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ED 中 UGI 出血新评分的验证:TU-GIB 评分的研究 (TU-GIBscore)

2023年7月3日 更新者:Riadh Boukef、Hôpital Universitaire Sahloul

急诊室上消化道出血新突尼斯风险评分的验证:TU-GIB 评分研究

我们开发了一种新的可靠、简单且可重复的临床和生物学评分,用于选择因上消化道出血和发生并发症的高风险就诊于急诊科的患者,以便规划适当的管理。

将该评分与 Glasgow-Blatchford 评分进行比较,在预测再出血、止血治疗需求和第 30 天的任何并发症(包括死亡率)方面显示出更好的结果。

在第二步中,作为本研究的目标,有必要在不同的急诊科对该分数进行外部验证。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

我们开发了一种新的可靠、简单且可重复的临床和生物学评分,用于选择因上消化道出血和发生并发症的高风险就诊于急诊科的患者,以便规划适当的管理。

将该评分与 Glasgow-Blatchford 评分进行比较,在预测再出血、止血治疗需求和第 30 天的任何并发症(包括死亡率)方面显示出更好的结果。

在第二步中,作为本研究的目标,有必要在不同的急诊科对该分数进行外部验证。

我们将在不同的急诊科开展一项多中心、描述性和分析性研究 纳入标准:因非外伤性上消化道出血就诊于急诊科的患者。

排除标准:18岁以下,诊断为伴有顶叶病变的外痔患者。 我们排除任何不同意、失访或信息不完整的患者。

尊重数据的匿名性和机密性。 使用专为这项工作设计的数据处理表格进行数据收集,包括对患者流行病学和临床特征的描述性分析,以及准临床数据。

在 D30 时通过电话对患者进行随访,以记录任何并发症的日期和原因,例如再出血、住院或死亡。

数据将在 SPSS 21.0 中输入和分析

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Sousse、突尼斯、5000
        • 招聘中
        • Sahloul University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

不同急诊科的多中心、描述性和分析性研究

描述

纳入标准:

  • 非外伤性上消化道出血就诊急诊室的患者。
  • 年龄 >18 岁

排除标准:

  • 18岁以下患者
  • 下消化道出血
  • 外痔/肛周病变的诊断
  • 不同意
  • 消失的视线

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结果是全因住院死亡率
大体时间:纳入后 30 天
主要结果是全因住院死亡率
纳入后 30 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
再出血、再住院、出院
大体时间:纳入后 30 天
出血性复发定义为出院后 30 天内再次出现呕血、黑便或直肠出血
纳入后 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月2日

初级完成 (估计的)

2023年12月1日

研究完成 (估计的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月3日

首次发布 (实际的)

2022年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月3日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TU-GIBscore

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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