Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av en ny poäng för UGI-blödning i ED: studien av TU-GIB-poängen (TU-GIBscore)

3 juli 2023 uppdaterad av: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Validering av ett nytt tunisiskt riskpoäng för övre gastrointestinala blödningar på akuten: Studie av TU-GIB-poängen

Vi har utvecklat en ny tillförlitlig, enkel och reproducerbar klinisk och biologisk poäng för att välja patienter som kommer till akutmottagningen med övre GI-blödning och med hög risk att utveckla komplikationer för att kunna planera en adekvat behandling.

Denna poäng jämfördes med Glasgow-Blatchford-poängen och visade bättre resultat för att förutsäga återblödning, behovet av hemostasbehandling och eventuella komplikationer vid dag 30 inklusive dödlighet.

I ett andra steg och som ett mål för denna studie är det nödvändigt att utföra en extern validering av denna poäng på olika akutmottagningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Vi har utvecklat en ny tillförlitlig, enkel och reproducerbar klinisk och biologisk poäng för att välja patienter som kommer till akutmottagningen med övre GI-blödning och med hög risk att utveckla komplikationer för att kunna planera en adekvat behandling.

Denna poäng jämfördes med Glasgow-Blatchford-poängen och visade bättre resultat för att förutsäga återblödning, behovet av hemostasbehandling och eventuella komplikationer vid dag 30 inklusive dödlighet.

I ett andra steg och som ett mål för denna studie är det nödvändigt att utföra en extern validering av denna poäng på olika akutmottagningar.

Vi kommer att genomföra en multicenter, beskrivande och analytisk studie på olika akutmottagningar Inklusionskriterier: patienter som konsulterar akutmottagningen för övre GI-blödning av icke-traumatiskt ursprung.

Uteslutningskriterier: patienter under 18 år, diagnostiserade med yttre hemorrojder med parietalskador. Vi utesluter alla patienter som inte samtycker, går förlorade från uppföljning eller har ofullständig information.

Anonymitet och konfidentialitet för uppgifterna respekterades. Datainsamlingen genomfördes med hjälp av ett databearbetningsformulär utformat för detta arbete, inklusive beskrivande analys av patienternas epidemiologiska och kliniska egenskaper samt parakliniska data.

Patienterna följdes upp via telefonsamtal på D30 för att registrera datum och orsak till eventuella noterade komplikationer, såsom återblödning, sjukhusvistelse eller dödsfall.

Data kommer att matas in och analyseras i SPSS 21.0

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Sousse, Tunisien, 5000
        • Rekrytering
        • Sahloul University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

multicentrisk, beskrivande och analytisk studie på olika akutmottagningar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som konsulterar akuten för övre GI-blödning av icke-traumatiskt ursprung.
  • Ålder >18 år

Exklusions kriterier:

  • patient under 18 år
  • Nedre gastrointestinala blödningar
  • diagnos av yttre hemorrojder / perianala lesioner
  • Samtycker inte
  • Den förlorade synen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära resultatet var dödligheten på sjukhus av alla orsaker
Tidsram: 30 dagar efter införandet
Det primära resultatet var dödligheten på sjukhus av alla orsaker
30 dagar efter införandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återblödning, återinläggning, utskrivning
Tidsram: 30 dagar efter införandet
Hemorragiskt återfall definieras som återfall av hematemes, melena eller rektal blödning efter utskrivning från sjukhus inom 30 dagar
30 dagar efter införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2022

Första postat (Faktisk)

12 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera