|
大動脈弁の線維石灰化肥厚の変化
時間枠：36ヶ月
|
造影CTによる大動脈弁の線維石灰化肥厚におけるベースラインから36か月までの変化を評価することにより、CAVSの進行を遅らせるペラカルセン（TQJ230）とプラセボの効果を評価する
|
36ヶ月
|
|
ランダム化から複合臨床エンドポイントイベントの最初の発生までの時間
時間枠：最長36ヶ月
|
以下のいずれかに到達すると定義される複合臨床エンドポイントのリスク低減におけるペラカルセン (TQJ230) とプラセボの効果を評価するには:
|
最長36ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Novartis Pharmaceuticals、Novartis Pharmaceuticals
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月7日
一次修了 (推定)
2030年3月12日
研究の完了 (推定)
2030年3月12日
試験登録日
最初に提出
2022年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月2日
最初の投稿 (実際)
2022年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月19日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CTQJ230A12203
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
ノバルティスは、適格な外部研究者との共有、患者レベルのデータへのアクセス、適格な研究からの臨床文書の裏付けに取り組んでいます。
これらの要求は、科学的メリットに基づいて、独立した審査委員会によって審査および承認されます。
提供されるすべてのデータは、適用される法律および規制に沿って、治験に参加した患者のプライバシーを尊重するために匿名化されています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。