Validace nového skóre pro krvácení UGI v ED: Studie skóre TU-GIB (TU-GIBscore)
Ověření nového tuniského skóre rizika pro krvácení z horní části gastrointestinálního traktu na pohotovosti: Studie skóre TU-GIB
Vyvinuli jsme nové spolehlivé, snadné a reprodukovatelné klinické a biologické skóre pro výběr pacientů přicházejících na pohotovost s krvácením do horní části GIT a s vysokým rizikem rozvoje komplikací, abychom naplánovali adekvátní léčbu.
Toto skóre bylo porovnáno se skóre Glasgow-Blatchford a ukázalo lepší výsledky v predikci opětovného krvácení, potřeby hemostázy a jakýchkoli komplikací 30. den včetně mortality.
Ve druhém kroku a jako cíl této studie je nutné provést externí validaci tohoto skóre na různých pohotovostních odděleních.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vyvinuli jsme nové spolehlivé, snadné a reprodukovatelné klinické a biologické skóre pro výběr pacientů přicházejících na pohotovost s krvácením do horní části GIT a s vysokým rizikem rozvoje komplikací, abychom naplánovali adekvátní léčbu.
Toto skóre bylo porovnáno se skóre Glasgow-Blatchford a ukázalo lepší výsledky v predikci opětovného krvácení, potřeby hemostázy a jakýchkoli komplikací 30. den včetně mortality.
Ve druhém kroku a jako cíl této studie je nutné provést externí validaci tohoto skóre na různých pohotovostních odděleních.
Provedeme multicentrickou, deskriptivní a analytickou studii na různých odděleních urgentního příjmu Kritéria zařazení: pacienti konzultující oddělení urgentního příjmu pro krvácení do horního GIT netraumatického původu.
Kritéria vyloučení: pacienti do 18 let s diagnózou zevních hemoroidů s parietálními lézemi. Vylučujeme každého pacienta, který nesouhlasí, je ztracen ve sledování nebo má neúplné informace.
Byla respektována anonymita a důvěrnost údajů. Sběr dat byl prováděn pomocí formuláře pro zpracování dat navrženého pro účely této práce, včetně deskriptivní analýzy epidemiologických a klinických charakteristik pacientů a také paraklinických dat.
Pacienti byli sledováni telefonicky v D30, aby se zaznamenalo datum a příčina jakýchkoli zaznamenaných komplikací, jako je opětovné krvácení, hospitalizace nebo smrt.
Data budou zadána a analyzována v SPSS 21.0
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Riadh Boukef, professor
- Telefonní číslo: 0021698676745
- E-mail: riadboukef@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Sousse, Tunisko, 5000
- Nábor
- Sahloul University Hospital
-
Kontakt:
- riadh boukef, professor
- Telefonní číslo: 216 98676745
- E-mail: riadboukef@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti konzultující pohotovost pro krvácení do horního GI traktu netraumatického původu.
- Věk >18 let
Kritéria vyloučení:
- pacient mladší 18 let
- Dolní gastrointestinální krvácení
- diagnostika vnějších hemoroidů / perianálních lézí
- Nesouhlas
- Ztracený zrak
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním výsledkem byla nemocniční mortalita ze všech příčin
Časové okno: 30 dní po zařazení
|
Primárním výsledkem byla nemocniční mortalita ze všech příčin
|
30 dní po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
opětovné krvácení, opětovná hospitalizace, propuštění
Časové okno: 30 dní po zařazení
|
Hemoragická recidiva je definována recidivou hematemezy, melény nebo krvácení z konečníku po propuštění z nemocnice do 30 dnů
|
30 dní po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TU-GIBscore
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .