Validation d'un nouveau score d'hémorragie UGI au service des urgences : l'étude du score TU-GIB (TU-GIBscore)
Validation d'un nouveau score tunisien de risque d'hémorragie digestive haute aux urgences : étude du score TU-GIB
Nous avons développé un nouveau score clinique et biologique fiable, facile et reproductible pour sélectionner les patients se présentant aux urgences avec une hémorragie gastro-intestinale haute et à haut risque de développer des complications afin de planifier une prise en charge adéquate.
Ce score a été comparé au score de Glasgow-Blatchford et a montré de meilleurs résultats pour prédire la récidive hémorragique, la nécessité d'un traitement d'hémostase et toute complication au jour 30, y compris la mortalité.
Dans un second temps et comme objectif de cette étude, il est nécessaire de réaliser une validation externe de ce score dans différents services d'urgences.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Nous avons développé un nouveau score clinique et biologique fiable, facile et reproductible pour sélectionner les patients se présentant aux urgences avec une hémorragie gastro-intestinale haute et à haut risque de développer des complications afin de planifier une prise en charge adéquate.
Ce score a été comparé au score de Glasgow-Blatchford et a montré de meilleurs résultats pour prédire la récidive hémorragique, la nécessité d'un traitement d'hémostase et toute complication au jour 30, y compris la mortalité.
Dans un second temps et comme objectif de cette étude, il est nécessaire de réaliser une validation externe de ce score dans différents services d'urgences.
Nous allons mener une étude multicentrique, descriptive et analytique dans différents services d'urgence Critères d'inclusion : patients consultant aux urgences pour une hémorragie digestive haute d'origine non traumatique.
Critères d'exclusion : patients de moins de 18 ans, diagnostiqués avec des hémorroïdes externes avec lésions pariétales. Nous excluons tout patient qui ne consent pas, est perdu de vue ou a des informations incomplètes.
L'anonymat et la confidentialité des données ont été respectés. Le recueil des données a été réalisé à l'aide d'un formulaire informatique conçu pour les besoins de ce travail, comprenant l'analyse descriptive des caractéristiques épidémiologiques et cliniques des patients, ainsi que les données paracliniques.
Les patients ont été suivis par appel téléphonique à J30 pour enregistrer la date et la cause des éventuelles complications constatées telles que resaignement, hospitalisation ou décès.
Les données seront saisies et analysées dans SPSS 21.0
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Riadh Boukef, professor
- Numéro de téléphone: 0021698676745
- E-mail: riadboukef@gmail.com
Lieux d'étude
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Sousse, Tunisie, 5000
- Recrutement
- Sahloul University Hospital
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Contact:
- riadh boukef, professor
- Numéro de téléphone: 216 98676745
- E-mail: riadboukef@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients consultant aux urgences pour une hémorragie gastro-intestinale haute d'origine non traumatique.
- Âge >18 ans
Critère d'exclusion:
- patient de moins de 18 ans
- Hémorragie digestive basse
- diagnostic des hémorroïdes externes / lésions périanales
- Ne pas consentir
- La vue perdue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère de jugement principal était le taux de mortalité hospitalière toutes causes confondues
Délai: 30 jours après l'inclusion
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Le critère de jugement principal était le taux de mortalité hospitalière toutes causes confondues
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30 jours après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nouveau saignement, réhospitalisation, congé
Délai: 30 jours après l'inclusion
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La récidive hémorragique est définie par la récurrence de l'hématémèse, du méléna ou du saignement rectal après la sortie de l'hôpital dans les 30 jours
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30 jours après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TU-GIBscore
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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