- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05646433
ED에서 UGI 출혈에 대한 새로운 점수 검증: TU-GIB 점수 연구 (TU-GIBscore)
응급실 상부 위장관 출혈에 대한 새로운 튀니지 위험 점수 검증: TU-GIB 점수 연구
우리는 적절한 관리를 계획하기 위해 상부 위장관 출혈과 합병증 발병 위험이 높은 응급실에 내원하는 환자를 선택하기 위해 신뢰할 수 있고 쉽고 재현 가능한 새로운 임상 및 생물학적 점수를 개발했습니다.
이 점수는 Glasgow-Blatchford 점수와 비교되었으며 재출혈, 지혈 요법의 필요성 및 사망률을 포함한 30일째 합병증을 예측하는 데 더 나은 결과를 보여주었습니다.
두 번째 단계에서 이 연구의 목적으로 다른 응급실에서 이 점수의 외부 검증을 수행할 필요가 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
우리는 적절한 관리를 계획하기 위해 상부 위장관 출혈과 합병증 발병 위험이 높은 응급실에 내원하는 환자를 선택하기 위해 신뢰할 수 있고 쉽고 재현 가능한 새로운 임상 및 생물학적 점수를 개발했습니다.
이 점수는 Glasgow-Blatchford 점수와 비교되었으며 재출혈, 지혈 요법의 필요성 및 사망률을 포함한 30일째 합병증을 예측하는 데 더 나은 결과를 보여주었습니다.
두 번째 단계에서 이 연구의 목적으로 다른 응급실에서 이 점수의 외부 검증을 수행할 필요가 있습니다.
우리는 다른 응급실에서 다기관, 기술 및 분석 연구를 수행할 것입니다. 포함 기준: 비외상성 기원의 상부 위장관 출혈에 대해 응급실에 상담하는 환자.
제외 기준: 정수리 병변이 있는 외치핵으로 진단된 18세 미만의 환자. 동의하지 않거나 후속 조치를 놓치거나 정보가 불완전한 환자는 제외됩니다.
데이터의 익명성과 기밀성을 존중했습니다. 데이터 수집은 준임상 데이터뿐만 아니라 환자의 역학적 및 임상적 특성에 대한 기술 분석을 포함하여 이 작업의 목적을 위해 설계된 데이터 처리 형식을 사용하여 수행되었습니다.
재출혈, 입원 또는 사망과 같은 합병증의 날짜와 원인을 기록하기 위해 D30에 전화를 걸어 환자를 추적했습니다.
데이터는 SPSS 21.0에서 입력 및 분석됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Riadh Boukef, professor
- 전화번호: 0021698676745
- 이메일: riadboukef@gmail.com
연구 장소
-
-
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Sousse, 튀니지, 5000
- 모병
- Sahloul University Hospital
-
연락하다:
- riadh boukef, professor
- 전화번호: 216 98676745
- 이메일: riadboukef@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비외상성 상부 위장관 출혈로 응급실에 내원한 환자.
- 연령 >18세
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 하부 위장관 출혈
- 외치질/항문주위 병변의 진단
- 동의하지 않음
- 잃어버린 시력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 결과는 모든 원인에 의한 병원 내 사망률이었다.
기간: 포함 후 30일
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1차 결과는 모든 원인에 의한 병원 내 사망률이었다.
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포함 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재출혈, 재입원, 퇴원
기간: 포함 후 30일
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출혈성 재발은 퇴원 후 30일 이내에 토혈, 흑색변 또는 직장 출혈의 재발로 정의한다.
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포함 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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