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ED における UGI 出血の新しいスコアの検証: TU-GIB スコアの研究 (TU-GIBscore)

2023年7月3日 更新者:Riadh Boukef、Hôpital Universitaire Sahloul

緊急治療室における上部消化管出血の新しいチュニジア リスク スコアの検証: TU-GIB スコアの研究

適切な管理を計画するために、上部消化管出血を伴う救急部に来院し、合併症を発症するリスクが高い患者を選択するための、信頼性が高く、簡単で再現性のある新しい臨床的および生物学的スコアを開発しました。

このスコアを Glasgow-Blatchford スコアと比較したところ、再出血、止血療法の必要性、および死亡率を含む 30 日目の合併症の予測においてより良い結果が示されました。

2 番目のステップでは、この調査の目的として、さまざまな救急部門でこのスコアの外部検証を実行する必要があります。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

適切な管理を計画するために、上部消化管出血を伴う救急部に来院し、合併症を発症するリスクが高い患者を選択するための、信頼性が高く、簡単で再現性のある新しい臨床的および生物学的スコアを開発しました。

このスコアを Glasgow-Blatchford スコアと比較したところ、再出血、止血療法の必要性、および死亡率を含む 30 日目の合併症の予測においてより良い結果が示されました。

2 番目のステップでは、この調査の目的として、さまざまな救急部門でこのスコアの外部検証を実行する必要があります。

さまざまな救急部門で多施設の記述的および分析的研究を実施します 包含基準:非外傷性起源の上部消化管出血について救急部門を受診している患者。

除外基準:18歳未満で頭頂部病変を伴う外痔核と診断された患者。 同意しない患者、フォローアップに失敗した患者、または情報が不完全な患者は除外します。

データの匿名性と機密性は尊重されました。 データ収集は、この作業の目的のために設計されたデータ処理フォームを使用して実行されました。これには、患者の疫学的および臨床的特徴の記述的分析、ならびに準臨床データが含まれます。

患者は D30 に電話でフォローアップされ、再出血、入院、または死亡など、記録された合併症の日付と原因が記録されました。

データは SPSS 21.0 で入力および分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Sousse、チュニジア、5000
        • 募集
        • Sahloul University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

さまざまな救急部門における多中心的で記述的かつ分析的な研究

説明

包含基準:

  • 非外傷性の上部消化管出血で緊急治療室を受診する患者。
  • 年齢 > 18 歳

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 下部消化管出血
  • 外痔核・肛門周囲病変の診断
  • 同意しない
  • 失われた視力

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要な結果は、全原因の院内死亡率でした
時間枠:封入後30日
主要な結果は、全原因の院内死亡率でした
封入後30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再出血、再入院、退院
時間枠:封入後30日
出血性再発は、退院後 30 日以内に吐血、下血または直腸出血が再発した場合と定義されます。
封入後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月2日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月3日

最初の投稿 (実際)

2022年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月3日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TU-GIBscore

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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