En multicenterförsök som utvärderar effekten av lipoprotein(a) sänkning med Pelacarsen (TQJ230) på utvecklingen av kalkaortaklaffstenos
19 juni 2026 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals
En randomiserad dubbelblind, placebokontrollerad, multicenterförsök som bedömer effekten av lipoprotein(a)-sänkning med Pelacarsen (TQJ230) på utvecklingen av kalkstenos i aortaklaffen [Lp(a)FRONTIERS CAVS]
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av pelacarsen (TQJ230) administrerat subkutant en gång i månaden jämfört med placebo när det gäller att bromsa utvecklingen av förkalkad aortaklaffstenos.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
502
Fas
- Fas 2
Utökad åtkomst
Tillgängligt utanför den kliniska prövningen.
Se utökad åtkomstpost.
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Novartis Pharmaceuticals
- Telefonnummer: 1-888-669-6682
- E-post: novartis.email@novartis.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Novartis Pharmaceuticals
- Telefonnummer: +41613241111
Studieorter
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgien, 3600
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Belgien, 5530
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
-
Oost Vlaanderen
-
Aalst, Oost Vlaanderen, Belgien, 9300
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgien, 8500
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Esbjerg, Danmark, 6700
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Roskilde, Danmark, 4000
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Viborg, Danmark, 8800
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Paris, Frankrike, 75012
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Paris, Frankrike, 75013
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Pessac, Frankrike, 33604
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
- Rekrytering
- Heart Center Research LLC
-
Huvudutredare:
- Vernon R Hunter
-
Kontakt:
- Amy Williams
- Telefonnummer: +1 256 519 8255
- E-post: awilliams@theheartcenter.md
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
- Rekrytering
- National Heart Institute
-
Huvudutredare:
- Norman Lepor
-
Kontakt:
- Maria Flores
- Telefonnummer: +1 301 289 5221
- E-post: mflores@nationalheartinstitute.org
-
Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90210
- Rekrytering
- Cardiovascular Res Found
-
Huvudutredare:
- Ronald P Karlsberg
-
Kontakt:
- Juan Ramos
- Telefonnummer: +1 310 278 3400
- E-post: juan.ramos@cvmg.com
-
Covina, California, Förenta staterna, 91723
- Rekrytering
- Flourish Clinical Resrch Covin
-
Huvudutredare:
- Fahed Bitar
-
Kontakt:
- Sarita Garcia
- Telefonnummer: +1 714 299 2412
- E-post: sgarcia@flourishresearch.com
-
Northridge, California, Förenta staterna, 91325
- Rekrytering
- Valley Clinical Trials
-
Huvudutredare:
- Mehrdad Ariani
-
Kontakt:
- Haydee Gutierrez
- Telefonnummer: +1 818 280 4220
- E-post: haydee@valleyclinicaltrials.com
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Rekrytering
- Stanford University Medical Center
-
Huvudutredare:
- Abha Khandelwal
-
Kontakt:
- Tamara Bazouzi
- Telefonnummer: +1 650 736 7878
- E-post: bazouzit@stanford.edu
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103-8415
- Rekrytering
- University of California San Diego
-
Kontakt:
- Ruby Swaim
- Telefonnummer: +1 858 246 2510
- E-post: rswaim@health.ucsd.edu
-
Huvudutredare:
- Anna Narezkina
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- Rekrytering
- UC San Francisco Medical Center
-
Huvudutredare:
- Eveline Stock
-
Kontakt:
- Liliann Zou
- Telefonnummer: +1 415 514 3156
- E-post: liliann.zou@ucsf.edu
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33434
- Indragen
- Excel Medical Clinical Trials LLC
-
Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34209
- Rekrytering
- Nova Clinical Research LLC
-
Huvudutredare:
- Christian Zellner
-
Kontakt:
- Sade Andrews
- Telefonnummer: +1 941 792 6564
- E-post: sade.andrews@novaclinicalresearch.com
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33138
- Rekrytering
- Flourish Res Acq LLC North Miami
-
Huvudutredare:
- Rimsky Denis
-
Kontakt:
- Ashlee Sealy
- E-post: asealy@flourishresearch.com
-
Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33014
- Rekrytering
- Inpatient Research Clinical LLC
-
Huvudutredare:
- Alexis Gutierrez
-
Kontakt:
- Dora Gutierrez
- Telefonnummer: +1 786 502 4303
- E-post: dgutierrez@inpatientresearch.com
-
Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
- Indragen
- Advanced Research for Health Improvement LLC
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66211
- Rekrytering
- Midwest Heart and Vascular Spec
-
Huvudutredare:
- Vasvi Singh
-
Kontakt:
- Elizabeth Fulks
- Telefonnummer: +1 913 253 3000
- E-post: Elizabeth.fulks@hcahealthcare.com
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Rekrytering
- Massachusetts General Hospital
-
Huvudutredare:
- Michael Honigberg
-
Kontakt:
- Victoria Viscosi
- E-post: vviscosi@mgh.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Rekrytering
- Tufts Medical Center
-
Huvudutredare:
- Benjamin Wessler
-
Kontakt:
- Veronique Recile
- Telefonnummer: +1 617 636 5897
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- Brigham and Womens Hosp Harvard Med School
-
Huvudutredare:
- Rhanderson Cardoso
-
Kontakt:
- Sam Wong
- Telefonnummer: +1 617 525 1227
- E-post: swong1@bwh.harvard.edu
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Rekrytering
- Henry Ford Hospital
-
Huvudutredare:
- Khaled Abdul-Nour
-
Kontakt:
- Jodi Carter
- Telefonnummer: +1 313 590 2407
- E-post: jcarte23@hfhs.org
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48504
- Rekrytering
- AA Medical Research Center
-
Huvudutredare:
- Ahmed A Arif
-
Kontakt:
- Fayyaz Shah
- Telefonnummer: +1 810 237 1125
- E-post: fshah@aamrc.net
-
Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073-4192
- Rekrytering
- William Beaumont Hospital
-
Huvudutredare:
- Joel Skaistis
-
Kontakt:
- Rachel Wylie
- Telefonnummer: +1 248 551 4192
- E-post: rachel.wylie@corewellhealth.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- Rekrytering
- University of Minnesota
-
Huvudutredare:
- Daniel Duprez
-
Kontakt:
- Michelle Pitt
- Telefonnummer: +1 612 624 4948
- E-post: henni032@umn.edu
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
- Indragen
- Minneapolis Heart Institute
-
-
New Jersey
-
Summit, New Jersey, Förenta staterna, 07901
- Rekrytering
- Overlook Medical Center
-
Huvudutredare:
- Robert Fishberg
-
Kontakt:
- Rosmery Montesino
- Telefonnummer: +1 908 522 6279
- E-post: Rosmery.montesino@atlantichealth.org
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12211
- Rekrytering
- Capital Cardiology Associates
-
Huvudutredare:
- Lance Sullenberger
-
Kontakt:
- Shreya Shah
- E-post: sshah@capitalcardiology.com
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Rekrytering
- Icahn School of Med at Mt Sinai
-
Kontakt:
- Jay Krishna Katragadda
- Telefonnummer: +1 212 659 9174
- E-post: jaykrishna.katragadda@mssm.edu
-
Huvudutredare:
- Robert Rosenson
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Aktiv, inte rekryterande
- New York Presbyterian Hospital
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- Rekrytering
- Strong Memorial Hospital
-
Huvudutredare:
- Robert Block
-
Kontakt:
- Ferogh Shakouri
- Telefonnummer: +1 716 275 7753
- E-post: ferogh_shakouri@URMC.Rochester.edu
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Rekrytering
- Wake Forest University Baptist Medical Center
-
Huvudutredare:
- Michael Shapiro
-
Kontakt:
- Donna Davis
- E-post: donna.h.davis@advocatehealth.org
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
- Rekrytering
- Lindner Ctr At The Christ Hosp
-
Huvudutredare:
- Sitaramesh Emani
-
Kontakt:
- Meghan Grone
- Telefonnummer: +1 513 585 1777
- E-post: Meghan.Grone@thechristhospital.com
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Indragen
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- Perelman School of Medicine
-
Huvudutredare:
- Archna Bajaj
-
Kontakt:
- Manali Shah
- E-post: manali.shah2@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- Texas Heart Institute
-
Kontakt:
- Dominique Robertson
- Telefonnummer: +1 832 355 8520
- E-post: dominique.robertson@bcm.edu
-
Huvudutredare:
- Alexander Postalian
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77034
- Rekrytering
- Orion Medical
-
Huvudutredare:
- Karan Bhalla
-
Kontakt:
- Lena Olivera Perez
- E-post: lena.oliveraperez@usheartandvascular.com
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
- Rekrytering
- Virginia Heart
-
Huvudutredare:
- Tariq Haddad
-
Kontakt:
- Oyinda Agbale
- Telefonnummer: +1 703 766 5920
- E-post: oagbale@virginiaheart.com
-
Manassas, Virginia, Förenta staterna, 20109
- Rekrytering
- Carient Heart and Vascular
-
Huvudutredare:
- Vikram Prasanna
-
Kontakt:
- Hameeda Tasneem
- Telefonnummer: +1 70 333 58 750
- E-post: htasneem@carient.com
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel, 8457108
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Haifa, Israel, 3104802
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Nahariya, Israel, 2210001
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
AN
-
Ancona, AN, Italien, 60126
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Italien, 24127
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italien, 40138
- Indragen
- Novartis Investigative Site
-
-
BS
-
Brescia, BS, Italien, 25123
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
-
CE
-
Caserta, CE, Italien, 81100
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
-
FE
-
Cona, FE, Italien, 44124
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
-
IS
-
Pozzilli, IS, Italien, 86077
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
-
MI
-
Milan, MI, Italien, 20162
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Milan, MI, Italien, 20138
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Milan, MI, Italien, 20157
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
-
PD
-
Padova, PD, Italien, 35128
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
-
PN
-
Pordenone, PN, Italien, 33170
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Nederländerna, 1105 AZ
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Amsterdam, North Holland, Nederländerna, 1090 HM
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Nederländerna, 3079 DZ
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Rotterdam, South Holland, Nederländerna, 3015 GD
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Nederländerna, 3435 CM
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Alcabideche, Portugal, 2755-009
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Braga, Portugal, 4710243
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Coimbra, Portugal, 3004-561
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434 502
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Geneva, Schweiz, 1211
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Lugano, Schweiz, 6900
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Indragen
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Córdoba, Spanien, 14004
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spanien, 28041
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spanien, 28034
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spanien, 28046
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spanien, 28040
- Indragen
- Novartis Investigative Site
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Spanien, 46010
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
-
Extremadura
-
Cáceres, Extremadura, Spanien, 10003
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Edinburgh, Storbritannien, EH16 4SA
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Leicester, Storbritannien, LE3 9QP
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Liverpool, Storbritannien, L14 3PE
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
London, Storbritannien, EC1A 7BE
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
London, Storbritannien, SE1 7EH
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Londonderry, Storbritannien, BT47 6SB
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Manchester, Storbritannien, M23 9LT
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Middlesbrough, Storbritannien, TS4 3BW
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Norwich, Storbritannien, NR4 7UY
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Tyne and Wear, Storbritannien, NE29 8NH
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Storbritannien, RG1 5AN
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
-
Nothern Ireland
-
Portadown, Nothern Ireland, Storbritannien, BT63 5QQ
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tjeckien, 500 02
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Jaroměř, Tjeckien, 551 01
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Prague, Tjeckien, 128 08
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Prague, Tjeckien, 150 06
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Prague, Tjeckien, 14021
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ahaus, Tyskland, 48683
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Bonn, Tyskland, 53105
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Essen, Tyskland, 45147
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Tyskland, 22763
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Lüneburg, Tyskland, 21339
- Indragen
- Novartis Investigative Site
-
Mannheim, Tyskland, 68165
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
München, Tyskland, 80636
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Münster, Tyskland, 48149
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Oldenburg, Tyskland, 26133
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60594
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 67655
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01099
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 04289
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Linz, Österrike, 4021
- Indragen
- Novartis Investigative Site
-
Vienna, Österrike, A 1090
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Vienna, Österrike, 1190
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Vienna, Österrike, 1100
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Österrike, 6020
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man och kvinna ≥50 år
- Lp(a) ≥125 nmol/L vid screeningbesöket, uppmätt vid centrallaboratoriet
- Mild eller måttlig förkalkning av aortaklaffstenos
Exklusions kriterier:
- Allvarlig förkalkning av aortaklaffstenos
- Okontrollerad hypertoni
- Historik om malignitet i något organsystem
- Historik av hemorragisk stroke eller annan större blödning
- Trombocytantal ≤ LLN
- Aktiv leversjukdom eller leverdysfunktion
- Betydande njursjukdom
- Gravida eller ammande kvinnor
Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pelacarsen (TQJ230) 80mg
Pelacarsen (TQJ230) 80 mg förfylld spruta injiceras varje månad, administreras subkutant
|
Pelacarsen (TQJ230) 80mg
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Matchande placebo
Placebo för att matcha pelacarsen (TQJ230) förfylld spruta injiceras varje månad, administreras subkutant
|
Matchande placebo
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i maximal aorta jethastighet
Tidsram: 36 månader
|
För att visa överlägsen pelacarsen (TQJ230) jämfört med placebo när det gäller att bromsa utvecklingen av förkalkning av aortaklaffstenos genom att utvärdera förändringen från baslinje till månad 36 i maximal aorta jethastighet genom ekokardiografi
|
36 månader
|
|
Förändring i aortaklaffens kalciumpoäng
Tidsram: 36 månader
|
För att demonstrera överlägsen pelacarsen (TQJ230) jämfört med placebo när det gäller att bromsa utvecklingen av förkalkad aortaklaffstenos genom att utvärdera förändringen från baslinjen till månad 36 i aortaklaffens kalciumpoäng genom datortomografi
|
36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Lp(a)-nivåer
Tidsram: 12 månader
|
För att bedöma effekten av pelacarsen (TQJ230) kontra placebo på minskningen av Lp(a)-nivåer från baslinjen till månad 12
|
12 månader
|
|
Förändring i fibrocalcific förtjockning av aortaklaffen
Tidsram: 36 månader
|
För att bedöma effekten av pelacarsen (TQJ230) kontra placebo för att bromsa progressionen av CAVS genom att utvärdera förändringen från baslinje till månad 36 i fibrocalcific förtjockning av aortaklaffen med kontrast-CT
|
36 månader
|
|
Tid från randomisering till första förekomsten av sammansatt klinisk endpoint-händelse
Tidsram: Upp till 36 månader
|
För att bedöma effekten av pelacarsen (TQJ230) kontra placebo för att minska risken för sammansatt klinisk effektmått definierad som att nå antingen:
|
Upp till 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
12 mars 2030
Avslutad studie (Beräknad)
12 mars 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2022
Första postat (Faktisk)
12 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTQJ230A12203
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Novartis har åtagit sig att dela med kvalificerade externa forskare, tillgång till data på patientnivå och stödjande kliniska dokument från kvalificerade studier.
Dessa förfrågningar granskas och godkänns av en oberoende granskningspanel på grundval av vetenskapliga meriter.
All data som tillhandahålls är anonymiserad för att respektera integriteten för patienter som har deltagit i prövningen i enlighet med tillämpliga lagar och förordningar.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .