- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05646433
Validação de um novo escore para sangramento UGI no pronto-socorro: o estudo do escore TU-GIB (TU-GIBscore)
Validação de um novo escore de risco tunisino para hemorragia digestiva alta na sala de emergência: estudo do escore TU-GIB
Desenvolvemos um novo escore clínico e biológico confiável, fácil e reprodutível para selecionar pacientes que chegam ao pronto-socorro com sangramento gastrointestinal superior e com alto risco de desenvolver complicações, a fim de planejar um tratamento adequado.
Essa pontuação foi comparada com a pontuação de Glasgow-Blatchford e mostrou melhores resultados na previsão de ressangramento, necessidade de terapia de hemostasia e quaisquer complicações no dia 30, incluindo mortalidade.
Numa segunda etapa e como objetivo deste estudo, é necessário realizar uma validação externa deste escore em diferentes serviços de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Desenvolvemos um novo escore clínico e biológico confiável, fácil e reprodutível para selecionar pacientes que chegam ao pronto-socorro com sangramento gastrointestinal superior e com alto risco de desenvolver complicações, a fim de planejar um tratamento adequado.
Essa pontuação foi comparada com a pontuação de Glasgow-Blatchford e mostrou melhores resultados na previsão de ressangramento, necessidade de terapia de hemostasia e quaisquer complicações no dia 30, incluindo mortalidade.
Numa segunda etapa e como objetivo deste estudo, é necessário realizar uma validação externa deste escore em diferentes serviços de emergência.
Faremos um estudo multicêntrico, descritivo e analítico em diferentes departamentos de emergência Critérios de inclusão: pacientes que consultam o departamento de emergência por hemorragia digestiva alta de origem não traumática.
Critérios de exclusão: pacientes menores de 18 anos, com diagnóstico de hemorroidas externas com lesões parietais. Excluímos qualquer paciente que não consente, perde o acompanhamento ou tem informações incompletas.
O anonimato e a confidencialidade dos dados foram respeitados. A coleta de dados foi realizada por meio de um formulário de processamento de dados elaborado para o objetivo deste trabalho, incluindo análise descritiva das características epidemiológicas e clínicas dos pacientes, bem como dos dados paraclínicos.
Os pacientes foram acompanhados por telefonema no D30 para registrar a data e a causa de quaisquer complicações observadas, como ressangramento, hospitalização ou óbito.
Os dados serão digitados e analisados no SPSS 21.0
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Riadh Boukef, professor
- Número de telefone: 0021698676745
- E-mail: riadboukef@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Sousse, Tunísia, 5000
- Recrutamento
- Sahloul University Hospital
-
Contato:
- riadh boukef, professor
- Número de telefone: 216 98676745
- E-mail: riadboukef@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes atendidos no pronto-socorro por hemorragia digestiva alta de origem não traumática.
- Idade >18 anos
Critério de exclusão:
- paciente menor de 18 anos
- Hemorragia digestiva baixa
- diagnóstico de hemorróidas externas/lesões perianais
- Não consentindo
- A visão perdida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O desfecho primário foi a taxa de mortalidade intra-hospitalar por todas as causas
Prazo: 30 dias após a inclusão
|
O desfecho primário foi a taxa de mortalidade intra-hospitalar por todas as causas
|
30 dias após a inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
ressangramento, re-hospitalização, alta
Prazo: 30 dias após a inclusão
|
A recorrência hemorrágica é definida pela recorrência de hematêmese, melena ou sangramento retal após a alta hospitalar em até 30 dias
|
30 dias após a inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TU-GIBscore
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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