Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av en ny poengsum for UGI-blødning i ED: studien av TU-GIB-poengsummen (TU-GIBscore)

3. juli 2023 oppdatert av: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Validering av en ny tunisisk risikoscore for øvre gastrointestinal blødning på legevakten: Studie av TU-GIB-score

Vi har utviklet en ny pålitelig, enkel og reproduserbar klinisk og biologisk skåre for å velge pasienter som kommer til akuttmottaket med øvre GI-blødninger og med høy risiko for å utvikle komplikasjoner for å planlegge en adekvat behandling.

Denne skåren ble sammenlignet med Glasgow-Blatchford-skåren og viste bedre resultater i å forutsi reblødning, behovet for hemostasebehandling og eventuelle komplikasjoner på dag 30 inkludert dødelighet.

I et andre trinn og som et mål for denne studien, er det nødvendig å utføre en ekstern validering av denne skåren i ulike akuttmottak.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Vi har utviklet en ny pålitelig, enkel og reproduserbar klinisk og biologisk skåre for å velge pasienter som kommer til akuttmottaket med øvre GI-blødninger og med høy risiko for å utvikle komplikasjoner for å planlegge en adekvat behandling.

Denne skåren ble sammenlignet med Glasgow-Blatchford-skåren og viste bedre resultater i å forutsi reblødning, behovet for hemostasebehandling og eventuelle komplikasjoner på dag 30 inkludert dødelighet.

I et andre trinn og som et mål for denne studien, er det nødvendig å utføre en ekstern validering av denne skåren i ulike akuttmottak.

Vi vil gjennomføre en multisenter, beskrivende og analytisk studie ved ulike akuttmottak. Inklusjonskriterier: pasienter som konsulterer akuttmottaket for øvre GI-blødning av ikke-traumatisk opprinnelse.

Eksklusjonskriterier: pasienter under 18 år, diagnostisert med eksterne hemorroider med parietale lesjoner. Vi utelukker enhver pasient som ikke samtykker, går tapt for oppfølging eller har ufullstendig informasjon.

Anonymitet og konfidensialitet for dataene ble respektert. Datainnsamlingen ble utført ved hjelp av et databehandlingsskjema designet for formålet med dette arbeidet, inkludert beskrivende analyse av de epidemiologiske og kliniske egenskapene til pasientene, samt de para-kliniske dataene.

Pasientene ble fulgt opp ved telefonsamtale på D30 for å registrere dato og årsak til eventuelle komplikasjoner som ble notert, slik som reblødning, sykehusinnleggelse eller død.

Dataene vil bli lagt inn og analysert i SPSS 21.0

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Sousse, Tunisia, 5000
        • Rekruttering
        • Sahloul University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

multisentrisk, beskrivende og analytisk studie ved ulike akuttmottak

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som konsulterer legevakten for øvre GI-blødninger av ikke-traumatisk opprinnelse.
  • Alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • pasient under 18 år
  • Nedre gastrointestinal blødning
  • diagnose av eksterne hemoroider / perianale lesjoner
  • Ikke samtykke
  • Det tapte synet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære utfallet var dødelighet på sykehus av alle årsaker
Tidsramme: 30 dager etter inkludering
Det primære utfallet var dødelighet på sykehus av alle årsaker
30 dager etter inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ny blødning, re-innleggelse, utskrivning
Tidsramme: 30 dager etter inkludering
Hemorragisk tilbakefall er definert ved tilbakefall av hematemese, melena eller rektal blødning etter utskrivning fra sykehus innen 30 dager
30 dager etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere