Валидация новой оценки кровотечения из ВГИ в отделении неотложной помощи: исследование оценки TU-GIB (TU-GIBscore)
Валидация новой тунисской шкалы риска кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта в отделении неотложной помощи: исследование шкалы TU-GIB
Мы разработали новую надежную, простую и воспроизводимую клиническую и биологическую шкалу для отбора пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта и с высоким риском развития осложнений, для планирования адекватного лечения.
Этот показатель сравнивали с показателем Глазго-Блатчфорда, и он показал лучшие результаты в прогнозировании повторного кровотечения, потребности в гемостазной терапии и любых осложнений на 30-й день, включая смертность.
На втором этапе и в качестве цели этого исследования необходимо выполнить внешнюю проверку этой оценки в различных отделениях неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Мы разработали новую надежную, простую и воспроизводимую клиническую и биологическую шкалу для отбора пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта и с высоким риском развития осложнений, для планирования адекватного лечения.
Этот показатель сравнивали с показателем Глазго-Блатчфорда, и он показал лучшие результаты в прогнозировании повторного кровотечения, потребности в гемостазной терапии и любых осложнений на 30-й день, включая смертность.
На втором этапе и в качестве цели этого исследования необходимо выполнить внешнюю проверку этой оценки в различных отделениях неотложной помощи.
Мы проведем многоцентровое описательно-аналитическое исследование в различных отделениях неотложной помощи. Критерии включения: пациенты, обратившиеся в отделение неотложной помощи по поводу кровотечения из верхних отделов ЖКТ нетравматического генеза.
Критерии исключения: пациенты до 18 лет с диагнозом наружный геморрой с пристеночным поражением. Мы исключаем любого пациента, который не дает согласия, потерян для последующего наблюдения или имеет неполную информацию.
Анонимность и конфиденциальность данных соблюдались. Сбор данных осуществлялся с использованием формы обработки данных, разработанной для целей данной работы, включая описательный анализ эпидемиологических и клинических характеристик пациентов, а также параклинических данных.
Пациентов сопровождали телефонным звонком на D30, чтобы записать дату и причину любых отмеченных осложнений, таких как повторное кровотечение, госпитализация или смерть.
Данные будут вводиться и анализироваться в SPSS 21.0.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Riadh Boukef, professor
- Номер телефона: 0021698676745
- Электронная почта: riadboukef@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Sousse, Тунис, 5000
- Рекрутинг
- Sahloul University Hospital
-
Контакт:
- riadh boukef, professor
- Номер телефона: 216 98676745
- Электронная почта: riadboukef@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, обратившиеся в отделение неотложной помощи по поводу кровотечения из верхних отделов ЖКТ нетравматического генеза.
- Возраст >18 лет
Критерий исключения:
- пациент в возрасте до 18 лет
- Кровотечение из нижних отделов желудочно-кишечного тракта
- диагностика наружного геморроя / перианальных поражений
- Не согласен
- Потерянное зрение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичной конечной точкой была госпитальная смертность от всех причин.
Временное ограничение: 30 дней после включения
|
Первичной конечной точкой была госпитальная смертность от всех причин.
|
30 дней после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
повторное кровотечение, повторная госпитализация, выписка
Временное ограничение: 30 дней после включения
|
Геморрагический рецидив определяется рецидивом кровавой рвоты, мелены или ректального кровотечения после выписки из стационара в течение 30 дней.
|
30 дней после включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TU-GIBscore
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .