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Validación de una nueva puntuación para sangrado UGI en el servicio de urgencias: el estudio de la puntuación TU-GIB (TU-GIBscore)

3 de julio de 2023 actualizado por: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Validación de un nuevo puntaje de riesgo tunecino para hemorragia digestiva alta en la sala de emergencias: estudio del puntaje TU-GIB

Hemos desarrollado un nuevo score clínico y biológico fiable, fácil y reproducible para seleccionar pacientes que acuden a urgencias con hemorragia digestiva alta y con alto riesgo de desarrollar complicaciones con el fin de planificar un manejo adecuado.

Este puntaje se comparó con el puntaje de Glasgow-Blatchford y mostró mejores resultados en la predicción de nuevas hemorragias, la necesidad de terapia de hemostasia y cualquier complicación en el día 30, incluida la mortalidad.

En un segundo paso y como objetivo de este estudio, es necesario realizar una validación externa de esta puntuación en diferentes servicios de urgencias.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Hemos desarrollado un nuevo score clínico y biológico fiable, fácil y reproducible para seleccionar pacientes que acuden a urgencias con hemorragia digestiva alta y con alto riesgo de desarrollar complicaciones con el fin de planificar un manejo adecuado.

Este puntaje se comparó con el puntaje de Glasgow-Blatchford y mostró mejores resultados en la predicción de nuevas hemorragias, la necesidad de terapia de hemostasia y cualquier complicación en el día 30, incluida la mortalidad.

En un segundo paso y como objetivo de este estudio, es necesario realizar una validación externa de esta puntuación en diferentes servicios de urgencias.

Realizaremos un estudio multicéntrico, descriptivo y analítico en diferentes servicios de urgencias Criterios de inclusión: pacientes que consultan en urgencias por hemorragia digestiva alta de origen no traumático.

Criterios de exclusión: pacientes menores de 18 años, diagnosticados de hemorroides externas con lesiones parietales. Excluimos a cualquier paciente que no consienta, se pierda en el seguimiento o tenga información incompleta.

Se respetó el anonimato y la confidencialidad de los datos. La recolección de datos se realizó a través de un formulario de procesamiento de datos diseñado para el propósito de este trabajo, incluyendo el análisis descriptivo de las características epidemiológicas y clínicas de los pacientes, así como los datos paraclínicos.

Los pacientes fueron seguidos por llamada telefónica en D30 para registrar la fecha y la causa de cualquier complicación observada, como resangrado, hospitalización o muerte.

Los datos serán ingresados ​​y analizados en SPSS 21.0

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Riadh Boukef, professor
  • Número de teléfono: 0021698676745
  • Correo electrónico: riadboukef@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Sousse, Túnez, 5000
        • Reclutamiento
        • Sahloul University Hospital
        • Contacto:
          • riadh boukef, professor
          • Número de teléfono: 216 98676745
          • Correo electrónico: riadboukef@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

estudio multicéntrico, descriptivo y analítico en diferentes servicios de urgencias

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que consultan a urgencias por hemorragia digestiva alta de origen no traumático.
  • Edad >18 años

Criterio de exclusión:

  • paciente menor de 18 años
  • Hemorragia digestiva baja
  • diagnóstico de hemorroides externas/lesiones perianales
  • no consentir
  • la vista perdida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado primario fue la tasa de mortalidad hospitalaria por todas las causas
Periodo de tiempo: 30 días después de la inclusión
El resultado primario fue la tasa de mortalidad hospitalaria por todas las causas
30 días después de la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resangrado, rehospitalización, alta
Periodo de tiempo: 30 días después de la inclusión
La recurrencia hemorrágica se define por la recurrencia de hematemesis, melena o sangrado rectal después del alta hospitalaria dentro de los 30 días.
30 días después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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