Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een nieuwe score voor UGI-bloedingen in de ED: de studie van de TU-GIB-score (TU-GIBscore)

3 juli 2023 bijgewerkt door: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Validatie van een nieuwe Tunesische risicoscore voor bovenste gastro-intestinale bloedingen op de eerste hulp: studie van de TU-GIB-score

We hebben een nieuwe, betrouwbare, gemakkelijke en reproduceerbare klinische en biologische score ontwikkeld om patiënten te selecteren die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteren met bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal en een hoog risico op het ontwikkelen van complicaties, om een ​​adequaat beheer te plannen.

Deze score werd vergeleken met de Glasgow-Blatchford-score en liet betere resultaten zien bij het voorspellen van nieuwe bloedingen, de noodzaak van hemostasetherapie en eventuele complicaties op dag 30, inclusief mortaliteit.

In een tweede stap en als doelstelling van deze studie is het noodzakelijk om een ​​externe validatie van deze score uit te voeren op verschillende spoedeisende hulpafdelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

We hebben een nieuwe, betrouwbare, gemakkelijke en reproduceerbare klinische en biologische score ontwikkeld om patiënten te selecteren die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteren met bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal en een hoog risico op het ontwikkelen van complicaties, om een ​​adequaat beheer te plannen.

Deze score werd vergeleken met de Glasgow-Blatchford-score en liet betere resultaten zien bij het voorspellen van nieuwe bloedingen, de noodzaak van hemostasetherapie en eventuele complicaties op dag 30, inclusief mortaliteit.

In een tweede stap en als doelstelling van deze studie is het noodzakelijk om een ​​externe validatie van deze score uit te voeren op verschillende spoedeisende hulpafdelingen.

We zullen een multicenter, beschrijvend en analytisch onderzoek uitvoeren op verschillende spoedeisende hulpafdelingen Inclusiecriteria: patiënten die de spoedeisende hulp raadplegen voor een bloeding van het bovenste deel van het maagdarmkanaal van niet-traumatische oorsprong.

Uitsluitingscriteria: patiënten jonger dan 18 jaar, gediagnosticeerd met uitwendige aambeien met pariëtale laesies. We sluiten elke patiënt uit die geen toestemming geeft, verloren is voor follow-up of onvolledige informatie heeft.

Anonimiteit en vertrouwelijkheid van de gegevens werden gerespecteerd. De gegevensverzameling werd uitgevoerd met behulp van een gegevensverwerkingsformulier dat voor dit werk was ontworpen, inclusief een beschrijvende analyse van de epidemiologische en klinische kenmerken van de patiënten, evenals de paraklinische gegevens.

Patiënten werden opgevolgd door middel van een telefoontje op D30 om de datum en oorzaak van geconstateerde complicaties vast te leggen, zoals opnieuw bloeden, ziekenhuisopname of overlijden.

De gegevens worden ingevoerd en geanalyseerd in SPSS 21.0

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Sousse, Tunesië, 5000
        • Werving
        • Sahloul University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

multicentrisch, beschrijvend en analytisch onderzoek op verschillende spoedeisende hulpafdelingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die de spoedeisende hulp raadplegen voor een bloeding van het bovenste deel van het maagdarmkanaal van niet-traumatische oorsprong.
  • Leeftijd >18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt jonger dan 18 jaar
  • Lagere gastro-intestinale bloeding
  • diagnose van uitwendige aambeien / perianale laesies
  • Niet instemmend
  • Het verloren zicht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De primaire uitkomstmaat was het sterftecijfer in het ziekenhuis ongeacht de oorzaak
Tijdsspanne: 30 dagen na opname
De primaire uitkomstmaat was het sterftecijfer in het ziekenhuis ongeacht de oorzaak
30 dagen na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
herbloeding, heropname, ontslag
Tijdsspanne: 30 dagen na opname
Hemorragisch recidief wordt gedefinieerd door recidief van hematemese, melena of rectale bloeding na ontslag uit het ziekenhuis binnen 30 dagen
30 dagen na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren