- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05646433
Validering av en ny poäng för UGI-blödning i ED: studien av TU-GIB-poängen (TU-GIBscore)
Validering av ett nytt tunisiskt riskpoäng för övre gastrointestinala blödningar på akuten: Studie av TU-GIB-poängen
Vi har utvecklat en ny tillförlitlig, enkel och reproducerbar klinisk och biologisk poäng för att välja patienter som kommer till akutmottagningen med övre GI-blödning och med hög risk att utveckla komplikationer för att kunna planera en adekvat behandling.
Denna poäng jämfördes med Glasgow-Blatchford-poängen och visade bättre resultat för att förutsäga återblödning, behovet av hemostasbehandling och eventuella komplikationer vid dag 30 inklusive dödlighet.
I ett andra steg och som ett mål för denna studie är det nödvändigt att utföra en extern validering av denna poäng på olika akutmottagningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vi har utvecklat en ny tillförlitlig, enkel och reproducerbar klinisk och biologisk poäng för att välja patienter som kommer till akutmottagningen med övre GI-blödning och med hög risk att utveckla komplikationer för att kunna planera en adekvat behandling.
Denna poäng jämfördes med Glasgow-Blatchford-poängen och visade bättre resultat för att förutsäga återblödning, behovet av hemostasbehandling och eventuella komplikationer vid dag 30 inklusive dödlighet.
I ett andra steg och som ett mål för denna studie är det nödvändigt att utföra en extern validering av denna poäng på olika akutmottagningar.
Vi kommer att genomföra en multicenter, beskrivande och analytisk studie på olika akutmottagningar Inklusionskriterier: patienter som konsulterar akutmottagningen för övre GI-blödning av icke-traumatiskt ursprung.
Uteslutningskriterier: patienter under 18 år, diagnostiserade med yttre hemorrojder med parietalskador. Vi utesluter alla patienter som inte samtycker, går förlorade från uppföljning eller har ofullständig information.
Anonymitet och konfidentialitet för uppgifterna respekterades. Datainsamlingen genomfördes med hjälp av ett databearbetningsformulär utformat för detta arbete, inklusive beskrivande analys av patienternas epidemiologiska och kliniska egenskaper samt parakliniska data.
Patienterna följdes upp via telefonsamtal på D30 för att registrera datum och orsak till eventuella noterade komplikationer, såsom återblödning, sjukhusvistelse eller dödsfall.
Data kommer att matas in och analyseras i SPSS 21.0
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Riadh Boukef, professor
- Telefonnummer: 0021698676745
- E-post: riadboukef@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Sousse, Tunisien, 5000
- Rekrytering
- Sahloul University Hospital
-
Kontakt:
- riadh boukef, professor
- Telefonnummer: 216 98676745
- E-post: riadboukef@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som konsulterar akuten för övre GI-blödning av icke-traumatiskt ursprung.
- Ålder >18 år
Exklusions kriterier:
- patient under 18 år
- Nedre gastrointestinala blödningar
- diagnos av yttre hemorrojder / perianala lesioner
- Samtycker inte
- Den förlorade synen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära resultatet var dödligheten på sjukhus av alla orsaker
Tidsram: 30 dagar efter införandet
|
Det primära resultatet var dödligheten på sjukhus av alla orsaker
|
30 dagar efter införandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
återblödning, återinläggning, utskrivning
Tidsram: 30 dagar efter införandet
|
Hemorragiskt återfall definieras som återfall av hematemes, melena eller rektal blödning efter utskrivning från sjukhus inom 30 dagar
|
30 dagar efter införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TU-GIBscore
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .