- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05646433
Convalida di un nuovo punteggio per sanguinamento UGI in DE: lo studio del punteggio TU-GIB (TU-GIBscore)
Convalida di un nuovo punteggio di rischio tunisino per il sanguinamento gastrointestinale superiore in pronto soccorso: studio del punteggio TU-GIB
Abbiamo sviluppato un nuovo punteggio clinico e biologico affidabile, facile e riproducibile per selezionare i pazienti che si presentano al pronto soccorso con sanguinamento gastrointestinale superiore e ad alto rischio di sviluppare complicanze al fine di pianificare una gestione adeguata.
Questo punteggio è stato confrontato con il punteggio di Glasgow-Blatchford e ha mostrato risultati migliori nella previsione del risanguinamento, della necessità di terapia emostatica e di eventuali complicanze al giorno 30, inclusa la mortalità.
In una seconda fase e come obiettivo di questo studio, è necessario eseguire una validazione esterna di questo punteggio in diversi dipartimenti di emergenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Abbiamo sviluppato un nuovo punteggio clinico e biologico affidabile, facile e riproducibile per selezionare i pazienti che si presentano al pronto soccorso con sanguinamento gastrointestinale superiore e ad alto rischio di sviluppare complicanze al fine di pianificare una gestione adeguata.
Questo punteggio è stato confrontato con il punteggio di Glasgow-Blatchford e ha mostrato risultati migliori nella previsione del risanguinamento, della necessità di terapia emostatica e di eventuali complicanze al giorno 30, inclusa la mortalità.
In una seconda fase e come obiettivo di questo studio, è necessario eseguire una validazione esterna di questo punteggio in diversi dipartimenti di emergenza.
Condurremo uno studio multicentrico, descrittivo e analitico in diversi dipartimenti di emergenza Criteri di inclusione: pazienti che si rivolgono al pronto soccorso per emorragia gastrointestinale superiore di origine non traumatica.
Criteri di esclusione: pazienti di età inferiore ai 18 anni con diagnosi di emorroidi esterne con lesioni parietali. Escludiamo qualsiasi paziente che non acconsente, è perso al follow-up o ha informazioni incomplete.
L'anonimato e la riservatezza dei dati sono stati rispettati. La raccolta dei dati è stata effettuata utilizzando un modulo di elaborazione dei dati progettato per lo scopo di questo lavoro, inclusa l'analisi descrittiva delle caratteristiche epidemiologiche e cliniche dei pazienti, nonché i dati paraclinici.
I pazienti sono stati seguiti telefonicamente al D30 per registrare la data e la causa di eventuali complicanze rilevate, come risanguinamento, ricovero o decesso.
I dati verranno inseriti e analizzati in SPSS 21.0
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Riadh Boukef, professor
- Numero di telefono: 0021698676745
- Email: riadboukef@gmail.com
Luoghi di studio
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Sousse, Tunisia, 5000
- Reclutamento
- Sahloul University Hospital
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Contatto:
- riadh boukef, professor
- Numero di telefono: 216 98676745
- Email: riadboukef@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che si rivolgono al pronto soccorso per emorragia gastrointestinale superiore di origine non traumatica.
- Età >18 anni
Criteri di esclusione:
- paziente di età inferiore ai 18 anni
- Emorragia gastrointestinale inferiore
- diagnosi di emorroidi esterne/lesioni perianali
- Non consenziente
- La vista perduta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'outcome primario era il tasso di mortalità intraospedaliera per tutte le cause
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'inclusione
|
L'outcome primario era il tasso di mortalità intraospedaliera per tutte le cause
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30 giorni dopo l'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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risanguinamento, riospedalizzazione, dimissione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'inclusione
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La recidiva emorragica è definita dalla ricorrenza di ematemesi, melena o sanguinamento rettale dopo la dimissione dall'ospedale entro 30 giorni
|
30 giorni dopo l'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TU-GIBscore
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