Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af en ny score for UGI-blødning i ED: undersøgelsen af ​​TU-GIB-resultatet (TU-GIBscore)

3. juli 2023 opdateret af: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Validering af en ny tunesisk risikoscore for øvre gastrointestinal blødning på skadestuen: Undersøgelse af TU-GIB-score

Vi har udviklet en ny pålidelig, nem og reproducerbar klinisk og biologisk score til at udvælge patienter, der kommer til akutmodtagelsen med blødninger fra øvre gastrointestinale magt og med høj risiko for at udvikle komplikationer, for at kunne planlægge en passende behandling.

Denne score blev sammenlignet med Glasgow-Blatchford-scoren og viste bedre resultater med hensyn til at forudsige genblødning, behovet for hæmostasebehandling og eventuelle komplikationer på dag 30 inklusive dødelighed.

I et andet trin og som mål for denne undersøgelse er det nødvendigt at udføre en ekstern validering af denne score på forskellige akutmodtagelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi har udviklet en ny pålidelig, nem og reproducerbar klinisk og biologisk score til at udvælge patienter, der kommer til akutmodtagelsen med blødninger fra øvre gastrointestinale magt og med høj risiko for at udvikle komplikationer, for at kunne planlægge en passende behandling.

Denne score blev sammenlignet med Glasgow-Blatchford-scoren og viste bedre resultater med hensyn til at forudsige genblødning, behovet for hæmostasebehandling og eventuelle komplikationer på dag 30 inklusive dødelighed.

I et andet trin og som mål for denne undersøgelse er det nødvendigt at udføre en ekstern validering af denne score på forskellige akutmodtagelser.

Vi vil gennemføre en multicenter, beskrivende og analytisk undersøgelse på forskellige akutmodtagelser. Inklusionskriterier: patienter, der konsulterer skadestuen for øvre GI-blødning af ikke-traumatisk oprindelse.

Eksklusionskriterier: patienter under 18 år, diagnosticeret med eksterne hæmorider med parietale læsioner. Vi udelukker enhver patient, der ikke giver samtykke, er tabt til opfølgning eller har ufuldstændige oplysninger.

Anonymiteten og fortroligheden af ​​dataene blev respekteret. Dataindsamlingen er udført ved hjælp af en databehandlingsformular designet til formålet med dette arbejde, herunder beskrivende analyse af patienternes epidemiologiske og kliniske karakteristika, samt de para-kliniske data.

Patienterne blev fulgt op ved telefonopkald på D30 for at registrere dato og årsag til eventuelle noterede komplikationer, såsom genblødning, hospitalsindlæggelse eller død.

Dataene vil blive indtastet og analyseret i SPSS 21.0

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tunesien
      • Sousse, Tunesien, 5000
        • Rekruttering
        • Sahloul University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

multicentrisk, beskrivende og analytisk undersøgelse på forskellige akutmodtagelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der konsulterer skadestuen for øvre GI-blødning af ikke-traumatisk oprindelse.
  • Alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • patient under 18 år
  • Nedre gastrointestinal blødning
  • diagnose af eksterne hæmorider / perianale læsioner
  • Ikke samtykke
  • Det tabte syn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat var dødeligheden på hospitalet af alle årsager
Tidsramme: 30 dage efter optagelse
Det primære resultat var dødeligheden på hospitalet af alle årsager
30 dage efter optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genblødning, genindlæggelse, udskrivelse
Tidsramme: 30 dage efter optagelse
Hæmoragisk tilbagefald er defineret ved tilbagefald af hæmatemese, melena eller rektal blødning efter udskrivelse fra hospitalet inden for 30 dage
30 dage efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital Universitaire Sahloul

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2022

Først opslået (Faktiske)

12. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TU-GIBscore

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinal blødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner