UGI-verenvuodon uuden pistemäärän validointi ED:ssä: TU-GIB-pisteiden tutkimus (TU-GIBscore)
Uuden Tunisian riskipisteen vahvistaminen ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon osalta ensiapuhuoneessa: TU-GIB-pisteiden tutkimus
Olemme kehittäneet uuden luotettavan, helpon ja toistettavan kliinisen ja biologisen pistemäärän valitaksemme päivystykseen saapuvat potilaat, joilla on ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto ja joilla on suuri komplikaatioriski, jotta voidaan suunnitella riittävä hoito.
Tätä pistemäärää verrattiin Glasgow-Blatchfordin pistemäärään ja se osoitti parempia tuloksia ennustettaessa uudelleen verenvuotoa, hemostaasihoidon tarvetta ja mahdollisia komplikaatioita päivänä 30, mukaan lukien kuolleisuus.
Toisessa vaiheessa ja tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa tämän pistemäärän ulkoinen validointi eri ensiapuosastoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Olemme kehittäneet uuden luotettavan, helpon ja toistettavan kliinisen ja biologisen pistemäärän valitaksemme päivystykseen saapuvat potilaat, joilla on ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto ja joilla on suuri komplikaatioriski, jotta voidaan suunnitella riittävä hoito.
Tätä pistemäärää verrattiin Glasgow-Blatchfordin pistemäärään ja se osoitti parempia tuloksia ennustettaessa uudelleen verenvuotoa, hemostaasihoidon tarvetta ja mahdollisia komplikaatioita päivänä 30, mukaan lukien kuolleisuus.
Toisessa vaiheessa ja tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa tämän pistemäärän ulkoinen validointi eri ensiapuosastoilla.
Teemme monikeskeisen, kuvailevan ja analyyttisen tutkimuksen eri päivystysosastoilla. Osallistumiskriteerit: päivystykseen hakeutuvat potilaat ei-traumaattista alkuperää olevasta yläsuolikanavan verenvuodosta.
Poissulkemiskriteerit: alle 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu ulkoiset peräpukamat ja parietaalivaurioita. Suljemme pois kaikki potilaat, jotka eivät anna suostumusta, joutuvat seurantaan tai joilla on puutteelliset tiedot.
Tietojen nimettömyyttä ja luottamuksellisuutta kunnioitettiin. Tiedonkeruu toteutettiin tätä työtä varten tarkoitetulla tietojenkäsittelylomakkeella, johon sisältyi potilaiden epidemiologisten ja kliinisten ominaisuuksien kuvaava analyysi sekä parakliiniset tiedot.
Potilaita seurattiin puhelinsoitolla klo 30, jolloin kirjattiin kaikkien havaittujen komplikaatioiden, kuten verenvuoto, sairaalahoito tai kuolema, päivämäärä ja syy.
Tiedot syötetään ja analysoidaan SPSS 21.0:ssa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Riadh Boukef, professor
- Puhelinnumero: 0021698676745
- Sähköposti: riadboukef@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sousse, Tunisia, 5000
- Rekrytointi
- Sahloul University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- riadh boukef, professor
- Puhelinnumero: 216 98676745
- Sähköposti: riadboukef@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka hakeutuvat ensiapuun ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon ei-traumaattisen alkuperän vuoksi.
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias potilas
- Alemman maha-suolikanavan verenvuoto
- ulkoisten peräpukamien / perianaalivaurioiden diagnoosi
- Ei suostu
- Kadonnut näkö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos oli kaikista syistä sairaalassa kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Ensisijainen tulos oli kaikista syistä sairaalassa kuolleisuus
|
30 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uudelleen verenvuoto, uudelleen sairaalahoito, kotiuttaminen
Aikaikkuna: 30 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Hemorraginen uusiutuminen määritellään hematemeesin, melenan tai peräsuolen verenvuodon uusiutumiseksi sairaalasta kotiutumisen jälkeen 30 päivän sisällä
|
30 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TU-GIBscore
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .