Walidacja nowego wyniku krwawienia z UGI na SOR: badanie wyniku TU-GIB (TU-GIBscore)
Walidacja nowej tunezyjskiej skali ryzyka krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego na izbie przyjęć: badanie skali TU-GIB
Opracowaliśmy nową wiarygodną, łatwą i powtarzalną ocenę kliniczną i biologiczną, aby wybrać pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego iz wysokim ryzykiem wystąpienia powikłań w celu zaplanowania odpowiedniego postępowania.
Wynik ten został porównany z wynikiem Glasgow-Blatchford i wykazał lepsze wyniki w przewidywaniu ponownego krwawienia, konieczności leczenia hemostatycznego i wszelkich powikłań w 30. dniu, w tym śmiertelności.
W drugim etapie i jako cel tego badania konieczne jest przeprowadzenie zewnętrznej walidacji tego wyniku w różnych oddziałach ratunkowych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Opracowaliśmy nową wiarygodną, łatwą i powtarzalną ocenę kliniczną i biologiczną, aby wybrać pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego iz wysokim ryzykiem wystąpienia powikłań w celu zaplanowania odpowiedniego postępowania.
Wynik ten został porównany z wynikiem Glasgow-Blatchford i wykazał lepsze wyniki w przewidywaniu ponownego krwawienia, konieczności leczenia hemostatycznego i wszelkich powikłań w 30. dniu, w tym śmiertelności.
W drugim etapie i jako cel tego badania konieczne jest przeprowadzenie zewnętrznej walidacji tego wyniku w różnych oddziałach ratunkowych.
Przeprowadzimy wieloośrodkowe, opisowe i analityczne badanie w różnych oddziałach ratunkowych Kryteria włączenia: pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z powodu krwotoku z górnego odcinka przewodu pokarmowego nieurazowego pochodzenia.
Kryteria wykluczenia: pacjenci poniżej 18 roku życia, u których rozpoznano hemoroidy zewnętrzne ze zmianami ciemieniowymi. Wykluczamy każdego pacjenta, który nie wyraża zgody, został utracony z obserwacji lub ma niepełne informacje.
Zachowano anonimowość i poufność danych. Zbieranie danych przeprowadzono za pomocą opracowanego na potrzeby niniejszej pracy formularza przetwarzania danych, obejmującego analizę opisową charakterystyki epidemiologicznej i klinicznej pacjentów oraz dane parakliniczne.
Pacjenci byli obserwowani przez telefon w dniu 30 w celu zarejestrowania daty i przyczyny wszelkich odnotowanych powikłań, takich jak ponowne krwawienie, hospitalizacja lub zgon.
Dane zostaną wprowadzone i przeanalizowane w SPSS 21.0
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Riadh Boukef, professor
- Numer telefonu: 0021698676745
- E-mail: riadboukef@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sousse, Tunezja, 5000
- Rekrutacyjny
- Sahloul University Hospital
-
Kontakt:
- riadh boukef, professor
- Numer telefonu: 216 98676745
- E-mail: riadboukef@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci zgłaszający się na izbę przyjęć z powodu krwotoku z górnego odcinka przewodu pokarmowego o podłożu nieurazowym.
- Wiek >18 lat
Kryteria wyłączenia:
- pacjent poniżej 18
- Krwotok z dolnego odcinka przewodu pokarmowego
- diagnostyka hemoroidów zewnętrznych / zmian okołoodbytniczych
- Brak zgody
- Utracony wzrok
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym była śmiertelność wewnątrzszpitalna z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 30 dni po włączeniu
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym była śmiertelność wewnątrzszpitalna z jakiejkolwiek przyczyny
|
30 dni po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ponowne krwawienie, ponowna hospitalizacja, wypis
Ramy czasowe: 30 dni po włączeniu
|
Nawrót krwotoczny definiuje się jako nawrót krwawych wymiotów, smolistych stolców lub krwawienia z odbytu po wypisaniu ze szpitala w ciągu 30 dni
|
30 dni po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TU-GIBscore
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krwawienie z przewodu pokarmowego
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończony
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...Istituto Europeo di Oncologia IEO MILANOAktywny, nie rekrutującyGuzy neuroendokrynne | Gastro Entero Guzy neuroendokrynne trzustkiWłochy