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Validação de um novo escore para sangramento UGI no pronto-socorro: o estudo do escore TU-GIB (TU-GIBscore)

3 de julho de 2023 atualizado por: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Validação de um novo escore de risco tunisino para hemorragia digestiva alta na sala de emergência: estudo do escore TU-GIB

Desenvolvemos um novo escore clínico e biológico confiável, fácil e reprodutível para selecionar pacientes que chegam ao pronto-socorro com sangramento gastrointestinal superior e com alto risco de desenvolver complicações, a fim de planejar um tratamento adequado.

Essa pontuação foi comparada com a pontuação de Glasgow-Blatchford e mostrou melhores resultados na previsão de ressangramento, necessidade de terapia de hemostasia e quaisquer complicações no dia 30, incluindo mortalidade.

Numa segunda etapa e como objetivo deste estudo, é necessário realizar uma validação externa deste escore em diferentes serviços de emergência.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Desenvolvemos um novo escore clínico e biológico confiável, fácil e reprodutível para selecionar pacientes que chegam ao pronto-socorro com sangramento gastrointestinal superior e com alto risco de desenvolver complicações, a fim de planejar um tratamento adequado.

Essa pontuação foi comparada com a pontuação de Glasgow-Blatchford e mostrou melhores resultados na previsão de ressangramento, necessidade de terapia de hemostasia e quaisquer complicações no dia 30, incluindo mortalidade.

Numa segunda etapa e como objetivo deste estudo, é necessário realizar uma validação externa deste escore em diferentes serviços de emergência.

Faremos um estudo multicêntrico, descritivo e analítico em diferentes departamentos de emergência Critérios de inclusão: pacientes que consultam o departamento de emergência por hemorragia digestiva alta de origem não traumática.

Critérios de exclusão: pacientes menores de 18 anos, com diagnóstico de hemorroidas externas com lesões parietais. Excluímos qualquer paciente que não consente, perde o acompanhamento ou tem informações incompletas.

O anonimato e a confidencialidade dos dados foram respeitados. A coleta de dados foi realizada por meio de um formulário de processamento de dados elaborado para o objetivo deste trabalho, incluindo análise descritiva das características epidemiológicas e clínicas dos pacientes, bem como dos dados paraclínicos.

Os pacientes foram acompanhados por telefonema no D30 para registrar a data e a causa de quaisquer complicações observadas, como ressangramento, hospitalização ou óbito.

Os dados serão digitados e analisados ​​no SPSS 21.0

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Sousse, Tunísia, 5000
        • Recrutamento
        • Sahloul University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

estudo multicêntrico, descritivo e analítico em diferentes serviços de emergência

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes atendidos no pronto-socorro por hemorragia digestiva alta de origem não traumática.
  • Idade >18 anos

Critério de exclusão:

  • paciente menor de 18 anos
  • Hemorragia digestiva baixa
  • diagnóstico de hemorróidas externas/lesões perianais
  • Não consentindo
  • A visão perdida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O desfecho primário foi a taxa de mortalidade intra-hospitalar por todas as causas
Prazo: 30 dias após a inclusão
O desfecho primário foi a taxa de mortalidade intra-hospitalar por todas as causas
30 dias após a inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ressangramento, re-hospitalização, alta
Prazo: 30 dias após a inclusão
A recorrência hemorrágica é definida pela recorrência de hematêmese, melena ou sangramento retal após a alta hospitalar em até 30 dias
30 dias após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sangramento Gastrointestinal

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