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ED에서 UGI 출혈에 대한 새로운 점수 검증: TU-GIB 점수 연구 (TU-GIBscore)

2023년 7월 3일 업데이트: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

응급실 상부 위장관 출혈에 대한 새로운 튀니지 위험 점수 검증: TU-GIB 점수 연구

우리는 적절한 관리를 계획하기 위해 상부 위장관 출혈과 합병증 발병 위험이 높은 응급실에 내원하는 환자를 선택하기 위해 신뢰할 수 있고 쉽고 재현 가능한 새로운 임상 및 생물학적 점수를 개발했습니다.

이 점수는 Glasgow-Blatchford 점수와 비교되었으며 재출혈, 지혈 요법의 필요성 및 사망률을 포함한 30일째 합병증을 예측하는 데 더 나은 결과를 보여주었습니다.

두 번째 단계에서 이 연구의 목적으로 다른 응급실에서 이 점수의 외부 검증을 수행할 필요가 있습니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

우리는 적절한 관리를 계획하기 위해 상부 위장관 출혈과 합병증 발병 위험이 높은 응급실에 내원하는 환자를 선택하기 위해 신뢰할 수 있고 쉽고 재현 가능한 새로운 임상 및 생물학적 점수를 개발했습니다.

이 점수는 Glasgow-Blatchford 점수와 비교되었으며 재출혈, 지혈 요법의 필요성 및 사망률을 포함한 30일째 합병증을 예측하는 데 더 나은 결과를 보여주었습니다.

두 번째 단계에서 이 연구의 목적으로 다른 응급실에서 이 점수의 외부 검증을 수행할 필요가 있습니다.

우리는 다른 응급실에서 다기관, 기술 및 분석 연구를 수행할 것입니다. 포함 기준: 비외상성 기원의 상부 위장관 출혈에 대해 응급실에 상담하는 환자.

제외 기준: 정수리 병변이 있는 외치핵으로 진단된 18세 미만의 환자. 동의하지 않거나 후속 조치를 놓치거나 정보가 불완전한 환자는 제외됩니다.

데이터의 익명성과 기밀성을 존중했습니다. 데이터 수집은 준임상 데이터뿐만 아니라 환자의 역학적 및 임상적 특성에 대한 기술 분석을 포함하여 이 작업의 목적을 위해 설계된 데이터 처리 형식을 사용하여 수행되었습니다.

재출혈, 입원 또는 사망과 같은 합병증의 날짜와 원인을 기록하기 위해 D30에 전화를 걸어 환자를 추적했습니다.

데이터는 SPSS 21.0에서 입력 및 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Sousse, 튀니지, 5000
        • 모병
        • Sahloul University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

다양한 응급실에서의 다심적, 서술적, 분석적 연구

설명

포함 기준:

  • 비외상성 상부 위장관 출혈로 응급실에 내원한 환자.
  • 연령 >18세

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 하부 위장관 출혈
  • 외치질/항문주위 병변의 진단
  • 동의하지 않음
  • 잃어버린 시력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 결과는 모든 원인에 의한 병원 내 사망률이었다.
기간: 포함 후 30일
1차 결과는 모든 원인에 의한 병원 내 사망률이었다.
포함 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재출혈, 재입원, 퇴원
기간: 포함 후 30일
출혈성 재발은 퇴원 후 30일 이내에 토혈, 흑색변 또는 직장 출혈의 재발로 정의한다.
포함 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 2일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TU-GIBscore

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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