Monikeskustutkimus, jossa arvioidaan lipoproteiini(a):n alentamisen vaikutusta pelacarsenilla (TQJ230) kalkki-aorttaläppästenoosin etenemiseen
perjantai 19. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Satunnaistettu kaksoissokko, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan lipoproteiini(a):n alentamisen vaikutusta pelacarsenilla (TQJ230) kalkkeuman aorttaläppästenoosin etenemiseen [Lp(a)FRONTIERS CAVS]
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kerran kuukaudessa ihonalaisesti annetun pelacarsenin (TQJ230) tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna kalkki-aorttaläpän ahtauman etenemisen hidastamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
502
Vaihe
- Vaihe 2
Laajennettu käyttöoikeus
Saatavilla kliinisen tutkimuksen ulkopuolella.
Katso laajennettu käyttöoikeustietue.
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Novartis Pharmaceuticals
- Puhelinnumero: 1-888-669-6682
- Sähköposti: novartis.email@novartis.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Novartis Pharmaceuticals
- Puhelinnumero: +41613241111
Opiskelupaikat
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1105 AZ
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1090 HM
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3079 DZ
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3015 GD
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Alankomaat, 3435 CM
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgia, 3600
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Belgia, 5530
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Oost Vlaanderen
-
Aalst, Oost Vlaanderen, Belgia, 9300
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgia, 8500
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Espanja, 28034
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Espanja, 28046
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Espanja, 28040
- Peruutettu
- Novartis Investigative Site
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Espanja, 46010
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Extremadura
-
Cáceres, Extremadura, Espanja, 10003
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel, 8457108
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Haifa, Israel, 3104802
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Nahariya, Israel, 2210001
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
AN
-
Ancona, AN, Italia, 60126
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Italia, 24127
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40138
- Peruutettu
- Novartis Investigative Site
-
-
BS
-
Brescia, BS, Italia, 25123
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
CE
-
Caserta, CE, Italia, 81100
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
FE
-
Cona, FE, Italia, 44124
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
IS
-
Pozzilli, IS, Italia, 86077
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20162
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Milan, MI, Italia, 20138
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Milan, MI, Italia, 20157
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
PD
-
Padova, PD, Italia, 35128
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
PN
-
Pordenone, PN, Italia, 33170
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Linz, Itävalta, 4021
- Peruutettu
- Novartis Investigative Site
-
Vienna, Itävalta, A 1090
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Vienna, Itävalta, 1190
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Vienna, Itävalta, 1100
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Alcabideche, Portugali, 2755-009
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Braga, Portugali, 4710243
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Coimbra, Portugali, 3004-561
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Vila Nova de Gaia, Portugali, 4434 502
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Paris, Ranska, 75012
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Paris, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Pessac, Ranska, 33604
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Rennes, Ranska, 35033
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ahaus, Saksa, 48683
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Saksa, 13353
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Bonn, Saksa, 53105
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Essen, Saksa, 45147
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Saksa, 22763
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Lüneburg, Saksa, 21339
- Peruutettu
- Novartis Investigative Site
-
Mannheim, Saksa, 68165
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
München, Saksa, 80636
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Münster, Saksa, 48149
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Oldenburg, Saksa, 26133
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60594
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Saksa, 67655
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Saksa, 01099
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Leipzig, Saxony, Saksa, 04289
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Geneva, Sveitsi, 1211
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Lugano, Sveitsi, 6900
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Peruutettu
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Esbjerg, Tanska, 6700
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Roskilde, Tanska, 4000
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Viborg, Tanska, 8800
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tšekki, 500 02
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Jaroměř, Tšekki, 551 01
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Prague, Tšekki, 128 08
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Prague, Tšekki, 150 06
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Prague, Tšekki, 14021
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE3 9QP
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L14 3PE
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Londonderry, Yhdistynyt kuningaskunta, BT47 6SB
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE29 8NH
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG1 5AN
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
Nothern Ireland
-
Portadown, Nothern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT63 5QQ
- Rekrytointi
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Rekrytointi
- Heart Center Research LLC
-
Päätutkija:
- Vernon R Hunter
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Williams
- Puhelinnumero: +1 256 519 8255
- Sähköposti: awilliams@theheartcenter.md
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- Rekrytointi
- National Heart Institute
-
Päätutkija:
- Norman Lepor
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Flores
- Puhelinnumero: +1 301 289 5221
- Sähköposti: mflores@nationalheartinstitute.org
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90210
- Rekrytointi
- Cardiovascular Res Found
-
Päätutkija:
- Ronald P Karlsberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan Ramos
- Puhelinnumero: +1 310 278 3400
- Sähköposti: juan.ramos@cvmg.com
-
Covina, California, Yhdysvallat, 91723
- Rekrytointi
- Flourish Clinical Resrch Covin
-
Päätutkija:
- Fahed Bitar
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarita Garcia
- Puhelinnumero: +1 714 299 2412
- Sähköposti: sgarcia@flourishresearch.com
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
- Rekrytointi
- Valley Clinical Trials
-
Päätutkija:
- Mehrdad Ariani
-
Ottaa yhteyttä:
- Haydee Gutierrez
- Puhelinnumero: +1 818 280 4220
- Sähköposti: haydee@valleyclinicaltrials.com
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Stanford University Medical Center
-
Päätutkija:
- Abha Khandelwal
-
Ottaa yhteyttä:
- Tamara Bazouzi
- Puhelinnumero: +1 650 736 7878
- Sähköposti: bazouzit@stanford.edu
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103-8415
- Rekrytointi
- University of California San Diego
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruby Swaim
- Puhelinnumero: +1 858 246 2510
- Sähköposti: rswaim@health.ucsd.edu
-
Päätutkija:
- Anna Narezkina
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- UC San Francisco Medical Center
-
Päätutkija:
- Eveline Stock
-
Ottaa yhteyttä:
- Liliann Zou
- Puhelinnumero: +1 415 514 3156
- Sähköposti: liliann.zou@ucsf.edu
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33434
- Peruutettu
- Excel Medical Clinical Trials LLC
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209
- Rekrytointi
- Nova Clinical Research LLC
-
Päätutkija:
- Christian Zellner
-
Ottaa yhteyttä:
- Sade Andrews
- Puhelinnumero: +1 941 792 6564
- Sähköposti: sade.andrews@novaclinicalresearch.com
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33138
- Rekrytointi
- Flourish Res Acq LLC North Miami
-
Päätutkija:
- Rimsky Denis
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashlee Sealy
- Sähköposti: asealy@flourishresearch.com
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
- Rekrytointi
- Inpatient Research Clinical LLC
-
Päätutkija:
- Alexis Gutierrez
-
Ottaa yhteyttä:
- Dora Gutierrez
- Puhelinnumero: +1 786 502 4303
- Sähköposti: dgutierrez@inpatientresearch.com
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
- Peruutettu
- Advanced Research for Health Improvement LLC
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
- Rekrytointi
- Midwest Heart and Vascular Spec
-
Päätutkija:
- Vasvi Singh
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Fulks
- Puhelinnumero: +1 913 253 3000
- Sähköposti: Elizabeth.fulks@hcahealthcare.com
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Päätutkija:
- Michael Honigberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Victoria Viscosi
- Sähköposti: vviscosi@mgh.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Rekrytointi
- Tufts Medical Center
-
Päätutkija:
- Benjamin Wessler
-
Ottaa yhteyttä:
- Veronique Recile
- Puhelinnumero: +1 617 636 5897
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Brigham and Womens Hosp Harvard Med School
-
Päätutkija:
- Rhanderson Cardoso
-
Ottaa yhteyttä:
- Sam Wong
- Puhelinnumero: +1 617 525 1227
- Sähköposti: swong1@bwh.harvard.edu
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Henry Ford Hospital
-
Päätutkija:
- Khaled Abdul-Nour
-
Ottaa yhteyttä:
- Jodi Carter
- Puhelinnumero: +1 313 590 2407
- Sähköposti: jcarte23@hfhs.org
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48504
- Rekrytointi
- AA Medical Research Center
-
Päätutkija:
- Ahmed A Arif
-
Ottaa yhteyttä:
- Fayyaz Shah
- Puhelinnumero: +1 810 237 1125
- Sähköposti: fshah@aamrc.net
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073-4192
- Rekrytointi
- William Beaumont Hospital
-
Päätutkija:
- Joel Skaistis
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Wylie
- Puhelinnumero: +1 248 551 4192
- Sähköposti: rachel.wylie@corewellhealth.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Päätutkija:
- Daniel Duprez
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Pitt
- Puhelinnumero: +1 612 624 4948
- Sähköposti: henni032@umn.edu
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Peruutettu
- Minneapolis Heart Institute
-
-
New Jersey
-
Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07901
- Rekrytointi
- Overlook Medical Center
-
Päätutkija:
- Robert Fishberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosmery Montesino
- Puhelinnumero: +1 908 522 6279
- Sähköposti: Rosmery.montesino@atlantichealth.org
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12211
- Rekrytointi
- Capital Cardiology Associates
-
Päätutkija:
- Lance Sullenberger
-
Ottaa yhteyttä:
- Shreya Shah
- Sähköposti: sshah@capitalcardiology.com
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Icahn School of Med at Mt Sinai
-
Ottaa yhteyttä:
- Jay Krishna Katragadda
- Puhelinnumero: +1 212 659 9174
- Sähköposti: jaykrishna.katragadda@mssm.edu
-
Päätutkija:
- Robert Rosenson
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- New York Presbyterian Hospital
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Rekrytointi
- Strong Memorial Hospital
-
Päätutkija:
- Robert Block
-
Ottaa yhteyttä:
- Ferogh Shakouri
- Puhelinnumero: +1 716 275 7753
- Sähköposti: ferogh_shakouri@URMC.Rochester.edu
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
Päätutkija:
- Michael Shapiro
-
Ottaa yhteyttä:
- Donna Davis
- Sähköposti: donna.h.davis@advocatehealth.org
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Rekrytointi
- Lindner Ctr At The Christ Hosp
-
Päätutkija:
- Sitaramesh Emani
-
Ottaa yhteyttä:
- Meghan Grone
- Puhelinnumero: +1 513 585 1777
- Sähköposti: Meghan.Grone@thechristhospital.com
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Peruutettu
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Perelman School of Medicine
-
Päätutkija:
- Archna Bajaj
-
Ottaa yhteyttä:
- Manali Shah
- Sähköposti: manali.shah2@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Texas Heart Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominique Robertson
- Puhelinnumero: +1 832 355 8520
- Sähköposti: dominique.robertson@bcm.edu
-
Päätutkija:
- Alexander Postalian
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77034
- Rekrytointi
- Orion Medical
-
Päätutkija:
- Karan Bhalla
-
Ottaa yhteyttä:
- Lena Olivera Perez
- Sähköposti: lena.oliveraperez@usheartandvascular.com
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Rekrytointi
- Virginia Heart
-
Päätutkija:
- Tariq Haddad
-
Ottaa yhteyttä:
- Oyinda Agbale
- Puhelinnumero: +1 703 766 5920
- Sähköposti: oagbale@virginiaheart.com
-
Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20109
- Rekrytointi
- Carient Heart and Vascular
-
Päätutkija:
- Vikram Prasanna
-
Ottaa yhteyttä:
- Hameeda Tasneem
- Puhelinnumero: +1 70 333 58 750
- Sähköposti: htasneem@carient.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen ≥50 vuotta
- Lp(a) ≥125 nmol/L seulontakäynnillä keskuslaboratoriossa mitattuna
- Lievä tai kohtalainen kalkkipitoinen aorttaläpän ahtauma
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kalkki-aorttaläpän ahtauma
- Hallitsematon verenpainetauti
- Aiempi maligniteetti missä tahansa elinjärjestelmässä
- Hemorraginen aivohalvaus tai muu suuri verenvuoto
- Verihiutaleiden määrä ≤ LLN
- Aktiivinen maksasairaus tai maksan toimintahäiriö
- Merkittävä munuaissairaus
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pelacarsen (TQJ230) 80 mg
Pelacarsen (TQJ230) 80 mg esitäytetty ruisku, joka ruiskutetaan kuukausittain, annetaan ihon alle
|
Pelacarsen (TQJ230) 80 mg
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Vastaava lumelääke
Plasebo vastaa pelacarsen (TQJ230) esitäytettyä ruiskua, joka ruiskutetaan kuukausittain, annetaan ihon alle
|
Vastaava lumelääke
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aortan suihkun huippunopeudessa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Havainnollistaa pelacarsenin (TQJ230) paremmuus lumelääkkeeseen verrattuna kalkkeutuneen aorttaläpän ahtauman etenemisen hidastamisessa arvioimalla kaikukardiografialla muutosta lähtötasosta kuukauteen 36 aorttasuihkun huippunopeudessa
|
36 kuukautta
|
|
Muutos aorttaläpän kalsiumpisteissä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Havainnollistaa pelacarsenin (TQJ230) paremmuus lumelääkkeeseen verrattuna kalkkiaorttaläpän ahtauman etenemisen hidastamisessa arvioimalla aorttaläpän kalsiumpistemäärän muutos lähtötasosta kuukauteen 36 tietokonetomografialla
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Lp(a)-tasoissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioida pelacarsenin (TQJ230) vs. lumelääke vaikutus Lp(a)-tasojen alenemiseen lähtötasosta 12. kuukauteen
|
12 kuukautta
|
|
Muutos aorttaläpän fibrocalcific paksunemisessa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Arvioida pelacarsenin (TQJ230) vs. lumelääkettä CAVS:n etenemisen hidastamisessa arvioimalla muutosta lähtötilanteesta kuukauteen 36 aorttaläpän fibrocalcific paksuneessa kontrasti-TT:llä
|
36 kuukautta
|
|
Aika satunnaistamisesta kliinisen yhdistetyn päätetapahtuman ensimmäiseen esiintymiseen
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Arvioida pelacarsenin (TQJ230) vs. lumelääkettä vaikutusta vähentämään yhdistettyä kliinisen päätepisteen riskiä, joka määritellään jommankumman saavuttamiseksi:
|
Jopa 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 12. maaliskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 12. maaliskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTQJ230A12203
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novartis on sitoutunut jakamaan pätevien ulkopuolisten tutkijoiden kanssa, käyttämään potilastason tietoja ja tukikelpoisten tutkimusten kliinisiä asiakirjoja.
Nämä pyynnöt tarkastelee ja hyväksyy riippumaton arviointilautakunta tieteellisten ansioiden perusteella.
Kaikki toimitetut tiedot anonymisoidaan tutkimukseen osallistuneiden potilaiden yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .