Az UGI-vérzés új pontszámának validálása az ED-ben: a TU-GIB pontszám tanulmányozása (TU-GIBscore)
A felső emésztőrendszeri vérzés új tunéziai kockázati pontszámának érvényesítése a sürgősségi osztályon: A TU-GIB pontszám tanulmányozása
Új, megbízható, könnyen és reprodukálható klinikai és biológiai pontszámot dolgoztunk ki a sürgősségi osztályra jelentkező, felső GI-vérzéssel és a szövődmények kialakulásának magas kockázatával rendelkező betegek kiválasztására a megfelelő kezelés megtervezése érdekében.
Ezt a pontszámot összehasonlították a Glasgow-Blatchford pontszámmal, és jobb eredményeket mutatott az újravérzés, a vérzéscsillapító terápia szükségességének és a 30. napon bekövetkező szövődmények előrejelzésében, beleértve a mortalitást is.
Második lépésben és e tanulmány céljaként ennek a pontszámnak a külső validálása szükséges a különböző sürgősségi osztályokon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Új, megbízható, könnyen és reprodukálható klinikai és biológiai pontszámot dolgoztunk ki a sürgősségi osztályra jelentkező, felső GI-vérzéssel és a szövődmények kialakulásának magas kockázatával rendelkező betegek kiválasztására a megfelelő kezelés megtervezése érdekében.
Ezt a pontszámot összehasonlították a Glasgow-Blatchford pontszámmal, és jobb eredményeket mutatott az újravérzés, a vérzéscsillapító terápia szükségességének és a 30. napon bekövetkező szövődmények előrejelzésében, beleértve a mortalitást is.
Második lépésben és e tanulmány céljaként ennek a pontszámnak a külső validálása szükséges a különböző sürgősségi osztályokon.
Multicentrikus, leíró és elemző vizsgálatot végzünk különböző sürgősségi osztályokon Bevételi kritériumok: a sürgősségi osztályon felkeresett betegek nem traumás eredetű felső GI vérzés miatt.
Kizárási kritériumok: 18 év alatti betegek, akiknél külső aranyér és parietális elváltozások diagnosztizáltak. Kizárunk minden olyan beteget, aki nem járul hozzá, elveszett a nyomon követésben, vagy hiányos információval rendelkezik.
Az adatok névtelenségét és titkosságát tiszteletben tartották. Az adatgyűjtés a jelen munka céljára kialakított adatfeldolgozó űrlapon történt, amely magában foglalja a betegek epidemiológiai és klinikai jellemzőinek, valamint a para-klinikai adatok leíró elemzését.
A betegeket telefonon követték a 30. napon, hogy feljegyezzék az észlelt szövődmények dátumát és okát, például újravérzést, kórházi kezelést vagy halálesetet.
Az adatok bevitele és elemzése az SPSS 21.0-ban történik
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Riadh Boukef, professor
- Telefonszám: 0021698676745
- E-mail: riadboukef@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sousse, Tunézia, 5000
- Toborzás
- Sahloul University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- riadh boukef, professor
- Telefonszám: 216 98676745
- E-mail: riadboukef@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a sürgősségi osztályon felkereső betegek nem traumás eredetű felső GI vérzés miatt.
- Életkor >18 év
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti beteg
- Alsó gyomor-bélrendszeri vérzés
- külső aranyér / perianális elváltozások diagnosztizálása
- Nem járul hozzá
- Az elveszett látás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges eredmény a minden okból bekövetkezett kórházi halálozási arány volt
Időkeret: 30 nappal a felvétel után
|
Az elsődleges eredmény a minden okból bekövetkezett kórházi halálozási arány volt
|
30 nappal a felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
újbóli vérzés, újbóli kórházi kezelés, elbocsátás
Időkeret: 30 nappal a felvétel után
|
A vérzés kiújulását a haematemesis, melena vagy rectalis vérzés kiújulása határozza meg a kórházból való 30 napon belüli hazabocsátás után.
|
30 nappal a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TU-GIBscore
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .