- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05646433
Validación de una nueva puntuación para sangrado UGI en el servicio de urgencias: el estudio de la puntuación TU-GIB (TU-GIBscore)
Validación de un nuevo puntaje de riesgo tunecino para hemorragia digestiva alta en la sala de emergencias: estudio del puntaje TU-GIB
Hemos desarrollado un nuevo score clínico y biológico fiable, fácil y reproducible para seleccionar pacientes que acuden a urgencias con hemorragia digestiva alta y con alto riesgo de desarrollar complicaciones con el fin de planificar un manejo adecuado.
Este puntaje se comparó con el puntaje de Glasgow-Blatchford y mostró mejores resultados en la predicción de nuevas hemorragias, la necesidad de terapia de hemostasia y cualquier complicación en el día 30, incluida la mortalidad.
En un segundo paso y como objetivo de este estudio, es necesario realizar una validación externa de esta puntuación en diferentes servicios de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Hemos desarrollado un nuevo score clínico y biológico fiable, fácil y reproducible para seleccionar pacientes que acuden a urgencias con hemorragia digestiva alta y con alto riesgo de desarrollar complicaciones con el fin de planificar un manejo adecuado.
Este puntaje se comparó con el puntaje de Glasgow-Blatchford y mostró mejores resultados en la predicción de nuevas hemorragias, la necesidad de terapia de hemostasia y cualquier complicación en el día 30, incluida la mortalidad.
En un segundo paso y como objetivo de este estudio, es necesario realizar una validación externa de esta puntuación en diferentes servicios de urgencias.
Realizaremos un estudio multicéntrico, descriptivo y analítico en diferentes servicios de urgencias Criterios de inclusión: pacientes que consultan en urgencias por hemorragia digestiva alta de origen no traumático.
Criterios de exclusión: pacientes menores de 18 años, diagnosticados de hemorroides externas con lesiones parietales. Excluimos a cualquier paciente que no consienta, se pierda en el seguimiento o tenga información incompleta.
Se respetó el anonimato y la confidencialidad de los datos. La recolección de datos se realizó a través de un formulario de procesamiento de datos diseñado para el propósito de este trabajo, incluyendo el análisis descriptivo de las características epidemiológicas y clínicas de los pacientes, así como los datos paraclínicos.
Los pacientes fueron seguidos por llamada telefónica en D30 para registrar la fecha y la causa de cualquier complicación observada, como resangrado, hospitalización o muerte.
Los datos serán ingresados y analizados en SPSS 21.0
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Riadh Boukef, professor
- Número de teléfono: 0021698676745
- Correo electrónico: riadboukef@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sousse, Túnez, 5000
- Reclutamiento
- Sahloul University Hospital
-
Contacto:
- riadh boukef, professor
- Número de teléfono: 216 98676745
- Correo electrónico: riadboukef@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que consultan a urgencias por hemorragia digestiva alta de origen no traumático.
- Edad >18 años
Criterio de exclusión:
- paciente menor de 18 años
- Hemorragia digestiva baja
- diagnóstico de hemorroides externas/lesiones perianales
- no consentir
- la vista perdida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El resultado primario fue la tasa de mortalidad hospitalaria por todas las causas
Periodo de tiempo: 30 días después de la inclusión
|
El resultado primario fue la tasa de mortalidad hospitalaria por todas las causas
|
30 días después de la inclusión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resangrado, rehospitalización, alta
Periodo de tiempo: 30 días después de la inclusión
|
La recurrencia hemorrágica se define por la recurrencia de hematemesis, melena o sangrado rectal después del alta hospitalaria dentro de los 30 días.
|
30 días después de la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TU-GIBscore
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .