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Eine multizentrische Studie zur Bewertung der Auswirkungen einer Lipoprotein(a)-Senkung mit Pelacarsen (TQJ230) auf das Fortschreiten der kalzifizierenden Aortenklappenstenose

28. Mai 2026 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals

Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, multizentrische Studie zur Bewertung der Auswirkungen einer Lipoprotein(a)-Senkung mit Pelacarsen (TQJ230) auf das Fortschreiten der kalzifizierenden Aortenklappenstenose [Lp(a)FRONTIERS CAVS]

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von einmal monatlich subkutan verabreichtem Pelacarsen (TQJ230) im Vergleich zu Placebo bei der Verlangsamung des Fortschreitens einer kalkhaltigen Aortenklappenstenose.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

502

Phase

  • Phase 2

Erweiterter Zugriff

Verfügbar außerhalb der klinischen Studie. Siehe erweiterter Zugriffsdatensatz.

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Novartis Pharmaceuticals
  • Telefonnummer: +41613241111

Studienorte

  • Belgien
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgien, 3600
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgien, 5530
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • Oost Vlaanderen
      • Aalst, Oost Vlaanderen, Belgien, 9300
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • West-Vlaanderen
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgien, 8500
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
  • Deutschland
      • Ahaus, Deutschland, 48683
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Deutschland, 53105
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Deutschland, 45147
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Deutschland, 22763
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Lüneburg, Deutschland, 21339
        • Zurückgezogen
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim, Deutschland, 68165
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • München, Deutschland, 80636
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Münster, Deutschland, 48149
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Oldenburg, Deutschland, 26133
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60594
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • Rhineland-Palatinate
      • Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 67655
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Deutschland, 01099
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Saxony, Deutschland, 04289
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
  • Dänemark
      • Esbjerg, Dänemark, 6700
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Roskilde, Dänemark, 4000
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Viborg, Dänemark, 8800
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Pessac, Frankreich, 33604
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 8457108
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Haifa, Israel, 3104802
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Nahariya, Israel, 2210001
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
  • Italien
    • AN
      • Ancona, AN, Italien, 60126
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo, BG, Italien, 24127
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • Zurückgezogen
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia, BS, Italien, 25123
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • CE
      • Caserta, CE, Italien, 81100
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, Italien, 44124
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli, IS, Italien, 86077
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20162
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Milan, MI, Italien, 20138
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Milan, MI, Italien, 20157
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Padova, PD, Italien, 35128
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • PN
      • Pordenone, PN, Italien, 33170
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
  • Niederlande
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1105 AZ
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1090 HM
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Niederlande, 3079 DZ
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, South Holland, Niederlande, 3015 GD
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Niederlande, 3435 CM
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
  • Portugal
      • Alcabideche, Portugal, 2755-009
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Braga, Portugal, 4710243
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra, Portugal, 3004-561
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434 502
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Lugano, Schweiz, 6900
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Zurückgezogen
        • Novartis Investigative Site
  • Spanien
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Zurückgezogen
        • Novartis Investigative Site
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • Extremadura
      • Cáceres, Extremadura, Spanien, 10003
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
  • Tschechien
      • Hradec Králové, Tschechien, 500 02
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Jaroměř, Tschechien, 551 01
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Prague, Tschechien, 128 08
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Prague, Tschechien, 150 06
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Prague, Tschechien, 14021
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Rekrutierung
        • Heart Center Research LLC
        • Hauptermittler:
          • Vernon R Hunter
        • Kontakt:
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90210
        • Rekrutierung
        • Cardiovascular Res Found
        • Hauptermittler:
          • Ronald P Karlsberg
        • Kontakt:
      • Covina, California, Vereinigte Staaten, 91723
        • Rekrutierung
        • Flourish Clinical Resrch Covin
        • Hauptermittler:
          • Fahed Bitar
        • Kontakt:
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
        • Rekrutierung
        • Valley Clinical Trials
        • Hauptermittler:
          • Mehrdad Ariani
        • Kontakt:
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Stanford University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Abha Khandelwal
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103-8415
        • Rekrutierung
        • University of California San Diego
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anna Narezkina
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Rekrutierung
        • UC San Francisco Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Eveline Stock
        • Kontakt:
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33434
        • Zurückgezogen
        • Excel Medical Clinical Trials LLC
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34209
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33138
        • Rekrutierung
        • Flourish Res Acq LLC North Miami
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rimsky Denis.
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
        • Rekrutierung
        • Inpatient Research Clinical LLC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alexis Gutierrez.
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
        • Zurückgezogen
        • Advanced Research for Health Improvement LLC
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
        • Rekrutierung
        • Midwest Heart and Vascular Spec
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vasvi Singh.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Michael Honigberg
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Brigham and Womens Hosp Harvard Med School
        • Hauptermittler:
          • Rhanderson Cardoso
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Hospital
        • Hauptermittler:
          • Khaled Abdul-Nour
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48504
        • Rekrutierung
        • AA Medical Research Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ahmed A Arif.
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073-4192
        • Rekrutierung
        • William Beaumont Hospital
        • Hauptermittler:
          • Joel Skaistis
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota
        • Hauptermittler:
          • Daniel Duprez
        • Kontakt:
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Zurückgezogen
        • Minneapolis Heart Institute
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07901
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12211
        • Rekrutierung
        • Capital Cardiology Associates
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lance Sullenberger.
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Icahn School of Med at Mt Sinai
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Robert Rosenson.
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • New York Presbyterian Hospital
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Rekrutierung
        • Lindner Ctr At The Christ Hosp
        • Hauptermittler:
          • Sitaramesh Emani
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Zurückgezogen
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    • Texas
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • Rekrutierung
        • Virginia Heart
        • Hauptermittler:
          • Tariq Haddad
        • Kontakt:
      • Manassas, Virginia, Vereinigte Staaten, 20109
        • Rekrutierung
        • Carient Heart and Vascular
        • Hauptermittler:
          • Vikram Prasanna
        • Kontakt:
  • Vereinigtes Königreich
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH16 4SA
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Leicester, Vereinigtes Königreich, LE3 9QP
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L14 3PE
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 7EH
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Londonderry, Vereinigtes Königreich, BT47 6SB
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M23 9LT
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Middlesbrough, Vereinigtes Königreich, TS4 3BW
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Norwich, Vereinigtes Königreich, NR4 7UY
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Tyne and Wear, Vereinigtes Königreich, NE29 8NH
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG1 5AN
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • Nothern Ireland
      • Portadown, Nothern Ireland, Vereinigtes Königreich, BT63 5QQ
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
  • Österreich
      • Linz, Österreich, 4021
        • Zurückgezogen
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Österreich, A 1090
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Österreich, 1190
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Österreich, 1100
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
        • Rekrutierung
        • Novartis Investigative Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich und weiblich ≥50 Jahre alt
  • Lp(a) ≥125 nmol/L beim Screening-Besuch, gemessen im Zentrallabor
  • Leichte oder mäßige kalzifizierte Aortenklappenstenose

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kalkhaltige Aortenklappenstenose
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Geschichte der Malignität eines beliebigen Organsystems
  • Vorgeschichte eines hämorrhagischen Schlaganfalls oder anderer schwerer Blutungen
  • Thrombozytenzahl ≤ LLN
  • Aktive Lebererkrankung oder Leberfunktionsstörung
  • Signifikante Nierenerkrankung
  • Schwangere oder stillende Frauen

Andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien können gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pelacarsen (TQJ230) 80 mg
Pelacarsen (TQJ230) 80 mg Fertigspritze zur monatlichen Injektion, subkutan verabreicht
Arzneimittel: Pelacarsen (TQJ230) 80 mg
Pelacarsen (TQJ230) 80 mg
Andere Namen:
  • TQJ230
Placebo-Komparator: Passendes Placebo
Placebo passend zu Pelacarsen (TQJ230) Fertigspritze, monatlich injiziert, subkutan verabreicht
Arzneimittel: Passendes Placebo
Passendes Placebo
Andere Namen:
  • Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Spitzengeschwindigkeit des Aortenstrahls
Zeitfenster: 36 Monate
Nachweis der Überlegenheit von Pelacarsen (TQJ230) gegenüber Placebo bei der Verlangsamung des Fortschreitens der kalzifizierten Aortenklappenstenose durch Bewertung der Änderung der maximalen Aortenstrahlgeschwindigkeit vom Ausgangswert bis Monat 36 durch Echokardiographie
36 Monate
Veränderung des Aortenklappen-Calcium-Scores
Zeitfenster: 36 Monate
Nachweis der Überlegenheit von Pelacarsen (TQJ230) gegenüber Placebo bei der Verlangsamung des Fortschreitens der verkalkten Aortenklappenstenose durch Bewertung der Veränderung des Aortenklappen-Calcium-Scores vom Ausgangswert bis Monat 36 durch Computertomographie
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lp(a)-Werte
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung der Wirkung von Pelacarsen (TQJ230) vs. Placebo auf die Senkung der Lp(a)-Spiegel vom Ausgangswert bis zum 12. Monat
12 Monate
Veränderung der fibrokalzifizierenden Verdickung der Aortenklappe
Zeitfenster: 36 Monate
Bewertung der Wirkung von Pelacarsen (TQJ230) gegenüber Placebo bei der Verlangsamung des Fortschreitens von CAVS durch Bewertung der Veränderung der fibrokalzifizierenden Verdickung der Aortenklappe vom Ausgangswert bis Monat 36 durch Kontrast-CT
36 Monate
Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten eines zusammengesetzten klinischen Endpunktereignisses
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate

Um die Wirkung von Pelacarsen (TQJ230) im Vergleich zu Placebo bei der Verringerung des Risikos eines zusammengesetzten klinischen Endpunkts zu bewerten, der als das Erreichen von Folgendem definiert ist:

  1. Ungeplante CAVS-bedingte Krankenhauseinweisung
  2. Eingriff an der Aortenklappe
  3. Tod im Zusammenhang mit einer kalkhaltigen Aortenklappenstenose
Bis zu 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Ermittler

  • Studienleiter: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. März 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

12. März 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTQJ230A12203

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Novartis engagiert sich für den Austausch mit qualifizierten externen Forschern, den Zugang zu Daten auf Patientenebene und unterstützende klinische Dokumente aus geeigneten Studien. Diese Anträge werden von einem unabhängigen Gutachtergremium auf der Grundlage wissenschaftlicher Verdienste geprüft und genehmigt. Alle bereitgestellten Daten werden anonymisiert, um die Privatsphäre der Patienten zu respektieren, die gemäß den geltenden Gesetzen und Vorschriften an der Studie teilgenommen haben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aortenstenose

Klinische Studien zur Pelacarsen (TQJ230) 80 mg

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